Elektronisk Anestesi Effektivitets Prof. Ali Rokia Ph.D. Al-Andalus Universitet Prof. Mouetaz Kheirallah Ph.D ArabUST (ArabUST)
20. november 2025 oppdatert av: Mouetaz Kheirallah
en klinisk komparativ evaluering med split-mouth-design av den elektroniske anestesieffekten
En klinisk sammenlignende evaluering med splittet munn av elektronisk anestetisk effektivitet: sammenligning av tradisjonell lokalbedøvelse med elektronisk lokalbedøvelse når det gjelder evnen til å redusere smerte under injeksjon og varigheten av den anestetiske effekten
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studieoppsett:
Munnen vil bli delt i to ved hjelp av en splitt-munn-studie. De nedre fortennene vil bli injisert med en konvensjonell lokalbedøvelsesprøyte på den ene siden, og pasienten vil bli injisert med en elektronisk bedøvelsesprøyte på den andre siden.
Studien vil bli utført på et utvalg frivillige i alderen 18 til 30 år ved Det odontologiske fakultet ved Al-Andalus University.
Målene og prosedyren vil bli forklart til hver pasientgruppe, og informert samtykke vil bli innhentet fra hver pasient for å akseptere forskningsprosedyrene.
En 2% lidokain lokalbedøvelse uten vasokonstriktor vil bli brukt for alle pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hama, Syria
- Arab University
-
-
Al Kadmous
-
Tartous, Al Kadmous, Syria
- Al Andalus University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder fra 20 til 30 år, ingen menstruasjonssyklus, deltakerne var ikke allergiske mot lokalanestetika, hadde ikke brukt medisiner som ville endre smerteoppfatning, ingen av dem hadde noen gang opplevd Smartject-injeksjon før, og ingen av dem var alkoholikere eller røykere, deltakerne var ikke allergiske mot lokalanestetika.
Ekskluderingskriterier:
allergisk mot lokalanestetika, kvinner under menstruasjonssyklus, dårlig munnhygiene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektronisk sprøyte terapeutisk intervensjonsarm
Under avtalen mottok forsøkspersonene tilfeldig 1,8 ml av 2% ren lidokain for intraoral mentalisnerveblokkering på begge sider (eksperimentell og kontroll). En Carpule-sprøyte med aspirasjon og korte nåler 30G ble brukt på kontrollsiden, mens Smartject ble brukt på eksperimentalsiden.
|
Intraoral mental nerveblokk på begge sider (eksperimentell og kontroll).
En Carpule-sprøyte med aspirasjon og korte nåler 30G ble brukt på kontrollsiden, mens Smartject ble brukt på den eksperimentelle siden
Andre navn:
Under avtalen mottok forsøkspersonene tilfeldig 1,8 ml av 2% vanlig lidokain for intraoral mental nerveblokkering på begge sider (eksperimentell og kontroll).
En Carpule-sprøyte med aspirasjon og korte nåler 30G ble brukt på kontrollsiden
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: terapeutisk intervensjon ved hjelp av en tradisjonell sprøyte
Under avtalen mottok forsøkspersonene tilfeldig 1,8 ml av 2% vanlig lidokain for intraoral mental nerveblokkering på begge sider (eksperimentell og kontroll).
En Carpule-sprøyte med aspirasjon og korte nåler 30G ble brukt på kontrollsiden, mens Smartject ble brukt på eksperimentalsiden |
Intraoral mental nerveblokk på begge sider (eksperimentell og kontroll).
En Carpule-sprøyte med aspirasjon og korte nåler 30G ble brukt på kontrollsiden, mens Smartject ble brukt på den eksperimentelle siden
Andre navn:
Under avtalen mottok forsøkspersonene tilfeldig 1,8 ml av 2% vanlig lidokain for intraoral mental nerveblokkering på begge sider (eksperimentell og kontroll).
En Carpule-sprøyte med aspirasjon og korte nåler 30G ble brukt på kontrollsiden
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Starttid
Tidsramme: 2 måneder
|
ble betraktet som perioden mellom slutten av injeksjonen og den første påfølgende begynnelsestid ble betraktet som perioden mellom slutten av injeksjonen og de første påfølgende avlesningene uten respons.
Etter denne perioden ble tannen testet hvert 10. minutt til avlesningene returnerte til basislinjeterskelen.
Hvert forsøksperson ble bedt om å registrere tiden for tilbakevending til normal følelse i underleppen
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 2 måneder
|
VAS bruker en rett horisontal linje som måler 10 cm.
Endene angir den maksimale smertens grense orientert fra best (høyre) til verst (venstre) slik at pasienten kan angi smertens intensitet (0-100). Smertens intensitet bestemmes ved å måle avstanden fra "ingen smerte" til "veldig sterk smerte" basert på pasientens tegn |
2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighet av anestesien
Tidsramme: 2 måneder
|
ble bedt om å registrere tidspunktet for tilbakevending til normal følelse i underleppen
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ali G Rokia, ph.D, Al-Andalus University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
24. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ArabUST
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .