Eficacia Anestésica Electrónica Prof. Ali Rokia Ph.D. Universidad Al-Andalus Prof. Mouetaz Kheirallah Ph.D ArabUST (ArabUST)
20 de noviembre de 2025 actualizado por: Mouetaz Kheirallah
Una Evaluación Comparativa Clínica de Boca Dividida de la Eficacia Anestésica Electrónica
Una Evaluación Clínica Comparativa de Boca Dividida de la Comparación de Eficacia Anestésica Electrónica entre la anestesia local tradicional y la anestesia local electrónica en términos de la capacidad para reducir el dolor durante la inyección y la duración del efecto anestésico
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio:
La boca se dividirá en dos mitades utilizando un diseño de estudio de boca dividida. Los dientes anteriores inferiores se inyectarán con una jeringa anestésica local convencional en un lado, y el paciente será inyectado con una jeringa anestésica electrónica en el otro lado.
El estudio se llevará a cabo en una muestra de voluntarios de 18 a 30 años en la Facultad de Odontología de la Universidad Al-Andalus.
Los objetivos y el procedimiento se explicarán a cada grupo de pacientes, y se obtendrá el consentimiento informado de cada paciente para aceptar los procedimientos de investigación.
Se utilizará un anestésico local de lidocaína al 2% sin vasoconstrictor para todos los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hama, Siria
- Arab University
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Al Kadmous
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Tartous, Al Kadmous, Siria
- Al Andalus University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
La edad oscilaba entre 20 y 30 años, sin ciclo menstrual. Los participantes no eran alérgicos a los anestésicos locales, no habían utilizado medicación que alterara la percepción del dolor, ninguno había experimentado antes una inyección Smartject, y ninguno era alcohólico o fumador. Los participantes no eran alérgicos a los anestésicos locales.
Criterios de exclusión:
Alérgico a los anestésicos locales, mujeres durante el ciclo menstrual, mala higiene bucal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención terapéutica con jeringa electrónica
Durante la cita, los sujetos recibieron aleatoriamente 1,8 ml de lidocaína simple al 2% para el bloqueo del nervio mentoniano intraoral en ambos lados (experimental y control).
Se utilizó una jeringa Carpule con aspiración y agujas cortas de 30G en el lado control, mientras que se utilizó Smartject en el lado experimental.
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Bloqueo intraoral del nervio mentoniano en ambos lados (experimental y control).
En el lado control se utilizó una jeringa Carpule con aspiración y agujas cortas 30G, mientras que en el lado experimental se utilizó Smartject
Otros nombres:
Durante la cita, los sujetos recibieron aleatoriamente 1,8 ml de lidocaína al 2% sin vasoconstrictor para el bloqueo del nervio mentoniano intraoral en ambos lados (experimental y control).
Se utilizó una jeringa Carpule con aspiración y agujas cortas de 30G en el lado de control
Otros nombres:
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Experimental: intervención terapéutica usando una jeringa tradicional
Durante la cita, los sujetos recibieron aleatoriamente 1.8 ml de lidocaína al 2% sin vasoconstrictor para el bloqueo del nervio mentoniano intraoral en ambos lados (experimental y control).
Se utilizó una jeringa Carpule con aspiración y agujas cortas 30G en el lado control, mientras que se utilizó Smartject en el lado experimental.
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Bloqueo intraoral del nervio mentoniano en ambos lados (experimental y control).
En el lado control se utilizó una jeringa Carpule con aspiración y agujas cortas 30G, mientras que en el lado experimental se utilizó Smartject
Otros nombres:
Durante la cita, los sujetos recibieron aleatoriamente 1,8 ml de lidocaína al 2% sin vasoconstrictor para el bloqueo del nervio mentoniano intraoral en ambos lados (experimental y control).
Se utilizó una jeringa Carpule con aspiración y agujas cortas de 30G en el lado de control
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de inicio
Periodo de tiempo: 2 meses
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se consideró como el período entre el final de la inyección y la primera aparición posterior, se consideró como el período entre el final de la inyección y las primeras lecturas posteriores sin respuesta.
Después de este período, el diente se examinó cada 10 minutos hasta que las lecturas volvieron al umbral basal.
A cada sujeto se le pidió que registrara el momento en que volvió la sensación normal en el labio inferior.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 2 meses
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La EVA utiliza una línea horizontal recta de 10 cm de extensión.
Los extremos indican el límite máximo del dolor orientado desde el mejor (derecha) al peor (izquierda) para que el paciente pueda indicar la intensidad del dolor (0-100).
La intensidad del dolor se determina midiendo la dimensión desde "sin dolor" hasta "dolor muy intenso" según los signos del paciente
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2 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la anestesia
Periodo de tiempo: 2 meses
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se le pidió que registrara el tiempo de regreso a la sensación normal en el labio inferior
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ali G Rokia, ph.D, Al-Andalus University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
24 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ArabUST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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