Efficacité Anesthésique Électronique Prof. Ali Rokia Ph.D. Université Al-Andalus Prof. Mouetaz Kheirallah Ph.D. ArabUST (ArabUST)
20 novembre 2025 mis à jour par: Mouetaz Kheirallah
Une Évaluation Clinique Comparative Bouche Fendue de l'Efficacité Anesthésique Électronique
Une évaluation clinique comparative en bouche divisée de la comparaison de l'efficacité anesthésique électronique de l'anesthésie locale traditionnelle avec l'anesthésie locale électronique en termes de capacité à réduire la douleur pendant l'injection et de la durée de l'effet anesthésique
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Conception de l'étude :
La bouche sera divisée en deux en utilisant une étude en bouche divisée. Les dents antérieures inférieures seront injectées avec une seringue d'anesthésique local conventionnelle d'un côté, et le patient sera injecté avec une seringue d'anesthésique électronique de l'autre côté.
L'étude sera menée sur un échantillon de volontaires âgés de 18 à 30 ans à la Faculté de Médecine Dentaire de l'Université Al-Andalus.
Les objectifs et la procédure seront expliqués à chaque groupe de patients, et un consentement éclairé sera obtenu de chaque patient pour accepter les procédures de recherche.
Un anesthésique local à base de lidocaïne à 2 % sans vasoconstricteur sera utilisé pour tous les patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hama, Syrie
- Arab University
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Al Kadmous
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Tartous, Al Kadmous, Syrie
- Al Andalus University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Âge compris entre 20 et 30 ans, pas de cycle menstruel, les participants n'étaient pas allergiques aux anesthésiques locaux, n'avaient pas utilisé de médicaments susceptibles d'altérer la perception de la douleur, aucun d'entre eux n'avait déjà subi une injection Smartject auparavant, et aucun d'entre eux n'était alcoolique ou fumeur, les participants n'étaient pas allergiques aux anesthésiques locaux.
Critères d'exclusion :
allergique aux anesthésiques locaux, femmes pendant le cycle menstruel, mauvaise hygiène bucco-dentaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention thérapeutique avec seringue électronique
Lors du rendez-vous, les sujets ont reçu de manière aléatoire 1,8 ml de lidocaïne simple à 2 % pour le bloc du nerf mentonnier intraoral des deux côtés (expérimental et témoin). Une seringue Carpule avec aspiration et aiguilles courtes 30G a été utilisée du côté témoin, tandis que le Smartject a été utilisé du côté expérimental.
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Blocage du nerf mentonnier intraoral des deux côtés (expérimental et témoin).
Une seringue Carpule avec aspiration et aiguilles courtes 30G a été utilisée du côté témoin, tandis que le Smartject a été utilisé du côté expérimental
Autres noms:
Pendant le rendez-vous, les sujets ont reçu de manière aléatoire 1,8 ml de lidocaïne simple à 2% pour le bloc du nerf mentonnier intraoral des deux côtés (expérimental et témoin).
Une seringue Carpule avec une aspiration et des aiguilles courtes 30G ont été utilisées du côté témoin
Autres noms:
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Expérimental: intervention thérapeutique utilisant une seringue traditionnelle
Lors du rendez-vous, les sujets ont reçu au hasard 1,8 ml de lidocaïne simple à 2 % pour le bloc du nerf mentonnier intraoral des deux côtés (expérimental et contrôle).
Une seringue Carpule avec aspiration et aiguilles courtes 30G a été utilisée du côté contrôle, tandis que le Smartject a été utilisé du côté expérimental. |
Blocage du nerf mentonnier intraoral des deux côtés (expérimental et témoin).
Une seringue Carpule avec aspiration et aiguilles courtes 30G a été utilisée du côté témoin, tandis que le Smartject a été utilisé du côté expérimental
Autres noms:
Pendant le rendez-vous, les sujets ont reçu de manière aléatoire 1,8 ml de lidocaïne simple à 2% pour le bloc du nerf mentonnier intraoral des deux côtés (expérimental et témoin).
Une seringue Carpule avec une aspiration et des aiguilles courtes 30G ont été utilisées du côté témoin
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'apparition
Délai: 2 mois
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était considéré comme la période entre la fin de l'injection et le premier temps d'apparition suivant.
Après cette période, la dent a été testée toutes les 10 minutes jusqu'à ce que les lectures reviennent au seuil de base.
Chaque sujet a été invité à enregistrer le temps de retour à une sensation normale dans la lèvre inférieure.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: 2 mois
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L'échelle visuelle analogique (VAS) utilise une ligne horizontale droite d'une longueur de 10 cm.
Les extrémités indiquent la limite maximale de la douleur, orientée de la meilleure (droite) à la pire (gauche), afin que le patient puisse indiquer l'intensité de la douleur (0-100).
L'intensité de la douleur est déterminée en mesurant la distance entre « aucune douleur » et « douleur très sévère » en fonction des signes du patient.
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2 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée de l'anesthésie
Délai: 2 mois
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a été invité(e) à enregistrer le moment du retour à une sensation normale dans la lèvre inférieure
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ali G Rokia, ph.D, Al-Andalus University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 septembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
24 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Première publication (Réel)
2 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ArabUST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .