Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczny Profil Skuteczności Znieczulającej Prof. Ali Rokia Ph.D. Uniwersytet Al-Andalus Prof. Mouetaz Kheirallah Ph.D ArabUST (ArabUST)

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mouetaz Kheirallah

Elektroniczna ocena porównawcza skuteczności znieczulenia w badaniach klinicznych typu 'split-mouth'

Porównawcza ocena kliniczna z podziałem jamy ustnej porównująca skuteczność znieczulenia elektronicznego z tradycyjnym znieczuleniem miejscowym pod względem zdolności do zmniejszania bólu podczas podawania oraz czasu trwania efektu znieczulającego

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania:

Usta zostaną podzielone na połowę przy użyciu badania typu split mouth. Zęby dolne przednie zostaną znieczulone za pomocą konwencjonalnej strzykawki ze środkiem znieczulającym miejscowo po jednej stronie, a pacjent otrzyma znieczulenie za pomocą elektronicznej strzykawki ze środkiem znieczulającym po drugiej stronie.

Badanie zostanie przeprowadzone na próbie ochotników w wieku od 18 do 30 lat na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Al-Andalus.

Cele i procedura zostaną wyjaśnione każdej grupie pacjentów, a od każdego pacjenta zostanie uzyskana świadoma zgoda na akceptację procedur badawczych.

Dla wszystkich pacjentów zostanie użyty 2% lidokainowy środek znieczulający miejscowo bez środka obkurczającego naczynia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Syria
      • Hama, Syria
        • Arab University
    • Al Kadmous
      • Tartous, Al Kadmous, Syria
        • Al Andalus University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek od 20 do 30 lat, brak cyklu menstruacyjnego, uczestnicy nie byli uczuleni na środki znieczulające miejscowo, nie stosowali leków zmieniających percepcję bólu, żadna z osób nie miała wcześniejszego doświadczenia z iniekcją Smartject, żadna z nich nie była alkoholikiem ani palaczem, uczestnicy nie byli uczuleni na środki znieczulające miejscowo.

Kryteria wyłączenia:

uczulenie na środki znieczulające miejscowo, kobiety w trakcie cyklu menstruacyjnego, zła higiena jamy ustnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektroniczna strzykawka ramię interwencji terapeutycznej
Podczas wizyty uczestnicy losowo otrzymywali 1,8 ml 2% lidokainy bez dodatków do blokady nerwu bródkowego wewnątrzustnie po obu stronach (strona eksperymentalna i kontrolna). Po stronie kontrolnej zastosowano strzykawkę Carpule z aspiracją i krótkimi igłami 30G, natomiast po stronie eksperymentalnej użyto Smartject.
Lek: Grupa eksperymentalna: Ramię interwencji terapeutycznej z zastosowaniem strzykawki elektronicznej
Blokada nerwu bródkowego wewnątrzustna po obu stronach (strona eksperymentalna i kontrolna). Strzykawkę typu Carpule z możliwością aspiracji i krótkimi igłami 30G użyto po stronie kontrolnej, natomiast po stronie eksperymentalnej zastosowano Smartject
Inne nazwy:
  • anestezjologiczny długopis x
Lek: grupa kontrolna: interwencja terapeutyczna przy użyciu tradycyjnej strzykawki
Podczas wizyty uczestnicy losowo otrzymywali 1,8 ml 2% zwykłej lidokainy do blokady nerwu bródkowego wewnątrzustnie po obu stronach (eksperymentalnej i kontrolnej). Na stronie kontrolnej użyto strzykawki Carpule z możliwością aspiracji i krótkich igieł 30G.
Inne nazwy:
  • surgimax
Eksperymentalny: interwencja terapeutyczna przy użyciu tradycyjnej strzykawki
Podczas wizyty uczestnicy otrzymywali losowo 1,8 ml 2% lidokainy bez dodatków do blokady nerwu bródkowego wewnątrzustnie po obu stronach (strona eksperymentalna i kontrolna). Po stronie kontrolnej użyto strzykawki Carpule z możliwością aspiracji i krótkimi igłami 30G, natomiast po stronie eksperymentalnej zastosowano Smartject
Lek: Grupa eksperymentalna: Ramię interwencji terapeutycznej z zastosowaniem strzykawki elektronicznej
Blokada nerwu bródkowego wewnątrzustna po obu stronach (strona eksperymentalna i kontrolna). Strzykawkę typu Carpule z możliwością aspiracji i krótkimi igłami 30G użyto po stronie kontrolnej, natomiast po stronie eksperymentalnej zastosowano Smartject
Inne nazwy:
  • anestezjologiczny długopis x
Lek: grupa kontrolna: interwencja terapeutyczna przy użyciu tradycyjnej strzykawki
Podczas wizyty uczestnicy losowo otrzymywali 1,8 ml 2% zwykłej lidokainy do blokady nerwu bródkowego wewnątrzustnie po obu stronach (eksperymentalnej i kontrolnej). Na stronie kontrolnej użyto strzykawki Carpule z możliwością aspiracji i krótkich igieł 30G.
Inne nazwy:
  • surgimax

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wystąpienia
Ramy czasowe: 2 miesiące
okres między zakończeniem wstrzyknięcia a pierwszym kolejnym czasem wystąpienia był uważany za okres między zakończeniem wstrzyknięcia a pierwszymi kolejnymi odczytami bez odpowiedzi. Po tym okresie ząb był testowany co 10 minut, aż odczyty powróciły do wartości progowej wyjściowej. Każdy uczestnik został poproszony o zarejestrowanie czasu powrotu do normalnego czucia w dolnej wardze
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wizualno-Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Skala VAS wykorzystuje prostą, poziomą linię o długości 10 cm. Końce linii określają maksymalny zakres bólu, zorientowany od najlepszego (po prawej) do najgorszego (po lewej), tak aby pacjent mógł wskazać intensywność bólu (0-100). Intensywność bólu określa się mierząc odległość od "brak bólu" do "bardzo silny ból" na podstawie objawów pacjenta.
2 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania znieczulenia
Ramy czasowe: 2 miesiące
poproszono o zarejestrowanie czasu powrotu normalnego czucia w dolnej wardze
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mouetaz Kheirallah

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ali G Rokia, ph.D, Al-Andalus University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ArabUST

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Percepcja bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj