Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronická anesteziologická účinnost Prof. Ali Rokia Ph.D. Univerzita Al-Andalus Prof. Mouetaz Kheirallah Ph.D ArabUST (ArabUST)

20. listopadu 2025 aktualizováno: Mouetaz Kheirallah

Klinické srovnávací hodnocení elektronické anestetické účinnosti metodou rozdělených úst

Srovnávací klinické hodnocení s rozdělenou dutinou ústní porovnávající elektronickou anestetickou účinnost tradiční lokální anestézie s elektronickou lokální anestézií z hlediska schopnosti snížit bolest během aplikace a délky trvání anestetického účinku

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh studie:

Ústní dutina bude rozdělena na polovinu pomocí studie split mouth. Na jedné straně budou dolní přední zuby injikovány konvenční injekční stříkačkou s lokálním anestetikem a na druhé straně bude pacientovi injikováno elektronickou anestetickou stříkačkou.

Studie bude provedena na vzorku dobrovolníků ve věku 18 až 30 let na Fakultě zubního lékařství Univerzity Al-Andalus.

Cíle a postup budou vysvětleny každé skupině pacientů a od každého pacienta bude získán informovaný souhlas pro přijetí výzkumných postupů.

U všech pacientů bude použito 2% lokální anestetikum lidokain bez vazokonstriktoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Sýrie
      • Hama, Sýrie
        • Arab University
    • Al Kadmous
      • Tartous, Al Kadmous, Sýrie
        • Al Andalus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

Věk od 20 do 30 let, bez menstruačního cyklu, účastnice nebyly alergické na lokální anestetika, neužívaly léky, které by změnily vnímání bolesti, žádná z nich neměla předchozí zkušenost s injekcí Smartject, žádná z nich nebyla alkoholička nebo kuřačka, účastnice nebyly alergické na lokální anestetika.

Kritéria vyloučení:

alergie na lokální anestetika, ženy během menstruačního cyklu, špatná ústní hygiena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektronická injekční stříkačka terapeutická intervenční rameno
Během návštěvy subjekty náhodně obdržely 1,8 ml 2% prostého lidokainu pro intraorální blokadu nervus mentalis na obou stranách (experimentální a kontrolní). Na kontrolní straně byla použita karpulová stříkačka s možností aspirace a krátkými jehlami 30G, zatímco na experimentální straně byl použit Smartject.
Lék: Experimentální skupina: Rami terapeutické intervence s elektronickou stříkačkou
Intraorální blokáda nervus mentalis na obou stranách (experimentální a kontrolní). Na kontrolní straně byla použita karpulová stříkačka s aspirací a krátkými jehlami 30G, zatímco na experimentální straně byl použit Smartject
Ostatní jména:
  • anestetické pero x
Lék: kontrolní skupina: terapeutická intervence pomocí tradiční stříkačky
Během schůzky subjekty náhodně obdržely 1,8 ml 2% čistého lidokainu pro intraorální blokadu nervus mentalis na obou stranách (experimentální a kontrolní). Na kontrolní straně byla použita injekční stříkačka Carpule s možností aspirace a krátkými jehlami 30G
Ostatní jména:
  • surgimax
Experimentální: terapeutický zásah pomocí tradiční stříkačky
Během vyšetření subjekty náhodně obdržely 1,8 ml 2% čistého lidokainu pro intraorální blokádu nervus mentalis na obou stranách (experimentální a kontrolní). Na kontrolní straně byla použita karpulová stříkačka s aspirací a krátkými jehlami 30G, zatímco na experimentální straně byl použit Smartject.
Lék: Experimentální skupina: Rami terapeutické intervence s elektronickou stříkačkou
Intraorální blokáda nervus mentalis na obou stranách (experimentální a kontrolní). Na kontrolní straně byla použita karpulová stříkačka s aspirací a krátkými jehlami 30G, zatímco na experimentální straně byl použit Smartject
Ostatní jména:
  • anestetické pero x
Lék: kontrolní skupina: terapeutická intervence pomocí tradiční stříkačky
Během schůzky subjekty náhodně obdržely 1,8 ml 2% čistého lidokainu pro intraorální blokadu nervus mentalis na obou stranách (experimentální a kontrolní). Na kontrolní straně byla použita injekční stříkačka Carpule s možností aspirace a krátkými jehlami 30G
Ostatní jména:
  • surgimax

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas nástupu
Časové okno: 2 měsíce
byl považován za období mezi ukončením injekce a prvním následným nástupem. Doba nástupu byla považována za období mezi ukončením injekce a prvními následnými odečty bez odezvy. Po tomto období byl zub testován každých 10 minut, dokud se odečty nevrátily k výchozímu prahu. Každý subjekt byl požádán, aby zaznamenal čas návratu k normálnímu vnímání v dolním rtu.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 2 měsíce
VAS používá rovnou horizontální čáru o délce 10 cm. Konce označují maximální limit bolesti orientovaný od nejlepšího (vpravo) k nejhoršímu (vlevo), aby pacient mohl určit intenzitu bolesti (0-100). Intenzita bolesti se určuje měřením vzdálenosti od "žádná bolest" k "velmi silná bolest" na základě pacientových příznaků
2 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka anestezie
Časové okno: 2 měsíce
bylo požádáno zaznamenat čas návratu normální citlivosti dolního rtu
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mouetaz Kheirallah

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ali G Rokia, ph.D, Al-Andalus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

24. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ArabUST

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vnímání bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit