Электронный профиль эффективности анестезии Проф. Али Рокиа, доктор философии Университет Аль-Андалус Проф. Моуэтаз Хейраллах, доктор философии ArabUST (ArabUST)
20 ноября 2025 г. обновлено: Mouetaz Kheirallah
Сравнительная оценка эффективности электронной анестезии в клинических условиях с использованием метода "разделенного рта"
Сравнительное клиническое исследование по принципу "разделенный рот" для электронной оценки анестезирующей эффективности: сравнение традиционной местной анестезии с электронной местной анестезией по способности снижать боль при инъекции и продолжительности анестезирующего эффекта
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Дизайн исследования:
Полость рта будет разделена пополам с использованием метода разделения полости рта. На одной стороне нижние передние зубы будут анестезированы с помощью обычного шприца для местной анестезии, а на другой стороне пациенту будет введена анестезия с помощью электронного анестезирующего шприца.
Исследование будет проводиться на выборке добровольцев в возрасте от 18 до 30 лет на факультете стоматологии Университета Аль-Андалус.
Цели и процедура будут объяснены каждой группе пациентов, и от каждого пациента будет получено информированное согласие на участие в исследовательских процедурах.
Для всех пациентов будет использоваться 2% лидокаиновый местный анестетик без вазоконстриктора.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hama, Сирия
- Arab University
-
-
Al Kadmous
-
Tartous, Al Kadmous, Сирия
- Al Andalus University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Возраст от 20 до 30 лет, отсутствие менструального цикла, участники не были аллергичны к местным анестетикам, не использовали лекарства, которые могли бы изменить восприятие боли, ни у кого из них не было опыта инъекции Smartject ранее, и никто из них не был алкоголиком или курильщиком, участники не были аллергичны к местным анестетикам.
Критерии исключения:
аллергия на местные анестетики, женщины во время менструального цикла, плохой уход за полостью рта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электронный шприц терапевтическое вмешательство группа
Во время приема пациенты случайным образом получали 1,8 мл 2% обычного лидокаина для внутриротовой блокады подбородочного нерва с обеих сторон (экспериментальная и контрольная).
На контрольной стороне использовался карпульный шприц с аспирацией и короткими иглами 30G, в то время как на экспериментальной стороне использовался Smartject.
|
Интраоральная блокада подбородочного нерва с обеих сторон (экспериментальная и контрольная).
На контрольной стороне использовался карпульный шприц с аспирацией и короткими иглами 30G, в то время как на экспериментальной стороне использовался Smartject
Другие имена:
Во время визита участники случайным образом получали 1,8 мл 2% простого лидокаина для внутриротовой ментальной блокады с обеих сторон (экспериментальной и контрольной).
На контрольной стороне использовался карпульный шприц с аспирацией и короткими иглами 30G.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: терапевтическое вмешательство с использованием традиционного шприца
Во время приема пациенты случайным образом получали 1,8 мл 2% обычного лидокаина для внутриротовой ментальной блокады с обеих сторон (экспериментальной и контрольной).
На контрольной стороне использовался карпульный шприц с аспирацией и короткими иглами 30G, в то время как на экспериментальной стороне использовался Smartject
|
Интраоральная блокада подбородочного нерва с обеих сторон (экспериментальная и контрольная).
На контрольной стороне использовался карпульный шприц с аспирацией и короткими иглами 30G, в то время как на экспериментальной стороне использовался Smartject
Другие имена:
Во время визита участники случайным образом получали 1,8 мл 2% простого лидокаина для внутриротовой ментальной блокады с обеих сторон (экспериментальной и контрольной).
На контрольной стороне использовался карпульный шприц с аспирацией и короткими иглами 30G.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время начала
Временное ограничение: 2 месяца
|
считался периодом между окончанием инъекции и первым последующим показанием без реакции.
После этого периода зуб тестировали каждые 10 минут, пока показания не возвращались к исходному порогу.
Каждого испытуемого просили записывать время возвращения нормальной чувствительности в нижней губе
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использует прямую горизонтальную линию длиной 10 см.
Концы шкалы обозначают максимальные пределы боли, ориентированные от наилучшего (справа) до наихудшего (слева), чтобы пациент мог указать интенсивность боли (0-100).
Интенсивность боли определяется измерением расстояния от "нет боли" до "очень сильной боли" на основе признаков пациента
|
2 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность анестезии
Временное ограничение: 2 месяца
|
было предложено записать время возвращения нормальной чувствительности в нижней губе
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ali G Rokia, ph.D, Al-Andalus University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ArabUST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .