电子麻醉功效 阿里·罗基亚教授 博士 安达卢斯大学 穆阿塔兹·海拉拉教授 博士 阿拉伯科技大学 (ArabUST)
2025年11月20日 更新者：Mouetaz Kheirallah
电子麻醉功效的分口临床对比评估
一项裂口临床试验对比评估：传统局部麻醉与电子局部麻醉在减轻注射疼痛能力和麻醉效果持续时间方面的电子麻醉效果比较
研究概览
详细说明
研究设计：
采用半口研究设计将口腔分为两半。 一侧下颌前牙使用传统局部麻醉注射器进行注射，另一侧则使用电子麻醉注射器为患者注射。
研究将在安达卢西亚大学牙科学院对18至30岁的志愿者样本进行。
将向每组患者解释研究目的和流程，并获得每位患者接受研究程序的知情同意。
所有患者将使用2%不含血管收缩剂的利多卡因局部麻醉剂。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hama、叙利亚
- Arab University
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Al Kadmous
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Tartous、Al Kadmous、叙利亚
- Al Andalus University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：年龄范围20至30岁，无月经周期，参与者对局部麻醉剂不过敏，未使用过会改变疼痛感知的药物，均未接受过Smartject注射，均无酗酒或吸烟习惯，参与者对局部麻醉剂不过敏。
排除标准：对局部麻醉剂过敏，处于月经周期的女性，口腔护理不良。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电子注射器治疗干预组
在预约期间，受试者随机接受1.8毫升2%普通利多卡因，用于双侧（实验侧和对照侧）的口内颏神经阻滞。
对照侧使用带抽吸功能的卡普尔注射器和30G短针，而实验侧使用Smartject。
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双侧口内颏神经阻滞（实验侧与对照侧）。
对照侧使用带抽吸功能的卡式注射器和30G短针，实验侧使用Smartject注射器
其他名称：
在预约期间，受试者随机接受1.8毫升2%普通利多卡因，用于双侧（实验侧和对照侧）口内颏神经阻滞。
对照侧使用带有抽吸功能的卡普尔注射器和30G短针头。
其他名称：
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实验性的：使用传统注射器进行的治疗干预
在预约期间，受试者随机接受双侧（实验侧和对照侧）下牙槽神经口内阻滞，使用1.8毫升2%普通利多卡因。
对照侧使用带有抽吸功能的卡普尔注射器和30G短针，而实验侧则使用Smartject注射器。
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双侧口内颏神经阻滞（实验侧与对照侧）。
对照侧使用带抽吸功能的卡式注射器和30G短针，实验侧使用Smartject注射器
其他名称：
在预约期间，受试者随机接受1.8毫升2%普通利多卡因，用于双侧（实验侧和对照侧）口内颏神经阻滞。
对照侧使用带有抽吸功能的卡普尔注射器和30G短针头。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发作时间
大体时间：2个月
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注射结束至首次后续读数无反应之间的时间段被视为注射结束至首次后续读数无反应之间的时间段。
此后，每10分钟测试一次牙齿，直到读数恢复到基线阈值。
要求每位受试者记录下唇恢复正常感觉的时间
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟评分法 (VAS)
大体时间：2个月
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VAS使用一条长度为10厘米的直线水平刻度。
两端表示疼痛的最大限度，从最佳（右侧）到最差（左侧），以便患者可以指示疼痛强度（0-100）。
疼痛强度通过测量从“无痛”到“非常严重疼痛”的距离来确定，基于患者的体征
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2个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉持续时间
大体时间：2个月
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被要求记录下唇感觉恢复正常的时间
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ali G Rokia, ph.D、Al-Andalus University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月24日
初级完成 (实际的)
2025年9月24日
研究完成 (估计的)
2026年5月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月20日
首次发布 (实际的)
2025年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- ArabUST
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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