重度の女性化乳房の管理のモジュール性。
重度の女性化乳房症の治療における異なる外科的手技の比較研究。
女性化乳房（ジャイネコマスチア）は、乳腺の良性肥大と定義され、男性によく見られます。 男性における女性化乳房の有病率は38％から64％の範囲にあります。
女性化乳房は通常の自尊心や性的アイデンティティに影響を与える可能性があり、患者は通常の社会的活動中に自分の体を恥じることがよくあります。
高グレードの女性化乳房（サイモン分類III度またはロリッチ分類IV度）の外科的治療は、脂肪吸引と皮膚切除を伴わない従来の皮下乳房切除術の両方が、しばしば顕著な残存皮膚のたるみを引き起こし、皮膚切除のための2回目の手術を必要とするため、問題が残っています。
女性化乳房の2つの分類システム
ロリッチ分類 I、下垂を伴わない最小限の乳房肥大；肥大は主に腺性または線維性 II、下垂を伴わない中等度の乳房肥大；肥大は主に腺性または線維性 III、I度の下垂を伴う重度の乳房肥大（腺性または線維性） IV、II度またはIII度の下垂を伴う重度の乳房肥大（腺性または線維性） サイモン分類 I、皮膚のたるみを伴わない軽度の乳房肥大。 IIa、皮膚のたるみを伴わない中等度の乳房肥大 IIb、軽度の皮膚のたるみを伴う中等度の乳房肥大 III、下垂した女性の乳房を模倣する皮膚のたるみを伴う重度の乳房肥大 スムートは、高グレードの女性化乳房に対するこのアプローチにはいくつかの欠点があると述べています。 皮膚切除のための2回目の手術について、第三者支払者から事前承認を得るのが難しいことです。 さらに、思春期の患者は、元の乳房切除術後の1年間、皮膚の過剰が非常に明白で自然な収縮を待っている間に、しばしば非常に不安を感じます。
現在、高グレードの女性化乳房の治療には4つの主なアプローチがあります：
1つ目は、単純乳房切除術で、自由乳頭移植を行い、長い横方向の瘢痕と移植された乳輪複合体の外観を受け入れます。 2つ目は、乳房縮小術の修正で、単一の真皮茎または垂直二茎上での乳頭転位を行います。 目に見える胸部瘢痕も存在しますが、乳輪複合体の血液供給は維持されます。
3つ目は、超音波補助脂肪吸引を最初に行い、数か月後、一部の患者が顕著な残存皮膚のたるみを切除するための2回目の手術を必要とすることを受け入れます。 4つ目は、皮下乳房切除術と乳輪周囲皮膚切除を行う単一工程の手順です。 パースストリング皮膚閉鎖により、瘢痕は乳輪周囲領域に限定されます。
開放切除技術は、外科医の好みと欠損の程度に応じたいくつかの種類の手術アクセスを通じて、腺の直接視野と管理を原則としています。 開放切除の主な利点は、止血と過剰な皮膚の直接制御であり、主な欠点は永久的な瘢痕で、その質は予測できません。
ガセノフらだけが、対応する手術治療オプションを伴う分類を提案しており、そのグレードは乳房皮膚と上腹部の弛緩、乳房下溝（IMF）の位置、および側方脂肪の役割を考慮しています。
最小限の過剰な皮膚と脂肪、NACの最小限の変化、正常なIMF、側方皮膚ロールなし：a 最小限の過剰な皮膚と脂肪、NACの最小限の変化、正常なIMF、側方皮膚ロール：b NACとIMFが理想的なIMFより下、側方胸部ロール、最小限の上腹部弛緩：c NACとIMFが理想的なIMFより下、側方胸部ロール、顕著な上腹部弛緩：d
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
症例は皮膚切開に応じて3群に分けられます：
群A：乳輪周囲皮膚切除 群B：有茎皮弁付き楕円形皮膚切除 +_ 外側ロール切除。 群C：遊離乳頭乳輪複合体付き楕円形皮膚切除 +_ 外側ロール切除。
マーキング
-術前描画は患者を立位で行います。
群A：
- 通常、既存の乳頭を中心に直径30mmの乳頭乳輪複合体を描きます。
- 脱上皮化する表皮リングを表す2つ目の完全な乳輪周囲円を描き、直径はすべての方向（上方、下方、外側および内側極）で調整され、新しいNACが鎖骨中央線の第4肋間腔に位置するようにします。
群B：
- 胸骨切痕と胸骨中央線、乳房下皺襞線、および乳房中央線。
- 新しい乳頭位置は第4肋間腔MCLに位置します。
- 乳房中央線は鎖骨から乳頭までマークし、その後、乳房下皺襞から下胸部壁へと続けます。
- 新しい乳房下皺襞は第6肋間腔にあり、理想的なNAC位置の約2-3cm下方です。
このマーキング内で、NAC頂点から実際の下乳房皺襞まで下がる下側有茎皮弁を設計します。 下側有茎皮弁の基部は6cm未満であってはなりません。
切除部分は、実際の乳房下皺襞と理想的な乳房下皺襞の間の楕円形切除としてマークされ、存在する場合は外側ロールに延長されます。
- マーキングの対称性、特に新しいNAC位置を鏡の前で確認します。
群C：
- 胸骨切痕と胸骨中央線、乳房下皺襞線、および乳房中央線。
- 新しい乳頭位置は第4肋間腔MCLに位置します。
- 乳房中央線は鎖骨から乳頭までマークし、その後、乳房下皺襞から下胸部壁へと続けます。
- 理想的な乳房下皺襞は第6肋間腔にあり、理想的なNAC位置の約2-3cm下方です。
- 切除部分は、実際の乳房下皺襞と理想的な乳房下皺襞の間の楕円形切除としてマークされ、存在する場合は外側ロールに延長されます。
- マーキングの対称性、特に新しいNAC位置を鏡の前で確認します。
外科的手順：
- 全身麻酔下で、患者は手術室台の仰臥位です。
- 切開と新しい乳頭位置をマークした後、乳輪をわずかに伸展させ、3cmのクッキーカッターでマークします。
群A：
- 完全な乳輪周囲リングを脱上皮化します。
- 次に、脱上皮化リングの下縁に沿って3時から9時まで切開を行います。
- その切開を通して皮下腺切除を完了します。
- その後、閉鎖吸引ドレーンを挿入します。
- 皮膚閉鎖には3-0ポリプロピレン真皮内乳輪周囲パースストリング縫合を使用します。
- パースストリング閉鎖部で皮膚縁を調整するため、数本の5-0吸収性縫合糸による結節縫合も使用します。
- 術中に弾性圧迫ガーメントを装着し、6週間着用します。
群B：
- マーキング後、下側有茎皮弁の上皮化を行います。 その後、切除可能組織を切除し、有茎皮弁を胸筋筋膜まで注意深く剥離します。
- 血管性を維持するため、真皮と薄い皮下組織層を保存しながら、皮弁の薄く化を慎重に行います。 その後、介在する脂肪組織を切除して新しいNAC部位への皮下トンネルを作成し、有茎皮弁の適切な転位を可能にします。
- トンネル準備後、下側有茎皮弁を新しい乳頭乳輪複合体（NAC）部位に転位させます。 有茎皮弁は転位防止と適切な突出維持のため、非吸収性縫合糸による結節縫合で固定します。
- 次に、NACを新しく作成されたポケットに挿入し、対称性と中心位置を確保します。 胸部輪郭を最適化するため、必要に応じて過剰な皮膚と余剰組織をトリミングします。
- 創部は、支持のための深部吸収性縫合糸による層状閉鎖を行い、続いて微細な皮下縫合で最小瘢痕化を達成します。 血清腫や血腫形成のリスクを減らすため、必要に応じて小型吸引ドレーンを挿入することがあります。
- 最後に、皮弁安定性維持と術後浮腫軽減のため、軽い圧迫包帯を適用します。
群C：
- マーキング後、乳頭乳輪複合体を全層移植片として採取します。
- 切除可能部分を切除し、2-0ビクリル皮下縫合と3-0ビクリル皮下縫合で再縫合します。
- NACの受容部位を脱上皮化し、移植片を1週間タイオーバーで固定し、ドレーンを4-7日間挿入します。
術後ケア
- 48時間後に包帯交換を行います。
- 皮膚縫合糸は通常3週間以内に吸収されます。 術後。
- 患者には半座位で横になるよう指示します。
術後データ：
乳房測定：術前と同じ測定を行います。 患者満足度レベル：完全に不満、やや不満、あまり満足していない、かなり満足、完全に満足のポイントで採点する質問票を使用して測定します。 審美的結果、乳頭感覚、乳頭色、瘢痕満足度、筋輪郭。
乳頭評価：色、感覚、血管分布 瘢痕評価：バンクーバー瘢痕スケール 術後6ヶ月合併症：創離開、虚血、血腫、血清腫などの早期合併症。 乳頭色素沈着、乳頭感覚、瘢痕、審美的結果などの晩期合併症。
写真記録：術前と同じ位置で撮影します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- サイモン分類によるグレードIIb、IIIの女性化乳房。
- 年齢が18歳以上60歳以下であること。
- 過去6ヶ月間の体重が安定していること。除外基準
1- 年齢が18歳未満または60歳を超えていること。
2- サイモン分類によるグレードIおよびIIAの女性化乳房。
3- 心理的問題があること。
4- 非協力的な患者。
5- 過去6ヶ月間の体重が不安定であること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA：乳輪周囲皮膚切除術
Aグループ：
外科的処置：
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手術手順：
グループA：
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実験的：グループB：有茎皮弁付き楕円形皮膚切除 ± 側方隆起切除。
グループB：
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グループB:
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実験的：グループC：楕円形皮膚切除による遊離乳輪複合体＋／＿外側ロール切除。
グループC：
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グループC：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後の患者満足度スコア
時間枠：六ヶ月
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満足度スコアの使用 1 全く満足していない、2 やや不満、3 あまり満足していない、4 まあまあ満足、5 完全に満足。 |
六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バンクーバー瘢痕スケール
時間枠：6か月
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(1) 高さと柔軟性；および (2) 高さ、柔軟性、および血管分布。
注目すべきは、これらの組み合わせには色素沈着のサブスコアが含まれていないことです。なぜなら、色素沈着は順序尺度ではなく名義尺度で評価されるからです。つまり、色素沈着過多（2点）は必ずしも色素沈着不足（1点）よりも重症であるとは限りません。 |
6か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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