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Modularitäten des Managements schwerer Grade von Gynäkomastie.

20. November 2025 aktualisiert von: Mostafa Mohamed Hassan, Assiut University

Vergleichsstudie zwischen verschiedenen chirurgischen Verfahren in der Behandlung schwerer Grade der Gynäkomastie.

Gynäkomastie ist definiert als eine gutartige Vergrößerung der Brustdrüsen, die häufig bei Männern verbreitet ist. Die Prävalenz von Gynäkomastie liegt in der männlichen Bevölkerung zwischen 38 und 64 Prozent.

Gynäkomastie kann das normale Selbstwertgefühl und die sexuelle Identität beeinträchtigen, und Patienten schämen sich oft für ihren Körper während normaler sozialer Aktivitäten.

Die chirurgische Behandlung der hochgradigen Gynäkomastie, Simon-Grad III oder Rohrich-Grad IV, ist nach wie vor problematisch, da sowohl die Liposuktion als auch die konventionelle subkutane Mastektomie ohne Hautexzision häufig zu einer signifikanten verbleibenden Hautüberschüssigkeit führten, die eine zweite Operation zur Hautresektion erforderte.

Zwei Klassifizierungssysteme der Gynäkomastie

Rohrich-Klassifikation I, Minimale Brusthypertrophie ohne Ptosis; Hypertrophie ist entweder primär glandulär oder fibrös II, Mäßige Brusthypertrophie ohne Ptosis; Hypertrophie ist entweder primär glandulär oder fibrös III, Schwere Brusthypertrophie mit Grad-I-Ptosis, glandulär oder fibrös IV, Schwere Brusthypertrophie mit Grad-II- oder III-Ptosis, glandulär oder fibrös Simon-Klassifikation I, Geringe Brustvergrößerung ohne Hautüberschuss. IIa, Mäßige Brustvergrößerung ohne Hautüberschuss IIb, Mäßige Brustvergrößerung mit geringem Hautüberschuss III, Große Brustvergrößerung mit Hautüberschuss, die einer hängenden weiblichen Brust ähnelt Smoot stellte fest, dass dieser Ansatz für hochgradige Gynäkomastie mehrere Nachteile hat. Es gibt Schwierigkeiten, eine Vorabgenehmigung von Drittzahlern für eine zweite Operation zur Hautresektion zu erhalten. Darüber hinaus ist der jugendliche Patient oft sehr ängstlich während des darauffolgenden Jahres nach der ursprünglichen Mastektomie, wenn der Hautüberschuss ziemlich offensichtlich ist und auf spontane Schrumpfung wartet.

Derzeit gibt es 4 Hauptansätze für die Behandlung von hochgradiger Gynäkomastie:

Erstens die einfache Mastektomie, die mit freier Brustwarzen-Transplantation durchgeführt wird, wobei die lange transversale Narbe und das transplantierte Aussehen des Brustwarzen-Areola-Komplexes akzeptiert werden. Zweitens eine Modifikation der Brustverkleinerung, die mit Brustwarzen-Transposition auf einem einzigen dermalen Stiel oder vertikalen bipedikulären Stiel durchgeführt wird. Eine sichtbare Brustnarbe ist ebenfalls vorhanden, aber die Blutversorgung des Brustwarzen-Areola-Komplexes bleibt erhalten.

Drittens wird zuerst ultraschallunterstützte Liposuktion durchgeführt, und nach mehreren Monaten wird akzeptiert, dass mehrere Patienten eine zweite Operation benötigen, um den signifikanten verbleibenden Hautüberschuss zu entfernen. Viertens wird ein einstufiges Verfahren durchgeführt, bei dem subkutane Mastektomie und zirkumareolare Hautexzision durchgeführt werden. Die Purse-String-Hautnaht begrenzt die Narbe auf den zirkumareolaren Bereich.

Offene Exzisionstechniken basieren auf dem Prinzip der direkten Sicht und Behandlung der Drüse durch verschiedene Arten von chirurgischen Zugängen gemäß der Präferenz des Chirurgen und der Ausprägung des Defekts. Der Hauptvorteil der offenen Exzision ist die direkte Kontrolle der Hämostase und der überschüssigen Haut, mit dem Hauptnachteil permanenter Narben, deren Qualität nicht vorhergesagt werden kann.

Nur Gusenoff et al. haben eine Klassifikation mit entsprechenden operativen Behandlungsoptionen vorgeschlagen, deren Grade die Schlaffheit der Brusthaut und des Oberbauchs, die Lage der Inframammärfalte (IMF) und die laterale Fettrolle berücksichtigen.

Minimaler Haut- und Fettüberschuss, minimale Veränderung des NAC, normale IMF, keine laterale Hautrolle: a Minimaler Haut- und Fettüberschuss, minimale Veränderung des NAC, normale IMF, laterale Hautrolle: b NAC und IMF unterhalb der idealen IMF, laterale Brustrolle, minimale Oberbauchschlaffheit: c NAC und IMF unterhalb der idealen IMF, laterale Brustrolle, signifikante Oberbauchschlaffheit: d

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Fälle werden entsprechend dem Hautschnitt in 3 Gruppen eingeteilt:

Gruppe A: zirkumareolare Hautexzision Gruppe B: elliptische Hautexzision mit gestielter Lappenplastik +/- laterale Rollenexzision. Gruppe C: elliptische Hautexzision mit freiem Mamillen-Areola-Komplex +/- laterale Rollenexzision.

Markierungen

- Die präoperativen Zeichnungen erfolgen mit dem Patienten in stehender Position.

Gruppe A:

  1. Wir umreißen normalerweise einen 30 mm großen Mamillen-Areola-Komplex um die bestehende Mamille.
  2. Ein zweiter vollständiger zirkumareolarer Kreis stellt den zu deepthelialisierenden epidermalen Ring dar, der Durchmesser wird in alle Richtungen (oberer, unterer, lateraler und medialer Pol) angepasst, um die Position des neuen NAC im 4. Interkostalraum auf der mittleren Klavikularlinie zu erreichen.

Gruppe B:

  1. Die Sternumkerbe mit der mittleren Sternallinie, die Inframammarfalte und die mittlere Brustlinie.
  2. Die neue Mamillenposition befindet sich im 4. Interkostalraum auf der MCL.
  3. Die mittlere Brustlinie wird vom Schlüsselbein zur Mamille markiert und dann von der Inframammarfalte entlang der unteren Thoraxwand fortgesetzt.
  4. die neue Inframammarfalte liegt im 6. Interkostalraum etwa 2-3 cm unterhalb der idealen NAC-Position.
  5. Innerhalb dieser Markierung wird der inferiore Stiel ausgehend vom NAC-Apex bis zur tatsächlichen unteren Brustfalte entworfen. Die Basis des inferioren Stiels sollte nicht weniger als 6 cm messen.

    Der zu exzidierende Teil wird als elliptische Exzision zwischen der tatsächlichen und der idealen Inframammarfalte markiert, mit Ausdehnung zur lateralen Rolle, falls vorhanden.

  6. Die Symmetrie der Markierungen, insbesondere der neuen NAC-Positionen, wird vor einem Spiegel überprüft.

Gruppe C:

  1. Die Sternumkerbe mit der mittleren Sternallinie, die Inframammarfalte und die mittlere Brustlinie.
  2. Die neue Mamillenposition befindet sich im 4. Interkostalraum auf der MCL.
  3. Die mittlere Brustlinie wird vom Schlüsselbein zur Mamille markiert und dann von der Inframammarfalte entlang der unteren Thoraxwand fortgesetzt.
  4. die ideale Inframammarfalte liegt im 6. Interkostalraum etwa 2-3 cm unterhalb der idealen NAC-Position.
  5. Der zu exzidierende Teil wird als elliptische Exzision zwischen der tatsächlichen und der idealen Inframammarfalte markiert, mit Ausdehnung zur lateralen Rolle, falls vorhanden.
  6. Die Symmetrie der Markierungen, insbesondere der neuen NAC-Positionen, wird vor einem Spiegel überprüft.

Chirurgisches Verfahren:

  • Unter Vollnarkose liegt der Patient in Rückenlage auf dem Operationstisch.
  • Nach Markierung der Schnitte und der neuen Mamillenposition wird die Areola leicht gedehnt und mit einem 3-cm-Ausstecher markiert.

GRUPPE A:

  • Der vollständige zirkumareolare Ring wird deepthelialisiert.
  • Ein Schnitt wird dann von 3 Uhr bis 9 Uhr entlang der unteren Grenze des deepthelialisierten Rings durchgeführt.
  • Die subkutane Drüsenexzision wird über diesen Schnitt abgeschlossen.
  • eine geschlossene Saugdrainage wird dann platziert.
  • Eine 3-0 Polypropylen intradermale zirkumareolare Tabaksbeutelnaht wird für den Hautverschluss verwendet.
  • Einige unterbrochene 5-0 resorbierbare Nähte werden ebenfalls verwendet, um die Hautränder an der Tabaksbeutelnaht anzupassen.
  • Ein elastisches Kompressionskleidungsstück wird intraoperativ angelegt und für 6 Wochen getragen.

GRUPPE B:

  • Nach der Markierung wird die Epithelialisierung des inferioren Stiellappens durchgeführt. Das exzidierbare Gewebe wird dann reseziert, und der Stiel wird vorsichtig bis zur Pektoralisfaszie präpariert.
  • Die Lappenverdünnung wird sorgfältig durchgeführt, wobei die Dermis und eine dünne Schicht subkutanen Gewebes zur Aufrechterhaltung der Vaskularität erhalten bleiben. Ein subkutaner Tunnel wird anschließend durch Exzision des dazwischenliegenden Fettgewebes in Richtung der neuen NAC-Stelle geschaffen, um eine ordnungsgemäße Transposition des Stiels zu ermöglichen.
  • Nach Vorbereitung des Tunnels wird der inferiore Stiel an die neue Mamillen-Areola-Komplex (NAC)-Stelle transponiert. Der Stiel wird mit unterbrochenen nicht-resorbierbaren Nähten fixiert, um eine Verlagerung zu verhindern und eine ausreichende Projektion zu erhalten.
  • Der NAC wird dann in die neu geschaffene Tasche eingesetzt, wobei Symmetrie und zentrale Positionierung sichergestellt werden. Überschüssige Haut und redundantes Gewebe werden nach Bedarf gekürzt, um die Brustkontur zu optimieren.
  • Die Wunde wird in Schichten mit tiefen resorbierbaren Nähten zur Unterstützung verschlossen, gefolgt von einem feinen subkutanen Verschluss zur Minimierung der Narbenbildung. Kleine Saugdrainagen können bei Bedarf eingeführt werden, um das Risiko von Serom- oder Hämatombildung zu reduzieren.
  • Abschließend wird ein leichter Kompressionsverband angelegt, um die Lappenstabilität zu erhalten und postoperative Ödeme zu reduzieren.

GRUPPE C:

  • Nach der Markierung wird der Mamillen-Areola-Komplex als Vollhauttransplantat entnommen.
  • Der exzidierbare Teil wird exzidiert und mit 2-0 Vicryl subkutan und 3-0 Vicryl subkutanen Nähten wieder vernäht.
  • die Empfängerstelle des NAC wird deepthelialisiert und das Transplantat wird mit einem Tie-Over-Verband für 1 Woche fixiert, die Drainage wird für 4-7 Tage belassen.

Postoperative Versorgung

  • Ein Verbandswechsel wird nach 48 Stunden durchgeführt.
  • Hautnähte werden normalerweise innerhalb von 3 Wochen resorbiert. Postoperativ.
  • Patienten wird angewiesen, halbsitzend zu liegen.

Postoperative Daten:

Brustmessungen: dieselben Messungen, die präoperativ durchgeführt wurden. Patientenzufriedenheit: gemessen mittels eines Fragebogens, der durch Punkte bewertet wird: völlig unzufrieden, leicht unzufrieden, wenig zufrieden, ziemlich zufrieden, völlig zufrieden. ästhetisches Ergebnis, Mamillensensibilität, Mamillenfarbe, Narbenzufriedenheit und muskuläre Kontur.

Mamillenbewertung: Farbe, Sensibilität und Vaskularität. Narbenbewertung mittels VANCOUVER SCAR SCALE 6 Monate postoperative Komplikationen: früh wie Wunddehiszenz, Ischämie, Hämatom und Serom. Spätkomplikationen wie Mamillenpigmentierung, Mamillensensibilität, Narben, ästhetisches Ergebnis.

Fotografische Dokumentation: An denselben Positionen wie präoperativ aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gynäkomastie Grad IIb, III gemäß Simon-Klassifikation.
  2. Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
  3. Stabiles Gewicht in den letzten 6 Monaten. Ausschlusskriterien

1- Alter unter 18 Jahren und über 60 Jahren. 2- Gynäkomastie Grad I und IIA gemäß Simon-Klassifikation. 3- Psychologische Probleme. 4- Nicht kooperativer Patient. 5- Instabiles Gewicht in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: zirkumareolare Hautexzision

Gruppe A:

  1. Normalerweise zeichnen wir einen 30 mm großen Nippel-Areola-Komplex um den bestehenden Nippel.
  2. Ein zweiter vollständiger zirkumareolärer Kreis, der den zu deepthelialisierenden Epidermisring darstellt; der Durchmesser wird in alle Richtungen (oberer, unterer, lateraler und medialer Pol) angepasst, um die Position der neuen NAC im 4. Interkostalraum auf der mittleren Klavikularlinie zu erreichen.

Chirurgischer Eingriff:

  • Unter Vollnarkose liegt der Patient in Rückenlage auf dem Operationstisch.
  • Nach Markierung der Schnitte und der neuen Nippelposition wurde die Areola leicht gedehnt und mit einem 3-cm-Ausstechring markiert.
  • Der vollständige zirkumareoläre Ring wird deepthelialisiert.
  • Anschließend wird ein Schnitt von 3 Uhr bis 9 Uhr entlang der unteren Grenze des deepthelialisierten Rings gesetzt.
  • Die subkutane Drüsenexzision wird über diesen Schnitt durchgeführt.
  • Es wird eine geschlossene Saugdrainage platziert.
  • Eine 3-0 Polypropylen intradermale zirkumareoläre Purse-String-Naht wird für den Hautverschluss verwendet.
  • Fe

Chirurgischer Eingriff:

  • Unter Vollnarkose liegt der Patient in Rückenlage auf dem Operationstisch.
  • Nach Markierung der Schnitte und der neuen Brustwarzenposition wurde der Warzenhof leicht gedehnt und mit einem 3-cm-Ausstechring markiert.

GRUPPE A:

  • Der komplette zirkumareolare Ring wird tief epithelialisiert.
  • Anschließend wird ein Schnitt von 3 Uhr bis 9 Uhr entlang der unteren Grenze des tief epithelialisierten Rings gesetzt.
  • Die subkutane Drüsenexzision wird über diesen Schnitt abgeschlossen.
  • Anschließend wird eine geschlossene Saugdrainage platziert.
  • Eine 3-0 Polypropylen intradermale zirkumareolare Raffnaht wird für den Hautverschluss verwendet.
  • Einige unterbrochene 5-0 resorbierbare Nähte werden ebenfalls verwendet, um die Hautränder an der Raffnahtverschlussstelle anzupassen.
  • Ein elastisches Kompressionskleidungsstück wird intraoperativ angelegt und für 6 Wochen getragen.
Experimental: Gruppe B: elliptische Hautexzision mit gestieltem Lappen +/- laterale Rollenexzision.

Gruppe B:

  1. Die Incisura sternalis mit der Mittellinie des Sternums, der Unterbrustfaltenlinie und der Brustmittellinie.
  2. Die neue Brustwarzenposition befindet sich im 4. Interkostalraum MCL.
  3. Die Brustmittellinie wird von der Klavikula zur Brustwarze markiert und dann von der Unterbrustfalte entlang der unteren Thoraxwand fortgesetzt.
  4. Die neue Unterbrustfalte befindet sich im 6. Interkostalraum etwa 2-3 cm unterhalb der idealen NAC-Position.
  5. Innerhalb dieser Markierung wird das untere Stielpräparat entworfen, beginnend vom NAC-Apex bis zur tatsächlichen unteren Brustfalte. Die Basis des unteren Stielpräparats sollte nicht weniger als 6 cm messen.

    Der exzidierte Teil wird als elliptische Exzision zwischen der tatsächlichen und der idealen Unterbrustfalte markiert, mit Ausdehnung zur lateralen Wulst, falls vorhanden.

  6. Die Symmetrie der Markierungen, insbesondere der neuen NAC-Positionen, wird vor einem Spiegel überprüft.

GRUPPE B:

  • Nach der Markierung wird die Epithelialisierung des unteren Stiellappens durchgeführt. Das resezierbare Gewebe wird dann entfernt und der Stiel wird vorsichtig bis zur Faszie des Brustmuskels präpariert.
  • Die Ausdünnung des Lappens erfolgt behutsam unter Erhalt der Dermis und einer dünnen Schicht subkutanen Gewebes, um die Vaskularität zu bewahren. Anschließend wird ein subkutaner Tunnel zur neuen Mamillen-Areola-Komplex-Stelle (NAC) durch Entfernung des dazwischenliegenden Fettgewebes geschaffen, um eine ordnungsgemäße Transposition des Stiels zu ermöglichen.
  • Nach Vorbereitung des Tunnels wird der untere Stiel an die neue Mamillen-Areola-Komplex-Stelle (NAC) transponiert. Der Stiel wird mit unterbrochenen nicht resorbierbaren Nähten fixiert, um eine Verlagerung zu verhindern und eine ausreichende Projektion beizubehalten.
  • Der NAC wird dann in die neu geschaffene Tasche eingesetzt, wobei auf Symmetrie und zentrale Positionierung geachtet wird. Überschüssige Haut und redundantes Gewebe werden nach Bedarf gekürzt, um die Brustkontur zu optimieren.
  • Die Wunde wird in Schichten mit tiefen resorbierbaren Nähten zur Unterstützung verschlossen.
Experimental: Gruppe C: elliptische Hautexzision mit freiem Mamillen-Areola-Komplex +/_ laterale Rollenexzision.

Gruppe C:

  1. Die Inzisur des Brustbeins mit der mittleren Brustbeinlinie, die Unterbrustfaltenlinie und die mittlere Brustlinie.
  2. Die neue Brustwarzenposition befindet sich im 4. Interkostalraum MCL.
  3. Die mittlere Brustlinie wird von der Klavikula zur Brustwarze markiert und dann von der Unterbrustfalte die untere Thoraxwand hinab fortgesetzt.
  4. Die ideale Unterbrustfalte befindet sich im 6. Interkostalraum etwa 2-3 cm unterhalb der idealen NAC-Position.
  5. Der zu entfernende Teil wird als elliptische Exzision zwischen der tatsächlichen und der idealen Unterbrustfalte markiert, mit Verlängerung zur lateralen Rolle, falls vorhanden.
  6. Die Symmetrie der Markierungen, insbesondere der neuen NAC-Positionen, wird vor einem Spiegel überprüft.

    • Nach der Markierung wird der Brustwarzen-Areola-Komplex als Vollhauttransplantat entnommen.
    • Der exzidierbare Teil wird entfernt und mit 2/0 Vicryl subkutan und 3/0 Vicryl subkutanen Nähten wieder vernäht.
    • Die Empfängerstelle der NAC wird deepthelialisiert und das Transplantat wird für 1 Woche mit einem Tie-over-Verband fixiert.

GRUPPE C:

  • Nach der Markierung wird der Mamillen-Areola-Komplex als Vollhauttransplantat entnommen.
  • Der exzidierbare Anteil wird entfernt und mit 2\0 Vicryl subkutan und 3\0 Vicryl subkutanen Nähten wieder vernäht.
  • Die Empfängerstelle der Brustwarzen-Areola wird deepthelisiert und das Transplantat wird für 1 Woche mit einem Tie-over-Verband fixiert, die Drainage wird für 4-7 Tage belassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheits-Score nach der Operation
Zeitfenster: Sechs Monate.

Verwendung des Zufriedenheitsscores

1 völlig unzufrieden, 2 etwas unzufrieden, 3 schlecht zufrieden, 4 ziemlich zufrieden, 5 völlig zufrieden.

Sechs Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VANCOUVER SCAR SCALE
Zeitfenster: 6 Monate.
(1) Höhe und Biegsamkeit; und (2) Höhe, Biegsamkeit und Vaskularität. Zu beachten ist, dass diese Kombinationen den Pigmentierungs-Subscore nicht enthalten, da die Pigmentierung auf einer nominalen und nicht auf einer ordinalen Skala bewertet wird; d.h. Hyperpigmentierung (2 Punkte) ist nicht unbedingt schwerwiegender als Hypopigmentierung (1 Punkt).
6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Severe grades of Gynecomastia

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gruppe A: zirkumareolare Hautexzision

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