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심각한 등급의 여성형유방증의 관리 모듈성.

2025년 11월 20일 업데이트: Mostafa Mohamed Hassan, Assiut University

중증 유방비대증 치료에서 서로 다른 수술 방법 간의 비교 연구.

여성형유방증은 유선의 양성 비대로 정의되며, 남성들 사이에서 흔히 확산됩니다. 남성 인구에서 여성형유방증의 유병률은 38%에서 64% 사이입니다.

여성형유방증은 정상적인 자존감과 성적 정체성에 영향을 미칠 수 있으며, 환자들은 종종 정상적인 사회 활동 중 자신의 몸을 부끄러워합니다.

고등급 여성형유방증(사이먼 등급 III 또는 로리히 등급 IV)의 외과적 치료는 여전히 문제가 있습니다. 왜냐하면 지방흡입술과 피부 절제 없이 시행하는 기존의 피하 유방절제술 모두 상당한 잔류 피부 과잉을 초래하여 피부 절제를 위한 두 번째 수술이 필요하기 때문입니다.

여성형유방증의 두 가지 분류 체계

로리히 분류 I, 처짐 없는 최소 유방 비대; 비대는 주로 선상 또는 섬유성 II, 처짐 없는 중등도 유방 비대; 비대는 주로 선상 또는 섬유성 III, 1등급 처짐이 있는 심한 유방 비대 선상 또는 섬유성 IV, 2등급 또는 3등급 처짐이 있는 심한 유방 비대 선상 또는 섬유성 사이먼 분류 I, 피부 과잉 없는 경미한 유방 확대. IIa, 피부 과잉 없는 중등도 유방 확대 IIb, 경미한 피부 과잉이 있는 중등도 유방 확대 III, 처진 여성 유방을 모방하는 피부 과잉이 있는 심한 유방 확대 스무트는 고등급 여성형유방증에 대한 이 접근법에는 몇 가지 단점이 있다고 말했습니다. 피부 절제를 위한 두 번째 수술에 대해 제3자 지불자로부터 사전 승인을 받는 데 어려움이 있습니다. 또한, 청소년 환자는 종종 원래 유방절제술 후 1년 동안 피부 과잉이 상당히 명백하고 자발적 수축을 기다리는 동안 매우 불안해합니다.

현재 고등급 여성형유방증 치료에는 4가지 주요 접근법이 있습니다:

첫째는 단순 유방절제술로, 자유 유두 이식을 통해 긴 가로 흉터와 유두 유륜 복합체의 이식된 외관을 받아들입니다. 둘째는 단일 진피 줄기 또는 수직 쌍줄기에 유두 전위를 통한 유방 축소술의 변형입니다. 가시적인 가슴 흉터도 존재하지만, 유두-유륜 복합체의 혈액 공급은 보존됩니다.

셋째는 초음파 보조 지방흡입술을 먼저 시행하고 몇 달 후, 상당수의 환자가 상당한 잔류 피부 과잉을 절제하기 위해 두 번째 수술이 필요할 것임을 받아들입니다. 넷째는 피하 유방절제술과 원주 피부 절제술을 시행하는 단일 단계 절차입니다. 주머니 실 꿰매기 피부 봉합은 흉터를 원주 영역으로 제한합니다.

개방 절제 기술은 외과의의 선호도와 결함의 정도에 따라 여러 유형의 수술 접근법을 통해 선을 직접 보고 관리하는 원리에 기반합니다. 개방 절제의 주요 장점은 지혈과 과잉 피부를 직접 제어할 수 있다는 것이며, 주요 단점은 영구적인 흉터로, 그 품질을 예측할 수 없습니다.

구세노프 등만이 대응하는 수술 치료 옵션과 함께 분류를 제안했으며, 그 등급은 유방 피부와 상복부의 이완, 유방하주름(IMF)의 위치, 그리고 측면 지방 역할을 고려했습니다.

최소한의 과잉 피부와 지방, 최소한의 NAC 변화, 정상 IMF, 측면 피부 롤 없음: a 최소한의 과잉 피부와 지방, 최소한의 NAC 변화, 정상 IMF, 측면 피부 롤: b NAC와 IMF가 아래, 이상적인 IMF, 측면 가슴 롤, 최소한의 상복부 이완: c NAC와 IMF가 이상적인 IMF 아래, 측면 가슴 롤, 상당한 상복부 이완: d

연구 개요

상세 설명

피부 절개에 따라 사례를 3개 그룹으로 나눕니다:

그룹 A: 원유륜 피부 절제 그룹 B: 유경 피판을 동반한 타원형 피부 절제 +_ 측방 롤 절제. 그룹 C: 유리 유두 유륜 복합체를 동반한 타원형 피부 절제 +_ 측방 롤 절제.

표시

-수술 전 도면은 환자가 서 있는 자세로 진행됩니다.

그룹 A:

  1. 일반적으로 기존 유두 주위에 30mm 직경의 유두-유륜 복합체를 윤곽을 그립니다.
  2. 표피층을 제거할 표피 고리를 나타내는 두 번째 완전한 원유륜 원을 그리며, 직경은 모든 방향(상부, 하부, 측방 및 내측 극)에 맞게 조정되어 새 NAC가 쇄골 중앙선의 제4늑간 공간에 위치하도록 합니다.

그룹 B:

  1. 흉골 절흔과 흉골 중앙선, 유방 하주름선 및 유방 중앙선.
  2. 새 유두 위치는 제4늑간 공간 MCL에 위치합니다.
  3. 유방 중앙선은 쇄골에서 유두까지 표시한 다음 유방 하주름에서 하부 흉벽 아래로 이어서 표시합니다.
  4. 새 유방 하주름은 이상적인 NAC 위치 아래 약 2-3cm의 제6늑간 공간에 있습니다.
  5. 이 표시 내에서 하부 유경은 NAC 첨단에서 실제 하부 유방 주름까지 아래로 설계됩니다. 하부 유경의 기저부는 6cm 미만이 되어서는 안 됩니다.

    절제 부분은 실제와 이상적인 유방 하주름 사이의 타원형 절제로 표시되며, 존재하는 경우 측방 롤까지 확장됩니다.

  6. 표시의 대칭, 특히 새 NAC 위치의 대칭을 거울 앞에서 확인합니다.

그룹 C:

  1. 흉골 절흔과 흉골 중앙선, 유방 하주름선 및 유방 중앙선.
  2. 새 유두 위치는 제4늑간 공간 MCL에 위치합니다.
  3. 유방 중앙선은 쇄골에서 유두까지 표시한 다음 유방 하주름에서 하부 흉벽 아래로 이어서 표시합니다.
  4. 이상적인 유방 하주름은 이상적인 NAC 위치 아래 약 2-3cm의 제6늑간 공간에 있습니다.
  5. 절제 부분은 실제와 이상적인 유방 하주름 사이의 타원형 절제로 표시되며, 존재하는 경우 측방 롤까지 확장됩니다.
  6. 표시의 대칭, 특히 새 NAC 위치의 대칭을 거울 앞에서 확인합니다.

수술 절차:

  • 전신 마취 하에 환자는 수술실 테이블에서 앙와위 자세를 취합니다.
  • 절개부와 새 유두 위치를 표시한 후, 유륜을 약간 늘려 3cm 쿠키 커터로 표시합니다.

그룹 A:

  • 완전한 원유륜 고리의 표피층을 제거합니다.
  • 그런 다음 표피 제거된 고리의 하부 경계를 따라 3시 방향에서 9시 방향으로 절개를 합니다.
  • 해당 절개를 통해 피하 선조직 절제가 완료됩니다.
  • 그런 다음 폐쇄식 흡인 배액관을 삽입합니다.
  • 피부 봉합을 위해 3-0 폴리프로필렌 피내 원유륜 퍼스스트링 봉합사를 사용합니다.
  • 몇 개의 단속 5-0 흡수성 봉합사도 퍼스스트링 폐쇄부에서 피부 가장자리를 조정하는 데 사용됩니다.
  • 탄성 압박 의류를 수술 중에 적용하며 6주 동안 착용합니다.

그룹 B:

  • 표시 후, 하부 유경 피판의 표피화를 수행합니다. 그런 다음 절제 가능한 조직을 절제하고, 유경을 흉근 근막까지 조심스럽게 박리합니다.
  • 혈관성을 유지하기 위해 진피와 얇은 피하 조직층을 보존하면서 조심스럽게 피판을 얇게 합니다. 그런 다음 중간 지방 조직을 절제하여 새 NAC 부위를 향해 피하 터널을 만들어 유경의 적절한 전위를 가능하게 합니다.
  • 터널 준비 후, 하부 유경을 새 유두-유륜 복합체(NAC) 부위로 전위시킵니다. 유경은 변위를 방지하고 적절한 돌출을 유지하기 위해 단속 비흡수성 봉합사로 고정합니다.
  • 그런 다음 NAC를 새로 만들어진 포켓에 삽입하여 대칭과 중앙 위치를 보장합니다. 가슴 윤곽을 최적화하기 위해 필요에 따라 과잉 피부와 불필요한 조직을 다듬습니다.
  • 지지를 위한 심부 흡수성 봉합사로 층별로 상처를 봉합한 다음, 최소한의 흉터를 얻기 위해 미세한 피하 봉합으로 마무리합니다. 혈청종이나 혈종 형성 위험을 줄이기 위해 필요한 경우 작은 흡인 배액관을 삽입할 수 있습니다.
  • 마지막으로, 피판 안정성을 유지하고 수술 후 부종을 줄이기 위해 가벼운 압박 드레싱을 적용합니다.

그룹 C:

  • 표시 후, 유두 유륜 복합체를 전층 이식편으로 채취합니다.
  • 절제 가능한 부분을 절제하고 2-0 Vicryl 피하 봉합사와 3-0 Vicryl 피하 봉합사로 재봉합합니다.
  • NAC의 수용 부위 표피를 제거하고 이식편을 1주일 동안 Tie-over로 고정하며 배액관을 4-7일 동안 삽입합니다.

수술 후 관리

  • 48시간 후에 드레싱을 교체합니다.
  • 피부 봉합사는 일반적으로 3주 이내에 흡수됩니다. 수술 후.
  • 환자에게 반좌위로 누워 있도록 지시합니다.

수술 후 데이터:

유방 측정: 수술 전에 측정한 동일한 측정. 환자 만족도 수준: 완전히 불만족, 약간 불만족, 다소 불만족, 상당히 만족, 완전히 만족으로 점수화된 설문지를 사용하여 측정됩니다. 심미적 결과, 유두 감각, 유두 색상, 흉터 만족도 및 근육 윤곽.

유두 평가: 색상, 감도 및 혈관성 흉터 평가: VANCOUVER SCAR SCALE 수술 후 6개월 합병증: 상처 열개, 허혈, 혈종 및 혈청종과 같은 조기 합병증. 유두 색소 침착, 유두 감각, 흉터, 심미적 결과와 같은 후기 합병증.

사진 문서화: 수술 전에 촬영한 동일한 위치에서.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. Simon 분류에 따른 IIb 등급, III 등급 여성형 유방.
  2. 연령은 18세에서 60세 사이입니다.
  3. 지난 6개월 동안 체중이 안정적임 제외 기준

1- 연령이 18세 미만 및 60세 초과. 2- Simon 분류에 따른 I 등급 및 IIA 등급 여성형 유방. 3- 심리적 문제. 4- 순응하지 않는 환자. 5- 지난 6개월 동안 체중이 불안정함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A: 유륜 주위 피부 절제술

그룹 A:

  1. 기존 유두 주위에 일반적으로 30mm 직경의 유두-유륜 복합체를 윤곽을 그립니다.
  2. 표피층을 제거할 피부 고리를 나타내는 두 번째 완전한 유륜 주위 원을 그리며, 직경은 모든 방향(상부, 하부, 외측 및 내측 극)에서 조정되어 새 유두-유륜 복합체가 쇄골 중앙선의 제4 늑간 공간에 위치하도록 합니다.

수술 절차:

  • 전신 마취 하에, 환자는 수술실 테이블에서 앙와위 자세를 취합니다.
  • 절개 부위와 새 유두 위치를 표시한 후, 유륜을 약간 늘려 3cm 쿠키 커터로 표시합니다.
  • 완전한 유륜 주위 고리의 표피층을 제거합니다.
  • 그런 후 표피 제거된 고리의 하단 경계를 따라 3시 방향에서 9시 방향으로 절개를 합니다.
  • 해당 절개를 통해 피하 선 조직 절제를 완료합니다.
  • 그런 후 폐쇄식 흡인 드레인을 삽입합니다.
  • 피부 봉합을 위해 3-0 폴리프로필렌 유륜 주위 피내 퍼스스트링 봉합사를 사용합니다.
  • Fe

수술 절차:

  • 전신 마취 상태에서 환자는 수술실 테이블에 앙와위 자세로 위치합니다.
  • 절개 부위와 새로운 유두 위치를 표시한 후, 유륜을 약간 늘려 3cm 쿠키 커터로 표시했습니다.

그룹 A:

  • 전체 유륜 주변 링크를 심부표피화합니다.
  • 그런 다음 심부표피화된 링크의 하단 경계를 따라 3시 방향에서 9시 방향으로 절개를 합니다.
  • 해당 절개를 통해 피하선 절제를 완료합니다.
  • 그런 다음 폐쇄식 흡인 드레인을 배치합니다.
  • 피부 봉합에는 3-0 폴리프로필렌 유륜 주변 내피층 퍼스스트링 봉합사를 사용합니다.
  • 퍼스스트링 봉합 부위의 피부 가장자리를 조정하기 위해 몇 개의 단속 5-0 흡수성 봉합사도 사용됩니다.
  • 수술 중 탄성 압박 의복을 적용하며 6주 동안 착용합니다.
실험적: 그룹 B: 피판이 있는 타원형 피부 절제술 ± 측면 주름 절제술.

그룹 B:

  1. 흉골 노치와 중간 흉골선, 유방하주름선 및 중간 유방선.
  2. 새로운 유두 위치는 제4늑간공간 중쇄골선에 위치합니다.
  3. 중간 유방선은 쇄골에서 유두까지 표시한 후 유방하주름선에서 하부 흉벽 아래로 이어집니다.
  4. 새로운 유방하주름은 이상적인 유두유륜 복합체 위치 아래 약 2-3cm의 제6늑간공간에 있습니다.
  5. 이 표시 내에서 하부 유두유륜 복합체 정점에서 실제 하부 유방주름까지 하부 피판이 설계됩니다. 하부 피판의 기저부는 6cm 미만으로 측정되지 않아야 합니다.

    절제된 부분은 실제와 이상적인 유방하주름 사이에 타원형 절제로 표시되며, 측면 롤이 있는 경우 확장됩니다.

  6. 표시의 대칭, 특히 새로운 유두유륜 복합체 위치는 거울 앞에서 확인됩니다.

그룹 B:

  • 표시 후, 하부 줄기 피판의 상피화가 수행됩니다. 그런 다음 절제 가능한 조직을 절제하고, 줄기를 흉근 근막까지 조심스럽게 박리합니다.
  • 혈관성을 유지하기 위해 진피와 얇은 피하 조직층을 보존하면서 피판을 신중하게 얇게 만듭니다. 이후 줄기의 적절한 전위를 위해 중간 지방 조직을 절제하여 새로운 유두-유륜 복합체(NAC) 부위를 향해 피하 터널을 생성합니다.
  • 터널 준비 후, 하부 줄기를 새로운 유두-유륜 복합체(NAC) 부위로 전위시킵니다. 줄기는 변위를 방지하고 적절한 돌출을 유지하기 위해 흡수되지 않는 봉합사로 간헐적으로 고정합니다.
  • 그런 다음 NAC를 새로 생성된 주머니에 삽입하여 대칭과 중심 위치를 보장합니다. 가슴 윤곽을 최적화하기 위해 필요에 따라 과잉 피부와 여분의 조직을 다듬습니다.
  • 상처는 지지력을 위해 깊은 흡수성 봉합사를 사용하여 층별로 닫습니다.
실험적: 그룹 C: 자유 유두 유륜 복합체 절제술 및 타원형 피부 절제술 +/_ 측방 롤 절제술.

그룹 C:

  1. 흉골절흔과 중앙 흉골선, 유방하 주름선 및 중앙 유방선.
  2. 새로운 유두 위치는 제4 늑간 공간 중앙 쇄골선에 위치합니다.
  3. 중앙 유방선은 쇄골에서 유두까지 표시된 후, 유방하 주름에서 하부 흉벽 아래로 계속됩니다.
  4. 이상적인 유방하 주름은 제6 늑간 공간에 위치하며 이상적인 유두 유륜 복합체 위치보다 약 2-3cm 아래에 있습니다.
  5. 절제 부분은 실제와 이상적인 유방하 주름 사이에 타원형 절제로 표시되며, 측면 롤이 존재하는 경우 이를 확장합니다.
  6. 표시의 대칭, 특히 새로운 유두 유륜 복합체 위치는 거울 앞에서 확인됩니다.

    • 표시 후, 유두 유륜 복합체는 전층 이식편으로 채취됩니다.
    • 절제 가능한 부분은 절제되고 2\0 바이크릴 피하 및 3\0 바이크릴 피하 봉합사로 재봉합됩니다.
    • 유두 유륜 복합체의 수용 부위는 표피를 제거하고, 이식편은 1주일 동안 고정 봉합으로 고정됩니다.

그룹 C:

  • 표시 후, 유두 유륜 복합체가 전층 이식편으로 채취됩니다.
  • 절제 가능한 부분은 절제되고, 2\0 비크릴 피하 및 3\0 비크릴 피하 진피 봉합사로 다시 봉합됩니다.
  • NAC의 수용 부위는 표피가 제거되고, 이식편은 1주일 동안 고정 봉합으로 고정되며, 배액관은 4-7일 동안 삽입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 환자 만족도 점수
기간: 6개월.

만족도 점수 사용

1 완전히 불만족, 2 약간 불만족, 3 약간 만족, 4 상당히 만족, 5 완전히 만족.

6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밴쿠버 흉터 척도
기간: 6개월.
(1) 높이와 유연성; 그리고 (2) 높이, 유연성 및 혈관 분포. 참고로, 이러한 조합에는 색소 침착 하위 점수가 포함되지 않았습니다. 이는 색소 침착이 순서 척도가 아닌 명목 척도로 점수가 매겨지기 때문입니다; 즉, 과색소 침착(2점)이 저색소 침착(1점)보다 반드시 더 심각한 것은 아닙니다.
6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Severe grades of Gynecomastia

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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그룹 A: 유륜 주위 피부 절제술에 대한 임상 시험

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