Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulariteter i håndteringen af svære grader af gynekomasti.

20. november 2025 opdateret af: Mostafa Mohamed Hassan, Assiut University

Sammenlignende undersøgelse mellem forskellige kirurgiske metoder i behandlingen af svær grad af gynækomasti.

Gynecomasti defineres som en godartet forstørrelse af brystkirtlerne, som ofte forekommer hos mænd.
Forekomsten af gynecomasti varierer fra 38 til 64 procent i den mandlige befolkning.

Gynecomasti kan påvirke den normale selvtillid og seksuelle identitet, og patienter føler ofte skam over deres kroppe under normale sociale aktiviteter.

Den kirurgiske behandling af højgradig gynecomasti Simon's grad III eller Rohrich's grad IV har forblevet problematisk, fordi både liposuktion og konventionel subkutan mastektomi uden hudfjerning ofte har resulteret i betydelig resterende hudredundans, hvilket kræver en anden operation til hudresektion.

To klassifikationssystemer for gynecomasti

Rohrich's klassifikation I, Minimal brysthypertrofi uden ptose; hypertrofi er enten primært kirtel- eller fiberholdig II, Moderat brysthypertrofi uden ptose; hypertrofi er enten primært kirtel- eller fiberholdig III, Svær brysthypertrofi med grad I ptose kirtel- eller fiberholdig IV, Svær brysthypertrofi med grad II eller III ptose kirtel- eller fiberholdig Simon's klassifikation I, Mindre brystforstørrelse uden hudredundans.
IIa, Moderat brystforstørrelse uden hudredundans IIb, Moderat brystforstørrelse med mindre hudredundans III, Grov brystforstørrelse med hudredundans, der ligner et penduløst kvindebryst Smoot erklærede, at denne tilgang til højgradig gynecomasti har flere ulemper.
Der er vanskeligheder med at opnå forudgående godkendelse fra tredjepartsbetalere til en anden operation til hudresektion.
Derudover er den unge patient ofte meget ængstelig i løbet af det efterfølgende år efter den oprindelige mastektomi, når hudoverskud er ret tydeligt og afventer spontan indskrumpning.

I øjeblikket er der 4 hovedtilgange til behandling af højgradig gynecomasti:

Først er simpel mastektomi, som udføres med fri brystvorte-graft, der accepterer det lange tværgående ar og den graftede udseende af brystvorte-areola-komplekset.
Anden er en modifikation af brystreduktion, som udføres med brystvorteforskydning på en enkelt dermal pedikel eller vertikal bipedikel.
Et synligt brystkar er også til stede, men blodforsyningen til brystvorte-areola-komplekset bevares.

Tredje er ultralydsassisteret liposuktion, som udføres først, og efter flere måneder accepteres det, at flere patienter vil kræve en anden operation for at fjerne den betydelige resterende hudredundans.
Fjerde er en enkelt-trins procedure, hvor subkutan mastektomi og circumareolær hudfjerning udføres.
Pursestring-hudlukningen begrænser arret til det circumareolære område.

Åbne ekscisionsteknikker baserer deres princip på et direkte syn og håndtering af kirtlen gennem flere typer kirurgiske tilgange efter kirurgens præference og defektens omfang.
Hovedfordelen ved åben ekscision er den direkte kontrol med hemostasen og overflødig hudkontrol, med hovedulempen af permanente ar, hvis kvalitet ikke kan forudsiges.

Kun Gusenoff et al har foreslået en klassifikation med tilsvarende operative behandlingsmuligheder, hvis grader tager højde for slapheden af brysthuden og den øvre mave, placeringen af inframammærfolden IMF, og den laterale fedtrolle.

Minimalt overskydende hud og fedt, minimal ændring af NAC, normal IMF, Ingen lateral hudrulle: a Minimalt overskydende hud og fedt, minimal ændring af NAC, normal IMF, lateral hudrulle: b NAC og IMF under, den ideelle IMF, lateral brystrulle, minimal øvre maveslappethed: c NAC og IMF under den ideelle IMF, lateral brystrulle, betydelig øvre maveslappethed: d

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tilfælde vil blive opdelt i 3 grupper i henhold til hudincision:

Gruppe A: circumareolær hudexcision Gruppe B: elliptisk hudexcision med pedikelflap ± lateral rulleexcision. Gruppe C: elliptisk hudexcision med fri brystvorte-areolakompleks ± lateral rulleexcision.

Markeringer

-De præoperative tegninger udføres med patienten i stående stilling.

Gruppe A:

  1. Vi markerer normalt en 30 mm i diameter brystvorte-areolakompleks omkring den eksisterende brystvorte.
  2. En anden fuldstændig circumareolær cirkel repræsenterer den epidermale ring, der skal deepitelialiseres, diameteren tilpasses i alle retninger (øvre, nedre, laterale og mediale pol) for at opnå placeringen af den nye NAC i det 4. interkostalrum på midklavikulærlinjen.

Gruppe B:

  1. Sternalhakket med midsternallinjen, inframammære foldelinje og midbrystlinjen.
  2. Den nye brystvorteposition er placeret i det 4. interkostalrum MCL.
  3. Midbrystlinjen markeres fra kravebenet til brystvorten og fortsættes derefter fra inframammærefolden ned ad den nedre thorakalvæg.
  4. den nye inframammærefold er i det 6. interkostalrum ca. 2-3 cm under den ideelle NAC-position.
  5. Inden for denne markering designs den inferiore pedikel startende fra NAC-apex ned til den faktiske inferiore mammærefold. Basis for den inferiore pedikel bør ikke måle mindre end 6 cm.

    Den exciserede del markeret som en elliptisk excision mellem den faktiske og ideelle inframammærefold med udvidelse til den laterale rulle, hvis til stede.

  6. Symmetrien af markeringerne, især de nye NAC-positioner, kontrolleres foran et spejl.

Gruppe C:

  1. Sternalhakket med midsternallinjen, inframammære foldelinje og midbrystlinjen.
  2. Den nye brystvorteposition er placeret i det 4. interkostalrum MCL.
  3. Midbrystlinjen markeres fra kravebenet til brystvorten og fortsættes derefter fra inframammærefolden ned ad den nedre thorakalvæg.
  4. den ideelle inframammærefold er i det 6. interkostalrum ca. 2-3 cm under den ideelle NAC-position.
  5. Den exciserede del markeret som en elliptisk excision mellem den faktiske og ideelle inframammærefold med udvidelse til den laterale rulle, hvis til stede.
  6. Symmetrien af markeringerne, især de nye NAC-positioner, kontrolleres foran et spejl.

Kirurgisk procedure:

  • Under generel anæstesi er patienten i ryglægende stilling på operationsbordet.
  • Efter markering af incisionerne og ny brystvorteposition blev areola let strukket og markeret med en 3 cm køkkenrulle.

GRUPPE A:

  • Den fulde circumareolære ring deepitelialiseres.
  • En incision laves derefter fra kl. 3 til kl. 9 langs den inferiore grænse af den deepitelialiserede ring.
  • Subkutan glandulær excision gennemføres gennem denne incision.
  • en lukket suctionsdrain placeres derefter.
  • En 3-0 polypropylen intradermal circumareolær pursestring-suture anvendes til hudlukning.
  • Få intermitterende 5-0 absorberbare suturer anvendes også til at justere hudkanter ved pursestring-lukningen.
  • En elastisk kompressionsbeklædning påføres intraoperativt og bæres i 6 uger.

GRUPPE B:

  • Efter markering udføres epithelialisering af den inferiore pedikelflap. Det exciserbare væv resikeres derefter, og pediklen dissekeres forsigtigt ned til pectoralfascia.
  • Flaptyndning udføres forsigtigt, bevarende dermis og et tyndt lag subkutant væv for at opretholde vaskularitet. En subkutan tunnel skabes efterfølgende mod det nye NAC-sted ved at excisere det intermitterende fedtvæv, hvilket muliggør korrekt transposition af pediklen.
  • Efter forberedelse af tunnelen transponeres den inferiore pedikel ind i det nye brystvorte-areolakompleks (NAC)-sted. Pediklen sikres på plads med intermitterende ikke-absorberbare suturer for at forhindre forskydning og opretholde tilstrækkelig projektion.
  • NAC'en indsættes derefter i den nyoprettede lomme, hvilket sikrer symmetri og central positionering. Overskydende hud og overflødigt væv trimmes efter behov for at optimere brystkontur.
  • Såret lukkes i lag ved brug af dybe absorberbare suturer til støtte, efterfulgt af en fin subkutan lukning for at opnå minimal arning. Små suctionsdraener kan indsættes om nødvendigt for at reducere risikoen for serom- eller hæmatomdannelse.
  • Endelig påføres en let kompressionsforbinding for at opretholde flapstabilitet og reducere postoperativt ødem.

GRUPPE C:

  • Efter markering tages brystvorte-areolakomplekset som en fuldtykhedsgraft.
  • Den exciserbare del exciseres og sys igen med 2-0 vicryl subkutant og 3-0 vicryl subkutane suturer.
  • recipientstedet for NAC deepitelialiseres og graftet indsættes med tie-over i 1 uge og draenen indsættes i 4-7 dage.

Postoperativ pleje

  • Et forbindingsskifte udføres efter 48 timer.
  • Hudsuturer absorberes normalt inden for 3 uger. Postoperativt.
  • Patienterne instrueres i at ligge halvsiddende.

Postoperativ data:

Brystmålinger: de samme målinger, der blev taget præoperativt. patienttilfredshedsniveau: som måles ved hjælp af et spørgeskema, der er scoret gennem point: fuldstændig utilfreds, let utilfreds, dårligt tilfreds, rimeligt tilfreds, fuldstændig tilfreds. æstetisk udfald, brystvortefornemmelse, brystvortefarve, artilfredshed og muskulær kontur.

Brystvortevurdering: farve, følsomhed og vaskularitet Arvurdering ved VANCOUVER SCAR SCALE 6 måneder postoperativ komplikation: tidlig såsom sårdehiscens, iskæmi, hæmatom og serom. Sene komplikationer såsom brystvortepigmentering, brystvortefornemmelse, ar, æstetisk udfald.

Fotografisk dokumentation: På samme positioner taget præoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Grade IIb, III gynekomasti ifølge Simon-klassifikationen.
  2. Alderen er mellem 18 år og 60 år.
  3. Stabil vægt i de sidste 6 måneder. Eksklusionskriterier

1- Alderen er under 18 år og over 60 år. 2- Grade I og IIA gynekomasti ifølge Simon-klassifikationen. 3- Psykologiske problemer. 4- Ikke-samarbejdsvillig patient. 5- Ustabil vægt i de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: circumareolær hudexcision

Gruppe A:

  1. Vi tegner normalt en 30 mm diameter brystvorte-areolakompleks omkring den eksisterende brystvorte.
  2. En anden fuldstændig circumareolær cirkel, der repræsenterer den epidermale ring, der skal dybepitelialiseres; diameteren tilpasses i alle retninger (øvre, nedre, laterale og mediale pol) for at opnå placeringen af den nye NAC i det 4. interkostale rum ved midclavikulær linje.

Kirurgisk procedure:

  • Under generel anæstesi ligger patienten i ryglægende stilling på operationsbordet.
  • Efter markering af indsnit og ny brystvorteposition blev areola let strukket og markeret med en 3 cm kageform.
  • Den fuldstændige circumareolære ring dybepitelialiseres.
  • Der laves derefter et indsnit fra klokken 3 til klokken 9 langs den nedre grænse af den dybepitelialiserede ring.
  • Subkutan kirtelresektion gennemføres gennem dette indsnit.
  • En lukket sugedræn placeres derefter.
  • En 3-0 polypropylen intradermal circumareolær pungestrengssøm anvendes til hudlukning.
  • Fe

Kirurgisk procedure:

  • Under generel anæstesi placeres patienten i ryglægende stilling på operationsbordet.
  • Efter at have markeret snittene og den nye brystvorteplacering blev areolaen let strukket og markeret med en 3 cm cookie cutter.

GRUPPE A:

  • Den komplette circumareolære ring dybepitelialiseres.
  • Der laves derefter et snit fra klokken 3 til klokken 9 langs den nedre grænse af den dybepitelialiserede ring.
  • Subkutan kirteludskæring gennemføres gennem dette snit.
  • en lukket sugdrain placeres derefter.
  • En 3-0 polypropylen intradermal circumareolær pungestrengssutur anvendes til hudlukning.
  • Få afbrudte 5-0 absorberbare suturer anvendes også til at justere hudkanterne ved pungestrengslukningen.
  • Et elastisk kompressionsplag påføres intraoperativt og bæres i 6 uger.
Eksperimentel: Gruppe B: elliptisk hudekscision med pediclet flap +/- lateral rullendekscision.

Gruppe B:

  1. Sternalhakket med den midterste sternallinje, inframammære rynkelinje og den midterste brystlinje.
  2. Den nye brystvorteposition er placeret i det 4. interkostale rum MCL.
  3. Den midterste brystlinje markeres fra kravebenet til brystvorten og fortsættes derefter fra den inframammære rynke ned ad den nedre thoraciske væg.
  4. den nye inframammære fold er i det 6. interkostale rum ca. 2-3 cm under den ideelle NAC-position.
  5. Inden for denne markering designes den inferiore pedikel startende fra NAC-apex ned til den faktiske inferiore mammære fold. Basis af den inferiore pedikel måler ikke mindre end 6 cm.

    Den fjernede del er markeret som en elliptisk excision mellem den faktiske og den ideelle inframammære fold med forlængelse til den laterale rulle, hvis til stede.

  6. Symmetrien af markeringerne, især de nye NAC-positioner, kontrolleres foran et spejl.

GRUPPE B:

  • Efter markering udføres epithelialisering af den nedre pedikelklap. Det eksciderbare væv resekeres derefter, og pediklen dissekere forsigtigt ned til den pektorale fascie.
  • Klaptyndning udføres forsigtigt, hvor dermis og et tyndt lag subkutant væv bevares for at opretholde vaskularitet. En subkutan tunnel skabes efterfølgende mod det nye NAC-sted ved at excidere det mellemliggende fedtvæv, hvilket muliggør korrekt transposition af pediklen.
  • Efter tunnellens forberedelse transponeres den nedre pedikel ind i det nye nipple-areola-kompleks (NAC)-sted. Pediklen fastgøres på plads med afbrudte ikke-absorberbare suturer for at forhindre forskydning og opretholde tilstrækkelig projektion.
  • NAC indsættes derefter i den nyoprettede lomme, hvor symmetri og central positionering sikres. Overskydende hud og overflødigt væv trimmes efter behov for at optimere brystkonturen.
  • Såret lukkes i lag ved brug af dybe absorberbare suturer til understøttelse.
Eksperimentel: Gruppe C: elliptisk hudekscision med frit brystvorte-areola-kompleks +/- lateral rulleekscision.

Gruppe C:

  1. Den sternale indskæring med den midterste sternallinje, den inframammære folderingslinje og den midterste brystlinje.
  2. Den nye brystvorteposition er placeret i det 4. interkostale rum MCL.
  3. Den midterste brystlinje er markeret fra kravebenet til brystvorten og fortsættes derefter fra den inframammære folderingslinje ned ad den nedre thorakalvæg.
  4. Den ideelle inframammære fold er i det 6. interkostale rum, omkring 2-3 cm under den ideelle NAC-position.
  5. Den udskårne del er markeret som en elliptisk udskæring mellem den faktiske og den ideelle inframammære fold med forlængelse til den laterale rulle, hvis til stede.
  6. Symmetrien af markeringerne, især de nye NAC-positioner, kontrolleres foran et spejl.

    • Efter markering vil brystvorte-areolakomplekset tages som et fuldt tykkelses graft
    • Den udskårne del vil blive fjernet og resutureret med 2\0 vicryl subkutant og 3\0 vicryl subkutikulære søm.
    • modtagerstedet for NAC er deepiteliseret, og graftet vil blive insat med tie-over i 1 uge.

GRUPPE C:

  • Efter markering vil brystvortekomplekset blive taget som et fuldtykkelses graft
  • Den exciserbare del vil blive exciseret og resyet med 2\0 vicryl subkutant og 3\0 vicryl subkutikulære suturer.
  • modtagerstedet for NAC er dybepiteliseret, og graftet vil blive insat med tie-over i 1 uge, og drænet indsat i 4-7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienternes tilfredshedsscore efter operation
Tidsramme: Seks måneder.

ved hjælp af tilfredshedsscore

1 helt utilfreds, 2 let utilfreds, 3 dårligt tilfreds, 4 rimeligt tilfreds, 5 helt tilfreds.

Seks måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VANCOUVER AR-VURDERINGSSKALA
Tidsramme: 6 måneder.
(1) højde og fleksibilitet; og (2) højde, fleksibilitet og vaskularitet. Det er værd at bemærke, at disse kombinationer ikke inkluderede underpointet for pigmentering, da pigmentering vurderes på en nominel snarere end en ordinal skala; dvs. hyperpigmentering (2 point) er ikke nødvendigvis mere alvorlig end hypopigmentering (1 point).
6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Severe grades of Gynecomastia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe A: circumareolær hudekscision

Abonner