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Modularités de Prise en Charge des Grades Sévères de Gynécomastie.

20 novembre 2025 mis à jour par: Mostafa Mohamed Hassan, Assiut University

Étude comparative entre différentes modalités chirurgicales dans la prise en charge des grades sévères de gynécomastie.

La gynécomastie est définie comme un élargissement bénin des glandes mammaires, communément diffusé chez les hommes. La prévalence de la gynécomastie varie de 38 à 64 pour cent dans la population masculine.

La gynécomastie peut affecter l'estime de soi normale et l'identité sexuelle, et souvent les patients ont honte de leur corps lors des activités sociales normales.

La gestion chirurgicale de la gynécomastie de haut grade, grade III de Simon ou grade IV de Rohrich, est restée problématique car à la fois la liposuccion et la mastectomie sous-cutanée conventionnelle sans excision cutanée ont souvent entraîné une redondance cutanée résiduelle significative, nécessitant une deuxième opération pour la résection cutanée.

Deux systèmes de classification de la gynécomastie

Classification de Rohrich I, Hypertrophie mammaire minimale sans ptose ; l'hypertrophie est soit principalement glandulaire, soit fibreuse II, Hypertrophie mammaire modérée sans ptose ; l'hypertrophie est soit principalement glandulaire, soit fibreuse III, Hypertrophie mammaire sévère avec ptose de grade I, glandulaire ou fibreuse IV, Hypertrophie mammaire sévère avec ptose de grade II ou III, glandulaire ou fibreuse Classification de Simon I, Élargissement mammaire mineur sans redondance cutanée. IIa, Élargissement mammaire modéré sans redondance cutanée IIb, Élargissement mammaire modéré avec redondance cutanée mineure III, Élargissement mammaire important avec redondance cutanée simulant un sein féminin penduleux Smoot a déclaré que cette approche pour la gynécomastie de haut grade présente plusieurs inconvénients. Il y a des difficultés à obtenir une pré-certification des payeurs tiers pour une deuxième opération de résection cutanée. De plus, le patient adolescent est souvent très anxieux pendant l'année qui suit la mastectomie originale lorsque l'excès de peau est assez apparent et attend un rétrécissement spontané.

Actuellement, il existe 4 approches principales différentes pour la gestion de la gynécomastie de haut grade :

La première est la mastectomie simple, qui est réalisée avec une greffe libre du mamelon acceptant la cicatrice transversale longue et l'apparence greffée du complexe aréole-mamelon. La seconde est une modification de la réduction mammaire réalisée avec transposition du mamelon sur un pédicule dermique unique ou bipédicule vertical. Une cicatrice thoracique visible est également présente, mais l'apport sanguin du complexe aréole-mamelon est préservé.

La troisième est que la liposuccion assistée par ultrasons est réalisée d'abord et après plusieurs mois, il faut accepter que plusieurs patients nécessiteront une deuxième opération pour exciser la redondance cutanée résiduelle significative. La quatrième est une procédure en une seule étape dans laquelle la mastectomie sous-cutanée et l'excision cutanée circum-aréolaire sont réalisées. La fermeture cutanée en bourse limite la cicatrice à la zone circum-aréolaire.

Les techniques d'excision ouverte basent leur principe sur une vue directe et une gestion de la glande, à travers plusieurs types d'accès chirurgicaux selon la préférence du chirurgien et l'entité du défaut. Le principal avantage de l'excision ouverte est le contrôle direct de l'hémostase et du contrôle de la peau redondante, avec comme principal inconvénient les cicatrices permanentes, dont la qualité ne peut être prédite.

Seuls Gusenoff et al. ont proposé une classification avec des options de traitement opératoire correspondantes, dont les grades prennent en compte la laxité de la peau du sein et de l'abdomen supérieur, l'emplacement du sillon sous-mammaire IMF, et le rôle de la graisse latérale.

Excès minimal de peau et de graisse, altération minimale du NAC, IMF normal, Pas de bourrelet cutané latéral : a Excès minimal de peau et de graisse, altération minimale du NAC, IMF normal, bourrelet cutané latéral : b NAC et IMF en dessous de l'IMF idéal, bourrelet thoracique latéral, laxité abdominale supérieure minimale : c NAC et IMF en dessous de l'IMF idéal, bourrelet thoracique latéral, laxité abdominale supérieure significative : d

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les cas seront divisés en 3 groupes selon l'incision cutanée :

Groupe A : excision cutanée circumaréolaire. Groupe B : excision cutanée elliptique avec lambeau pédiculé + excision du rouleau latéral. Groupe C : excision cutanée elliptique avec complexe mamelon-aréole libre + excision du rouleau latéral.

Marquages

- Les dessins préopératoires se font avec le patient en position debout.

Groupe A :

  1. Nous traçons normalement un complexe mamelon-aréole de 30 mm de diamètre autour du mamelon existant.
  2. Un deuxième cercle circumaréolaire complet représentant l'anneau épidermique à dé-épidermiser, le diamètre est adapté dans toutes les directions (pôle supérieur, inférieur, latéral et médial) pour positionner le nouveau CNA dans le 4ème espace intercostal sur la ligne mi-claviculaire.

Groupe B :

  1. La fourchette sternale avec la ligne mi-sternale, le sillon sous-mammaire et la ligne mammaire médiane.
  2. La nouvelle position du mamelon est située sur le 4ème espace intercostal LMC.
  3. La ligne mammaire médiane est tracée de la clavicule au mamelon puis poursuivie du sillon sous-mammaire vers le bas de la paroi thoracique inférieure.
  4. le nouveau sillon sous-mammaire se trouve dans le 6ème espace intercostal, environ 2-3 cm sous la position idéale du CNA.
  5. Dans ce marquage, le pédicule inférieur est dessiné à partir de l'apex du CNA jusqu'au sillon mammaire inférieur actuel. La base du pédicule inférieur ne doit pas mesurer moins de 6 cm.

    La partie excisée est marquée comme une excision elliptique entre le sillon sous-mammaire actuel et idéal avec extension au rouleau latéral si présent.

  6. La symétrie des marquages, en particulier des nouvelles positions du CNA, est vérifiée devant un miroir.

Groupe C :

  1. La fourchette sternale avec la ligne mi-sternale, le sillon sous-mammaire et la ligne mammaire médiane.
  2. La nouvelle position du mamelon est située sur le 4ème espace intercostal LMC.
  3. La ligne mammaire médiane est tracée de la clavicule au mamelon puis poursuivie du sillon sous-mammaire vers le bas de la paroi thoracique inférieure.
  4. le sillon sous-mammaire idéal se trouve dans le 6ème espace intercostal, environ 2-3 cm sous la position idéale du CNA.
  5. La partie excisée est marquée comme une excision elliptique entre le sillon sous-mammaire actuel et idéal avec extension au rouleau latéral si présent.
  6. La symétrie des marquages, en particulier des nouvelles positions du CNA, est vérifiée devant un miroir.

Procédure chirurgicale :

  • Sous anesthésie générale, le patient est en position couchée sur la table d'opération.
  • Après marquage des incisions et de la nouvelle position du mamelon, l'aréole est légèrement étirée et marquée avec un emporte-pièce de 3 cm.

GROUPE A :

  • L'anneau circumaréolaire complet est dé-épidermisé.
  • Une incision est ensuite pratiquée de 3 heures à 9 heures le long du bord inférieur de l'anneau dé-épidermisé.
  • L'excision glandulaire sous-cutanée est réalisée par cette incision.
  • un drain à aspiration fermée est ensuite placé.
  • Une suture en bourse intradermique circumaréolaire en polypropylène 3-0 est utilisée pour la fermeture cutanée.
  • Quelques points séparés résorbables 5-0 sont également utilisés pour ajuster les bords cutanés à la fermeture en bourse.
  • Un vêtement compressif élastique est appliqué en peropératoire et porté pendant 6 semaines.

GROUPE B :

  • Suite au marquage, l'épidermisation du lambeau du pédicule inférieur est réalisée. Le tissu excisable est ensuite réséqué, et le pédicule est soigneusement disséqué jusqu'au fascia pectoral.
  • L'amincissement du lambeau est effectué avec prudence, préservant le derme et une fine couche de tissu sous-cutané pour maintenir la vascularisation. Un tunnel sous-cutané est ensuite créé vers le nouveau site du CNA en excisant le tissu adipeux intermédiaire, permettant une transposition adéquate du pédicule.
  • Après préparation du tunnel, le pédicule inférieur est transposé dans le nouveau site du complexe mamelon-aréole (CNA). Le pédicule est fixé en place avec des sutures non résorbables séparées pour prévenir le déplacement et maintenir une projection adéquate.
  • Le CNA est ensuite inséré dans la poche nouvellement créée, assurant symétrie et position centrale. L'excès de peau et de tissu redondant est ajusté si nécessaire pour optimiser le contour thoracique.
  • La plaie est fermée en plans avec des sutures profondes résorbables pour le soutien, suivies d'une fermeture sous-cutanée fine pour minimiser la cicatrisation. De petits drains à aspiration peuvent être insérés si nécessaire pour réduire le risque de sérome ou d'hématome.
  • Enfin, un pansement compressif léger est appliqué pour maintenir la stabilité du lambeau et réduire l'œdème postopératoire.

GROUPE C :

  • Après marquage, le complexe mamelon-aréole sera prélevé comme greffon de pleine épaisseur.
  • La partie excisable sera excisée et refermée par des sutures sous-cutanées en Vicryl 2-0 et des sutures sous-cutanées en Vicryl 3-0.
  • le site receveur du CNA est dé-épidermisé et le greffon sera mis en place avec un pansement compressif pendant 1 semaine et le drain inséré pendant 4-7 jours.

Soins postopératoires

  • Un changement de pansement est effectué après 48 heures.
  • Les points cutanés sont généralement résorbés en 3 semaines. Postopératoirement.
  • Les patients sont invités à se coucher en position semi-assise.

Données postopératoires :

Mesures mammaires : les mêmes mesures que celles prises en préopératoire. Niveau de satisfaction du patient : mesuré à l'aide d'un questionnaire noté par points : complètement insatisfait, légèrement insatisfait, peu satisfait, assez satisfait, complètement satisfait. Résultat esthétique, sensation du mamelon, couleur du mamelon, satisfaction cicatricielle et contour musculaire.

Évaluation du mamelon : couleur, sensibilité et vascularité. Évaluation de la cicatrice par l'ÉCHELLE DE CICATRICE DE VANCOUVER 6 mois. Complications postopératoires : précoces telles que déhiscence de plaie, ischémie, hématome et sérome. Complications tardives telles que pigmentation du mamelon, sensation du mamelon, cicatrice, résultat esthétique.

Documentation photographique : Aux mêmes positions que celles prises en préopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Gynécomastie de grade IIb, III selon la classification de Simon.
  2. Âge compris entre 18 ans et 60 ans.
  3. Poids stable au cours des 6 derniers mois.

Critères d'exclusion :

  1. Âge inférieur à 18 ans et supérieur à 60 ans.
  2. Gynécomastie de grade I et IIA selon la classification de Simon.
  3. Problèmes psychologiques.
  4. Patient non coopératif.
  5. Poids instable au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A : excision cutanée circonférentielle

Groupe A :

  1. Nous délimitons normalement un complexe mamelon-aréole de 30 mm de diamètre autour du mamelon existant.
  2. Un deuxième cercle circonférentiel complet représentant l'anneau épidermique à dé-épithélialiser, le diamètre est adapté dans toutes les directions (pôle supérieur, inférieur, latéral et médial) pour positionner la nouvelle aréole dans le 4e espace intercostal sur la ligne mi-claviculaire.

Procédure chirurgicale :

  • Sous anesthésie générale, la patiente est en décubitus dorsal sur la table d'opération.
  • Après marquage des incisions et de la nouvelle position du mamelon, l'aréole est légèrement étirée et marquée avec un emporte-pièce de 3 cm.
  • L'anneau circonférentiel complet est dé-épithélialisé.
  • Une incision est ensuite pratiquée de 3 heures à 9 heures le long du bord inférieur de l'anneau dé-épithélialisé.
  • L'excision glandulaire sous-cutanée est réalisée par cette incision.
  • Un drain aspiratif fermé est ensuite placé.
  • Une suture circonférentielle intradermique en polypropylène 3-0 en bourse est utilisée pour la fermeture cutanée.
  • Fe

Procédure chirurgicale :

  • Sous anesthésie générale, le patient est en position couchée sur la table d'opération.
  • Après avoir marqué les incisions et la nouvelle position du mamelon, l'aréole a été légèrement étirée et marquée avec un emporte-pièce de 3 cm.

GROUPE A :

  • L'anneau circumaréolaire complet est déépithélialisé.
  • Une incision est ensuite pratiquée de 3 heures à 9 heures le long du bord inférieur de l'anneau déépithélialisé.
  • L'excision glandulaire sous-cutanée est réalisée par cette incision.
  • Un drain à aspiration fermée est ensuite placé.
  • Une suture circonférentielle intradermique circumaréolaire en polypropylène 3-0 est utilisée pour la fermeture cutanée.
  • Quelques sutures absorbables 5-0 interrompues sont également utilisées pour ajuster les bords cutanés au niveau de la fermeture par suture circonférentielle.
  • Un vêtement compressif élastique est appliqué en peropératoire et porté pendant 6 semaines.
Expérimental: Groupe B : excision cutanée elliptique avec lambeau pédiculé +/- excision du rouleau latéral.

Groupe B :

  1. L'encoche sternale avec la ligne médiane sternale, la ligne du sillon sous-mammaire et la ligne médiane du sein.
  2. La nouvelle position du mamelon est située au 4e espace intercostal sur la ligne médio-claviculaire.
  3. La ligne médiane du sein est tracée depuis la clavicule jusqu'au mamelon, puis poursuivie depuis le sillon sous-mammaire le long de la paroi thoracique inférieure.
  4. Le nouveau sillon sous-mammaire se trouve au 6e espace intercostal, environ 2-3 cm sous la position idéale du complexe aréolo-mamelonnaire.
  5. Dans ce marquage, le pédicule inférieur est conçu à partir de l'apex du complexe aréolo-mamelonnaire jusqu'au sillon mammaire inférieur actuel. La base du pédicule inférieur ne doit pas mesurer moins de 6 cm.

    La partie excisée est marquée comme une excision elliptique entre le sillon sous-mammaire actuel et idéal, avec une extension vers le bourrelet latéral si présent.

  6. La symétrie des marquages, en particulier des nouvelles positions du complexe aréolo-mamelonnaire, est vérifiée devant un miroir.

GROUPE B :

  • Après le marquage, l'épithélialisation du lambeau pédiculé inférieur est réalisée. Le tissu excisable est ensuite réséqué, et le pédicule est soigneusement disséqué jusqu'au fascia pectoral.
  • L'amincissement du lambeau est effectué avec précaution, en préservant le derme et une fine couche de tissu sous-cutané pour maintenir la vascularisation. Un tunnel sous-cutané est ensuite créé vers le nouveau site du complexe aréolo-mamelonnaire (CAM) en excisant le tissu adipeux intermédiaire, permettant une transposition correcte du pédicule.
  • Après préparation du tunnel, le pédicule inférieur est transposé dans le nouveau site du complexe aréolo-mamelonnaire (CAM). Le pédicule est fixé en place par des sutures non résorbables interrompues pour éviter le déplacement et maintenir une projection adéquate.
  • Le CAM est ensuite inséré dans la poche nouvellement créée, en assurant la symétrie et le positionnement central. L'excès de peau et les tissus redondants sont ajustés si nécessaire pour optimiser le contour thoracique.
  • La plaie est fermée en plusieurs plans à l'aide de sutures résorbables profondes pour le soutien.
Expérimental: Groupe C : excision elliptique de la peau avec complexe aréole-mamelon libre +/_ excision du rouleau latéral.

Groupe C :

  1. L'encoche sternale avec la ligne sternale médiane, la ligne du sillon sous-mammaire et la ligne mammaire médiane.
  2. La nouvelle position du mamelon est située au 4ème espace intercostal MCL.
  3. La ligne mammaire médiane est tracée de la clavicule au mamelon puis prolongée du sillon sous-mammaire le long de la paroi thoracique inférieure.
  4. Le sillon sous-mammaire idéal se situe au 6ème espace intercostal, environ 2-3 cm sous la position idéale du complexe aréolo-mamelonnaire.
  5. La partie à exciser est marquée comme une excision elliptique entre le sillon sous-mammaire actuel et idéal, avec extension au rouleau latéral si présent.
  6. La symétrie des marquages, notamment des nouvelles positions du complexe aréolo-mamelonnaire, est vérifiée devant un miroir.

    • Après marquage, le complexe aréolo-mamelonnaire sera prélevé comme greffon de pleine épaisseur.
    • La partie excisable sera excisée et refermée par des sutures sous-cutanées en vicryl 2/0 et des sutures sous-cutanées intradermiques en vicryl 3/0.
    • Le site receveur du complexe aréolo-mamelonnaire est dé-épidermisé et la greffe sera fixée in situ avec un pansement compressif pour 1 semaine.

GROUPE C :

  • Après marquage, le complexe aréolo-mamelonnaire sera prélevé comme une greffe de pleine épaisseur
  • La partie excisable sera excisée et refermée par des sutures sous-cutanées en Vicryl 2\0 et des sutures sous-cutaniculaires en Vicryl 3\0.
  • Le site receveur du complexe aréolo-mamelonnaire est dé-épithélialisé et la greffe sera fixée en place avec un pansement compressif (tie-over) pendant 1 semaine, et un drain sera inséré pendant 4 à 7 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de satisfaction des patients après l'opération
Délai: Six mois.

score de satisfaction utilisé

1 complètement insatisfait, 2 légèrement insatisfait, 3 peu satisfait, 4 assez satisfait, 5 complètement satisfait.

Six mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ÉCHELLE DE CICATRICES DE VANCOUVER
Délai: 6 mois.
(1) hauteur et souplesse ; et (2) hauteur, souplesse et vascularisation. Il est à noter que ces combinaisons n'incluaient pas le sous-score de pigmentation, car la pigmentation est évaluée sur une échelle nominale plutôt qu'ordinale ; c'est-à-dire que l'hyperpigmentation (2 points) n'est pas nécessairement plus sévère que l'hypopigmentation (1 point).
6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Première publication (Réel)

2 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Severe grades of Gynecomastia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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