Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модульности управления тяжелыми степенями гинекомастии.

20 ноября 2025 г. обновлено: Mostafa Mohamed Hassan, Assiut University

Сравнительное исследование различных хирургических методик в лечении тяжёлых степеней гинекомастии.

Гинекомастия определяется как доброкачественное увеличение молочных желез, обычно распространенное среди мужчин. Распространенность гинекомастии составляет от 38 до 64 процентов среди мужского населения.

Гинекомастия может влиять на нормальную самооценку и сексуальную идентичность, и часто пациенты стесняются своего тела во время обычных социальных активностей.

Хирургическое лечение гинекомастии высокой степени (степень III по Саймону или степень IV по Роричу) оставалось проблематичным, поскольку как липосакция, так и традиционная подкожная мастэктомия без иссечения кожи часто приводили к значительной остаточной избыточности кожи, требующей второй операции для резекции кожи.

Две системы классификации гинекомастии

Классификация Рорича I, Минимальная гипертрофия груди без птоза; гипертрофия преимущественно железистая или фиброзная II, Умеренная гипертрофия груди без птоза; гипертрофия преимущественно железистая или фиброзная III, Выраженная гипертрофия груди с птозом I степени, железистая или фиброзная IV, Выраженная гипертрофия груди с птозом II или III степени, железистая или фиброзная Классификация Саймона I, Незначительное увеличение груди без избыточности кожи. IIa, Умеренное увеличение груди без избыточности кожи IIb, Умеренное увеличение груди с незначительной избыточностью кожи III, Значительное увеличение груди с избыточностью кожи, имитирующей отвисшую женскую грудь Смут заявил, что этот подход для гинекомастии высокой степени имеет несколько недостатков. Существуют трудности в получении предварительного одобрения от сторонних плательщиков для второй операции по резекции кожи. Кроме того, пациент-подросток часто очень тревожится в течение года после первоначальной мастэктомии, когда избыток кожи довольно очевиден и ожидается его спонтанное сокращение.

В настоящее время существует 4 основных подхода к лечению гинекомастии высокой степени:

Первый — простая мастэктомия, которая выполняется со свободной пересадкой соска, принимая длинный поперечный рубец и пересаженный вид комплекса ареолы соска. Второй — модификация редукционной маммопластики, выполняемая с транспозицией соска на едином дермальном лоскуте или вертикальном бипедикулярном лоскуте. Также присутствует видимый рубец на груди, но кровоснабжение комплекса ареола-сосок сохраняется.

Третий — сначала выполняется ультразвуковая липосакция, и через несколько месяцев принимается, что нескольким пациентам потребуется вторая операция для иссечения значительной остаточной избыточности кожи. Четвертый — выполняется одноэтапная процедура, при которой проводятся подкожная мастэктомия и периареолярное иссечение кожи. Периареолярный шов ограничивает рубец областью вокруг ареолы.

Техники открытого иссечения основываются на принципе прямого обзора и управления железой через несколько типов хирургических доступов в зависимости от предпочтения хирурга и степени дефекта. Основным преимуществом открытого иссечения является прямой контроль гемостаза и избыточной кожи, с основным недостатком в виде постоянных рубцов, качество которых нельзя предсказать.

Только Гузенофф и др. предложили классификацию с соответствующими вариантами оперативного лечения, степени которой учитывают дряблость кожи груди и верхней части живота, расположение подгрудной складки (IMF) и боковую жировую складку.

Минимальный избыток кожи и жира, минимальное изменение NAC, нормальная IMF, отсутствие боковой кожной складки: a Минимальный избыток кожи и жира, минимальное изменение NAC, нормальная IMF, боковая кожная складка: b NAC и IMF ниже идеальной IMF, боковая грудная складка, минимальная дряблость верхней части живота: c NAC и IMF ниже идеальной IMF, боковая грудная складка, значительная дряблость верхней части живота: d

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут разделены на 3 группы в зависимости от кожного разреза:

Группа А: циркулярное иссечение кожи. Группа Б: эллиптическое иссечение кожи с лоскутом на питающей ножке +/- иссечение латерального валика. Группа В: эллиптическое иссечение кожи со свободным комплектом соска и ареолы +/- иссечение латерального валика.

Разметка

- Предоперационная разметка проводится, когда пациент находится в положении стоя.

Группа А:

  1. Обычно мы очерчиваем комплекс соска и ареолы диаметром 30 мм вокруг существующего соска.
  2. Второй полный циркулярный круг вокруг ареолы, представляющий эпидермальное кольцо, подлежащее деэпителизации; его диаметр адаптируется во всех направлениях (верхний, нижний, латеральный и медиальный полюса), чтобы достичь расположения нового комплекта соска и ареолы в 4-м межреберье по среднеключичной линии.

Группа Б:

  1. Отмечаются яремная вырезка грудины со средней линией грудины, линия подгрудной складки и средняя линия молочной железы.
  2. Новое положение соска определяется на 4-м межреберье по среднеключичной линии.
  3. Средняя линия молочной железы отмечается от ключицы до соска, а затем продолжается от подгрудной складки вниз по нижней грудной стенке.
  4. Новая подгрудная складка находится в 6-м межреберье, примерно на 2-3 см ниже идеального положения комплекта соска и ареолы.

  5. В рамках этой разметки проектируется нижняя питающая ножка, начиная от вершины комплекта соска и ареолы вниз до текущей нижней складки молочной железы. Основание нижней питающей ножки должно быть не менее 6 см.

    Иссекаемая часть отмечается как эллиптическое иссечение между текущей и идеальной подгрудной складкой с возможным продолжением на латеральный валик, если он присутствует.

  6. Симметрия разметки, особенно новых положений комплектов соска и ареолы, проверяется перед зеркалом.

Группа В:

  1. Отмечаются яремная вырезка грудины со средней линией грудины, линия подгрудной складки и средняя линия молочной железы.
  2. Новое положение соска определяется на 4-м межреберье по среднеключичной линии.
  3. Средняя линия молочной железы отмечается от ключицы до соска, а затем продолжается от подгрудной складки вниз по нижней грудной стенке.
  4. Идеальная подгрудная складка находится в 6-м межреберье, примерно на 2-3 см ниже идеального положения комплекта соска и ареолы.
  5. Иссекаемая часть отмечается как эллиптическое иссечение между текущей и идеальной подгрудной складкой с возможным продолжением на латеральный валик, если он присутствует.
  6. Симметрия разметки, особенно новых положений комплектов соска и ареолы, проверяется перед зеркалом.

Хирургическая процедура:

  • Под общей анестезией пациент находится в положении лежа на спине на операционном столе.
  • После разметки разрезов и нового положения соска ареола слегка растягивается и отмечается с помощью 3-сантиметрового кольцевого ножа.

ГРУППА А:

  • Полное циркулярное кольцо вокруг ареолы деэпителизируется.
  • Затем производится разрез от 3 до 9 часов по нижней границе деэпителизированного кольца.
  • Через этот разрез выполняется подкожное иссечение железистой ткани.
  • Затем устанавливается закрытый аспирационный дренаж.
  • Для закрытия кожи используется внутрикожная циркулярная кисетная шовная нить из полипропилена 3-0.
  • Также используются несколько узловых швов рассасывающейся нитью 5-0 для подгонки краев кожи в области кисетного шва.
  • Эластичное компрессионное белье надевается интраоперационно и носится в течение 6 недель.

ГРУППА Б:

  • После разметки выполняется эпителизация лоскута на нижней питающей ножке. Затем иссекается удаляемая ткань, и питающая ножка осторожно выделяется вниз до грудной фасции.
  • Истончение лоскута проводится осторожно, с сохранением дермы и тонкого слоя подкожной ткани для поддержания васкуляризации. Затем создается подкожный туннель в направлении нового места комплекта соска и ареолы путем иссечения промежуточной жировой ткани, что обеспечивает правильную транспозицию питающей ножки.
  • После подготовки туннеля нижняя питающая ножка перемещается на новое место комплекта соска и ареолы. Питающая ножка фиксируется на месте узловыми нерассасывающимися швами для предотвращения смещения и поддержания адекватной проекции.
  • Затем комплекс соска и ареолы помещается во вновь созданный карман, обеспечивая симметрию и центральное положение. Избыток кожи и лишняя ткань подрезаются по мере необходимости для оптимизации контура грудной клетки.
  • Рана закрывается послойно с использованием глубоких рассасывающихся швов для поддержки, за которыми следует тонкий внутрикожный шов для достижения минимального рубцевания. При необходимости могут быть установлены небольшие аспирационные дренажи для снижения риска образования серомы или гематомы.
  • Наконец, накладывается легкая компрессионная повязка для поддержания стабильности лоскута и уменьшения послеоперационного отека.

ГРУППА В:

  • После разметки комплекс соска и ареолы будет взят в качестве полнотолщинного трансплантата.
  • Иссекаемая часть будет удалена и повторно сшита подкожно нитью викрил 2-0 и внутрикожно нитью викрил 3-0.
  • Реципиентное ложе для комплекта соска и ареолы деэпителизируется, и трансплантат будет уложен на место с наложением давящей повязки на 1 неделю, а дренаж устанавливается на 4-7 дней.

Послеоперационный уход

  • Смена повязки проводится через 48 часов.
  • Кожные швы обычно рассасываются в течение 3 недель. После операции.
  • Пациентам рекомендуется лежать в полусидячем положении.

Послеоперационные данные:

Измерения молочных желез: те же измерения, которые проводились до операции. Уровень удовлетворенности пациента: измеряется с помощью анкеты, оцениваемой по баллам: полностью недоволен, слегка недоволен, слабо удовлетворен, довольно удовлетворен, полностью удовлетворен. Эстетический результат, чувствительность соска, цвет соска, удовлетворенность рубцом и мышечный контур.

Оценка соска: цвет, чувствительность и васкуляризация. Оценка рубца по ВАНКУВЕРСКОЙ ШКАЛЕ РУБЦОВ. Осложнения через 6 месяцев после операции: ранние, такие как расхождение краев раны, ишемия, гематома и серома. Поздние осложнения, такие как пигментация соска, чувствительность соска, рубец, эстетический результат.

Фотодокументация: В тех же положениях, что и до операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Гинекомастия степени IIb, III по классификации Саймона.
  2. Возраст от 18 до 60 лет.
  3. Стабильный вес в течение последних 6 месяцев.

Критерии исключения:

1. Возраст младше 18 лет и старше 60 лет.
2. Гинекомастия степени I и IIA по классификации Саймона.
3. Психологические проблемы.
4. Несогласный с лечением пациент.
5. Нестабильный вес в течение последних 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A: циркуммаммарная эксцизия кожи

Группа A:

  1. Обычно мы намечаем комплекс соска-ареолы диаметром 30 мм вокруг существующего соска.
  2. Второй полный циркумареолярный круг представляет эпидермальное кольцо, которое будет подвергнуто глубокой эпителизации, диаметр адаптируется во всех направлениях (верхний, нижний, латеральный и медиальный полюсы), чтобы обеспечить расположение новой NAC в 4-м межреберье на срединно-ключичной линии.

Хирургическая процедура:

  • Под общей анестезией пациент находится в положении лежа на спине на операционном столе.
  • После разметки разрезов и нового положения соска ареола была слегка растянута и отмечена с помощью 3-сантиметрового печенья.
  • Полное циркумареолярное кольцо подвергается глубокой эпителизации.
  • Затем делается разрез от 3 до 9 часов по нижней границе глубоко эпителизированного кольца.
  • Подкожная железистая эксцизия завершается через этот разрез.
  • Затем устанавливается закрытый дренаж с отсосом.
  • Для закрытия кожи используется внутрикожная циркумареолярная кисетная шовная лигатура из полипропилена 3-0.
  • Fe
Процедура: Группа А: циркум-ареолярная эксцизия кожи

Хирургическая процедура:

  • Под общей анестезией пациент находится в положении лежа на спине на операционном столе.
  • После разметки разрезов и новой позиции соска ареола была слегка растянута и отмечена с помощью 3 см шаблона.

ГРУППА А:

  • Полное околососковое кольцо деэпителизируется.
  • Затем выполняется разрез от позиции 3 часов до 9 часов вдоль нижней границы деэпителизированного кольца.
  • Подкожное удаление железистой ткани завершается через этот разрез.
  • Затем устанавливается дренаж с закрытой аспирацией.
  • Для закрытия кожи используется интрадермальная круговая кисетная шовная нить 3-0 из полипропилена вокруг ареолы.
  • Также используется несколько прерывистых рассасывающихся швов 5-0 для корректировки краев кожи в области кисетного шва.
  • Эластичное компрессионное белье надевается интраоперационно и носится в течение 6 недель.
Экспериментальный: Группа B: эллиптическое иссечение кожи с использованием лоскута на питающей ножке +/- иссечение латерального валика.

Группа Б:

  1. Яремная вырезка с линией середины грудины, линией подгрудной складки и линией середины молочной железы.
  2. Новое положение соска расположено в 4-м межреберье по среднеключичной линии.
  3. Линия середины молочной железы отмечается от ключицы до соска, а затем продолжается от подгрудной складки вниз по нижней грудной стенке.
  4. новая подгрудная складка находится в 6-м межреберье примерно на 2-3 см ниже идеального положения сосково-ареолярного комплекса.

  5. В пределах этой разметки проектируется нижняя ножка, начиная от верхушки сосково-ареолярного комплекса вниз до фактической нижней молочной складки. Основание нижней ножки должно быть не менее 6 см.

    Иссекаемая часть обозначена как эллиптическое иссечение между фактической и идеальной подгрудной складкой с продолжением на латеральный валик, если он присутствует.

  6. Симметрия разметки, особенно новых положений сосково-ареолярного комплекса, проверяется перед зеркалом.
Процедура: Группа B: эллиптическое иссечение кожи с лоскутом на ножке + иссечение латерального валика.

ГРУППА B:

  • После разметки выполняется эпителизация нижнего лоскутного стебля. Затем резецируется удаляемая ткань, и стебель осторожно отделяется до грудной фасции.
  • Истончение лоскута проводится осторожно, с сохранением дермы и тонкого слоя подкожной ткани для поддержания васкуляризации. Затем создается подкожный туннель к новому месту NAC путем удаления промежуточной жировой ткани, что позволяет правильно переместить стебель.
  • После подготовки туннеля нижний стебель перемещается на новое место комплекса соска-ареолы (NAC). Стебель фиксируется на месте прерывистыми нерассасывающимися швами для предотвращения смещения и поддержания адекватной проекции.
  • Затем NAC помещается во вновь созданный карман, обеспечивая симметрию и центральное положение. Излишки кожи и избыточная ткань обрезаются по мере необходимости для оптимизации контура груди.
  • Рана закрывается послойно с использованием глубоких рассасывающихся швов для поддержки.
Экспериментальный: Группа C: эллиптическое иссечение кожи со свободным комплексом соска и ареолы +/_ латеральное иссечение кожного валика.

Группа C:

  1. Яремная вырезка со средней стернальной линией, подгрудной складкой и средней линией груди.
  2. Новое положение соска располагается в 4-м межреберном промежутке по среднеключичной линии.
  3. Средняя линия груди отмечается от ключицы до соска, затем продолжается от подгрудной складки вниз по нижней грудной стенке.
  4. Идеальная подгрудная складка находится в 6-м межреберном промежутке примерно на 2-3 см ниже идеального положения ареолы.
  5. Удаляемая часть обозначается как эллиптическое иссечение между фактической и идеальной подгрудными складками с продолжением на латеральный валик при его наличии.

  6. Симметричность разметки, особенно новых положений ареол, проверяется перед зеркалом.

    • После разметки комплекс ареолы соска будет взят в качестве полнослойного трансплантата.
    • Удаляемая часть будет иссечена и повторно ушита подкожными швами 2\0 викрилом и внутрикожными швами 3\0 викрилом.
    • Ложе для ареолы будет лишено эпидермиса, и трансплантат будет уложен на место с наложением давящей повязки на 1 неделю.
Процедура: Группа C: эллиптическое иссечение кожи со свободным комплексом соска и ареолы + латеральное иссечение бокового валика.

ГРУППА C:

  • После маркировки комплекс ареолы соска будет взят в качестве полнослойного трансплантата
  • Удаляемая часть будет иссечена и восстановлена швами Vicryl 2/0 подкожно и Vicryl 3/0 подкожно-внутрикожно
  • область-реципиент NAC деэпителизируется, трансплантат будет установлен на место с фиксацией на 1 неделю, и дренаж будет установлен на 4-7 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка удовлетворенности пациентов после операции
Временное ограничение: Шесть месяцев.

используя показатель удовлетворенности

1 полностью неудовлетворен, 2 слегка неудовлетворен, 3 слабо удовлетворен, 4 достаточно удовлетворен, 5 полностью удовлетворен.
Шесть месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВАНКУВЕРСКАЯ ШКАЛА РУБЦОВ
Временное ограничение: 6 месяцев.
(1) высота и податливость; и (2) высота, податливость и васкуляризация. Следует отметить, что эти комбинации не включали суб-балл пигментации, поскольку пигментация оценивается по номинальной, а не порядковой шкале; т.е. гиперпигментация (2 балла) не обязательно является более тяжелой, чем гипопигментация (1 балл).
6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Severe grades of Gynecomastia

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться