Modularidades de Gestão de Graus Severos de Ginecomastia.
Estudo Comparativo Entre Diferentes Modalidades Cirúrgicas no Tratamento de Graus Graves de Ginecomastia.
A ginecomastia é definida como um aumento benigno das glândulas mamárias, comummente difuso entre os homens. A prevalência da ginecomastia varia entre 38 e 64 por cento na população masculina.
A ginecomastia pode afetar a autoestima normal e a identidade sexual e, frequentemente, os pacientes sentem-se envergonhados dos seus corpos durante as atividades sociais normais.
A gestão cirúrgica da ginecomastia de alto grau Simon's grau III ou Rohrich's grau IV tem permanecido problemática, porque tanto a lipoaspiração como a mastectomia subcutânea convencional sem excisão da pele frequentemente resultaram numa redundância cutânea residual significativa, exigindo uma segunda operação para ressecção da pele.
Dois Sistemas de Classificação da Ginecomastia
Classificação de Rohrich I, Hipertrofia mamária mínima sem ptose; a hipertrofia é principalmente glandular ou fibrosa II, Hipertrofia mamária moderada sem ptose; a hipertrofia é principalmente glandular ou fibrosa III, Hipertrofia mamária grave com ptose grau I glandular ou fibrosa IV, Hipertrofia mamária grave com ptose grau II ou III glandular ou fibrosa Classificação de Simon I, Pequeno aumento mamário sem redundância cutânea. IIa, Aumento mamário moderado sem redundância cutânea IIb, Aumento mamário moderado com pequena redundância cutânea III, Aumento mamário grosseiro com redundância cutânea que simula uma mama feminina pendulosa Smoot afirmou que esta abordagem para a ginecomastia de alto grau tem várias desvantagens. Existem dificuldades em obter pré-certificação dos pagadores terceiros para uma segunda operação de ressecção da pele. Além disso, o paciente adolescente está frequentemente muito ansioso durante o ano seguinte após a mastectomia original, quando o excesso de pele é bastante evidente e aguarda a retração espontânea.
Atualmente, existem 4 abordagens principais diferentes para o tratamento da ginecomastia de alto grau:
A primeira é a mastectomia simples, que é realizada com enxerto livre do mamilo, aceitando a cicatriz transversal longa e a aparência enxertada do complexo aréolo-mamilar. A segunda é uma modificação da redução mamária, realizada com transposição do mamilo num pedículo dérmico único ou bipedículo vertical. Uma cicatriz torácica visível também está presente, mas o suprimento sanguíneo do complexo aréolo-mamilar é preservado.
A terceira é a lipoaspiração assistida por ultrassom, realizada primeiro e, após vários meses, aceita-se que vários pacientes necessitarão de uma segunda operação para excisar a significativa redundância cutânea residual. A quarta é um procedimento em fase única, no qual são realizadas a mastectomia subcutânea e a excisão cutânea circumareolar. O fecho cutâneo em bolsa limita a cicatriz à área circumareolar.
As técnicas de excisão aberta baseiam o seu princípio numa visão direta e gestão da glândula, através de vários tipos de acessos cirúrgicos de acordo com a preferência do cirurgião e a entidade do defeito. A principal vantagem da excisão aberta é o controlo direto da hemostasia e do controlo da pele redundante, com a principal desvantagem de cicatrizes permanentes, cuja qualidade não pode ser prevista.
Apenas Gusenoff et al propuseram uma classificação com opções de tratamento operatório correspondentes, cujos graus tiveram em conta a frouxidão da pele da mama e do abdómen superior, a localização da prega inframamária IMF, e o papel da gordura lateral.
Excesso mínimo de pele e gordura, alteração mínima do NAC, IMF normal, Sem rolo cutâneo lateral: a Excesso mínimo de pele e gordura, alteração mínima do NAC, IMF normal, rolo cutâneo lateral: b NAC e IMF abaixo, a IMF ideal, rolo torácico lateral, frouxidão abdominal superior mínima: c NAC e IMF abaixo da IMF ideal, rolo torácico lateral, frouxidão abdominal superior significativa: d
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os casos serão divididos em 3 grupos de acordo com a incisão cutânea:
Grupo A: excisão cutânea circumareolar. Grupo B: excisão cutânea elíptica com retalho pediculado +_ excisão do rolo lateral. Grupo C: excisão cutânea elíptica com complexo aréolo-mamilar livre +_ excisão do rolo lateral.
Marcasções
-Os desenhos pré-operatórios procedem-se com o paciente em posição de pé.
Grupo A:
- Normalmente delineamos um complexo aréolo-mamilar com 30 mm de diâmetro em torno do mamilo existente.
- Um segundo círculo circumareolar completo representando o anel epidérmico a ser desepitelizado, o diâmetro é adaptado em todas as direções (pólo superior, inferior, lateral e medial) para alcançar a presença do novo CAM no 4º espaço intercostal na linha medioclavicular.
Grupo B:
- A incisura esternal com a linha esternal média, a linha do sulco inframamário e a linha média da mama.
- A nova posição do mamilo está localizada no 4º espaço intercostal LCM.
- A linha média da mama é marcada desde a clavícula até ao mamilo e depois continuada desde o sulco inframamário descendo pela parede torácica inferior.
- o novo sulco inframamário está no 6º espaço intercostal, cerca de 2-3 cm abaixo da posição ideal do CAM.
Dentro desta marcação, o pedículo inferior é desenhado começando no ápice do CAM até ao sulco mamário inferior atual. A base do pedículo inferior não deve medir menos de 6 cm.
A parte excisada marcada como uma excisão elíptica entre o sulco inframamário atual e o ideal com extensão ao rolo lateral se presente.
- A simetria das marcações, especialmente as novas posições do CAM, é verificada em frente a um espelho.
Grupo C:
- A incisura esternal com a linha esternal média, a linha do sulco inframamário e a linha média da mama.
- A nova posição do mamilo está localizada no 4º espaço intercostal LCM.
- A linha média da mama é marcada desde a clavícula até ao mamilo e depois continuada desde o sulco inframamário descendo pela parede torácica inferior.
- o sulco inframamário ideal está no 6º espaço intercostal, cerca de 2-3 cm abaixo da posição ideal do CAM.
- A parte excisada marcada como uma excisão elíptica entre o sulco inframamário atual e o ideal com extensão ao rolo lateral se presente.
- A simetria das marcações, especialmente as novas posições do CAM, é verificada em frente a um espelho.
Procedimento cirúrgico:
- Sob anestesia geral, o paciente está em posição supina na mesa de operações.
- Após marcar as incisões e a nova posição do mamilo, a aréola foi ligeiramente esticada e marcada com um cortador de biscoitos de 3 cm.
GRUPO A:
- O anel circumareolar completo é desepitelizado.
- É então feita uma incisão das 3 às 9 horas ao longo da borda inferior do anel desepitelizado.
- A excisão glandular subcutânea é completada através dessa incisão.
- um dreno de sucção fechado é então colocado.
- Um ponto em bolsa intradérmico circumareolar de polipropileno 3-0 é utilizado para o encerramento cutâneo.
- Alguns pontos interrompidos absorvíveis 5-0 também são utilizados para ajustar as bordas da pele no encerramento do ponto em bolsa.
- Uma peça compressiva elástica é aplicada intraoperatória e usada durante 6 semanas.
GRUPO B:
- Após marcação, é realizada a epitelização do retalho do pedículo inferior. O tecido excisável é então ressecado, e o pedículo é cuidadosamente dissecado até à fáscia peitoral.
- O afinamento do retalho é realizado com cautela, preservando a derme e uma fina camada de tecido subcutâneo para manter a vascularização. Um túnel subcutâneo é subsequentemente criado em direção ao novo local do CAM através da excisão do tecido adiposo interposto, permitindo a transposição adequada do pedículo.
- Após preparação do túnel, o pedículo inferior é transposto para o novo local do complexo aréolo-mamilar (CAM). O pedículo é fixado no lugar com pontos interrompidos não absorvíveis para prevenir deslocamento e manter projeção adequada.
- O CAM é então inserido na bolsa recém-criada, garantindo simetria e posicionamento central. Excesso de pele e tecido redundante são aparados conforme necessário para otimizar o contorno torácico.
- A ferida é fechada em camadas utilizando pontos absorvíveis profundos para suporte, seguidos por um encerramento subcuticular fino para alcançar cicatriz mínima. Pequenos drenos de sucção podem ser inseridos se necessário para reduzir o risco de formação de seroma ou hematoma.
- Finalmente, um curativo compressivo leve é aplicado para manter a estabilidade do retalho e reduzir edema pós-operatório.
GRUPO C:
- Após marcação, o complexo aréolo-mamilar será retirado como um enxerto de espessura total.
- A parte excisável será excisada e resutura com vicryl 2-0 subcutaneamente e suturas subcuticulares de vicryl 3/0.
- o local recetor do CAM é desepitelizado e o enxerto será inserido com tie-over durante 1 semana e o dreno inserido por 4-7 dias.
Cuidados pós-operatórios
- Uma mudança de curativo é realizada após 48 horas.
- Os pontos cutâneos são geralmente absorvidos dentro de 3 semanas. Pós-operatório.
- Os pacientes são instruídos a deitar-se semi-sentados.
Dados pós-operatórios:
Medidas mamárias: as mesmas medidas que foram tomadas pré-operatórias. nível de satisfação do paciente: que é medido usando um questionário que pontua através de pontos: completamente insatisfeito, ligeiramente insatisfeito, pouco satisfeito, razoavelmente satisfeito, completamente satisfeito. resultado estético, sensação do mamilo, cor do mamilo, satisfação com a cicatriz e contorno muscular.
Avaliação do mamilo: cor, sensibilidade e vascularidade. Avaliação da cicatriz pela ESCALA DE CICATRIZ DE VANCOUVER. Complicações 6 meses pós-operatórias: precoces como deiscência da ferida, isquemia, hematoma e seroma. Complicações tardias como pigmentação do mamilo, sensação do mamilo, cicatriz, resultado estético.
Documentação fotográfica: Nas mesmas posições tiradas pré-operatórias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ginecomastia grau IIb, III de acordo com a classificação de Simon.
- Idade entre 18 e 60 anos.
- Peso estável nos últimos 6 meses. Critérios de Exclusão
1- Idade inferior a 18 anos e superior a 60 anos. 2- Ginecomastia grau I e IIA de acordo com a classificação de Simon. 3- Problemas psicológicos. 4- Paciente não cooperante. 5- Peso instável nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: excisão da pele periarolar
Grupo A:
Procedimento cirúrgico:
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Procedimento cirúrgico:
GRUPO A:
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Experimental: Grupo B: excisão elíptica da pele com retalho pediculado +/- excisão do rolo lateral.
Grupo B:
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GRUPO B:
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Experimental: Grupo C: excisão elíptica da pele com complexo mamilo-aréola livre +/_ excisão lateral.
Grupo C:
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GRUPO C:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de satisfação dos pacientes após a operação
Prazo: Seis meses.
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usando pontuação de satisfação 1 completamente insatisfeito, 2 ligeiramente insatisfeito, 3 pouco satisfeito, 4 razoavelmente satisfeito, 5 completamente satisfeito. |
Seis meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ESCALA DE CICATRIZES DE VANCOUVER
Prazo: 6 meses.
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(1) altura e flexibilidade; e (2) altura, flexibilidade e vascularidade.
Vale a pena notar que estas combinações não incluíram a sub-pontuação de pigmentação, uma vez que a pigmentação é pontuada numa escala nominal e não ordinal; ou seja, a hiperpigmentação (2 pontos) não é necessariamente mais grave do que a hipopigmentação (1 ponto).
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6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Severe grades of Gynecomastia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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