Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Súlyos Fokú Ginekomasztia Kezelésének Moduláris Megközelítései.

2025. november 20. frissítette: Mostafa Mohamed Hassan, Assiut University

Összehasonlító tanulmány a különböző sebészi módok között a súlyos fokú günekomasztia kezelésében.

A gynecomastia a mellmirigyek jóindulatú megnagyobbodásaként definiálható, amely gyakran előfordul a férfiak körében. A gynecomastia prevalenciája a férfi populációban 38 és 64 százalék között változik.

A gynecomastia hatással lehet a normál önbecsülésre és a szexuális identitásra, és a betegek gyakran szégyenlik testüket a normál társasági tevékenységek során.

A magas fokú gynecomastia, Simon III. fokú vagy Rohrich IV. fokú sebészi kezelése problémás maradt, mivel mind a liposuctio, mind a bőr eltávolítása nélküli hagyományos szubkután mastektómia gyakran jelentős maradék bőrfelesleget eredményezett, amely második műtétet igényelt a bőr eltávolításához.

Két osztályozási rendszer a gynecomastiára

Rohrich osztályozása I, Minimális mell hipertrófia ptosis nélkül; a hipertrófia primer mirigyes vagy fibrózus II, Mérsékelt mell hipertrófia ptosis nélkül; a hipertrófia primer mirigyes vagy fibrózus III, Súlyos mell hipertrófia I. fokú ptosis mirigyes vagy fibrózus IV, Súlyos mell hipertrófia II. vagy III. fokú ptosis mirigyes vagy fibrózus Simon osztályozása I, Kisebb mellnagyobbodás bőrfelesleg nélkül. IIa, Mérsékelt mellnagyobbodás bőrfelesleg nélkül IIb, Mérsékelt mellnagyobbodás kisebb bőrfelesleggel III, Nagyfokú mellnagyobbodás bőrfelesleggel, amely lógó női mellszoborra emlékeztet Smoot megállapította, hogy ez a megközelítés a magas fokú gynecomastiára számos hátránnyal jár. Nehézségek vannak a harmadik fél fizetőktől származó előzetes engedély megszerzésében a második műtétre a bőr eltávolításához. Ezen túlmenően, a serdülő beteg gyakran nagyon szorong az eredeti mastektómia utáni 1 év során, amikor a bőrfelesleg teljesen nyilvánvaló, és vár a spontán zsugorodásra.

Jelenleg 4 fő különböző megközelítés létezik a magas fokú gynecomastia kezelésére:

Az első az egyszerű mastektómia, amely szabad mellbimbó átültetéssel történik, elfogadva a hosszú keresztirányú heget és a mellbimbó-areola komplexum átültetett megjelenését. A második a mellredukció módosítása, amely mellbimbó áthelyezéssel történik egyetlen bőrnyélen vagy függőleges kétnyélen. Látható mellkasi heg is jelen van, de a mellbimbó-areola komplexum vérellátása megmarad.

A harmadik az ultrahang segítségével végzett liposuctio először, majd néhány hónap múlva elfogadva, hogy több betegnek második műtétre lesz szüksége a jelentős maradék bőrfelesleg eltávolításához. A negyedik egy egylépéses eljárás, amelyben szubkután mastektómia és körkörös areola bőr eltávolítás történik. A zacskófűzéses bőrzárás a heget a körkörös areola területre korlátozza.

A nyitott eltávolítási technikák alapelve a mirigy közvetlen megtekintésén és kezelésén alapul, többféle sebészeti hozzáférésen keresztül a sebész preferenciája és a defektus mértéke szerint. A nyitott eltávolítás fő előnye a hemostázis és a felesleges bőr közvetlen ellenőrzése, a fő hátránya pedig az állandó hegek, amelyek minősége nem előre jelezhető.

Csak Gusenoff és mtsai javasoltak osztályozást a megfelelő műtéti kezelési lehetőségekkel, amelynek fokai figyelembe veszik a mellbőr és a felső has lazaságát, az inframammaris redő (IMF) helyét és az oldalsó zsír szerepét.

Minimális bőrfelesleg és zsír, minimális NAC változás, normális IMF, nincs oldalsó bőrredő: a Minimális bőrfelesleg és zsír, minimális NAC változás, normális IMF, oldalsó bőrredő: b NAC és IMF alacsonyabb, az ideális IMF, oldalsó mellkasredő, minimális felső hasi lazaság: c NAC és IMF az ideális IMF alatt, oldalsó mellkasredő, jelentős felső hasi lazaság: d

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az eseteket 3 csoportra osztják a bőrmetszés szerint:

A csoport: körkörös bőr eltávolítás B csoport: elliptikus bőr eltávolítás pedikulusos lebennyel + laterális tekercs eltávolítás. C csoport: elliptikus bőr eltávolítás szabad mellbimbó areola komplexummal + laterális tekercs eltávolítás.

Jelölések

-A preoperatív rajzolás a páciens álló helyzetben történik.

A csoport:

  1. Általában egy 30 mm átmérőjű mellbimbó-areola komplexumot rajzolunk körbe a meglévő mellbimbó körül.
  2. Egy második teljes körkörös kör jelöli a deepitelializálandó epidermális gyűrűt, az átmérőt minden irányban (felső, alsó, laterális és mediális pólus) úgy állítjuk be, hogy az új NAC a 4. intercostalis térben legyen a középső klavikuláris vonalon.

B csoport:

  1. A sternális bemélyedés a középső sternális vonallal, az inframammaris ránc vonal és a középső mell vonal.
  2. Az új mellbimbó pozíció a 4. intercostalis térben található a középső klavikuláris vonalon.
  3. A középső mell vonal a kulcscsonttól a mellbimbóig van jelölve, majd az inframammaris ránctól lefelé a mellkas alsó falán folytatódik.
  4. az új inframammaris ránc a 6. intercostalis térben van, kb. 2-3 cm-rel az ideális NAC pozíció alatt.
  5. Ezen jelölések keretein belül az alsó pedikulus a NAC csúcsától a tényleges alsó mellkasi ráncig terjed. Az alsó pedikulus alapja ne legyen kevesebb 6 cm-nél.

    A kivágandó rész elliptikus kivágásként van jelölve a tényleges és ideális inframammaris ránc között, kiterjesztve a laterális tekercsre, ha van.

  6. A jelölések szimmetriáját, különösen az új NAC pozíciókat, tükör előtt ellenőrizzük.

C csoport:

  1. A sternális bemélyedés a középső sternális vonallal, az inframammaris ránc vonal és a középső mell vonal.
  2. Az új mellbimbó pozíció a 4. intercostalis térben található a középső klavikuláris vonalon.
  3. A középső mell vonal a kulcscsonttól a mellbimbóig van jelölve, majd az inframammaris ránctól lefelé a mellkas alsó falán folytatódik.
  4. az ideális inframammaris ránc a 6. intercostalis térben van, kb. 2-3 cm-rel az ideális NAC pozíció alatt.
  5. A kivágandó rész elliptikus kivágásként van jelölve a tényleges és ideális inframammaris ránc között, kiterjesztve a laterális tekercsre, ha van.
  6. A jelölések szimmetriáját, különösen az új NAC pozíciókat, tükör előtt ellenőrizzük.

Sebészeti eljárás:

  • Általános érzéstelenítés alatt a páciens fekvő helyzetben van az műtőasztalon.
  • A metszések és az új mellbimbó pozíció jelölése után az areolát enyhén megfeszítettük és 3 cm-es süteményszaggatóval jelöltük meg.

A CSOPORT:

  • A teljes körkörös gyűrűt deepitelializáljuk.
  • Ezután egy metszést készítünk 3 órai pozíciótól 9 órai pozícióig a deepitelializált gyűrű alsó széle mentén.
  • A subcután mirigyes eltávolítást ezen a metszésen keresztül fejezzük be.
  • Ezután zárt szívódrént helyezünk el.
  • Egy 3-0 polipropilén intradermális körkörös zacskófűzést használunk a bőr zárására.
  • Néhány szaggatott 5-0 felszívódó varratot is használunk a bőrszélek beállítására a zacskófűzésnél.
  • Intraoperatívan rugalmas kompressziós ruházatot alkalmazunk, amelyet 6 hétig viselnek.

B CSOPORT:

  • A jelölés után az alsó pedikulus lebeny epitalizálása történik. A kivágható szövetet ezután reszekáljuk, és a pedikulus óvatosan disszekáljuk a mellkasi fasciaig.
  • A lebeny vékonyítása óvatosan történik, megőrizve a dermist és egy vékony subcután szövetréteget a vaskularitás fenntartása érdekében. Ezután egy subcután alagutat hozunk létre az új NAC hely felé a közbeeső zsírszövet eltávolításával, lehetővé téve a pedikulus megfelelő transzpozícióját.
  • Az alagút előkészítése után az alsó pedikulust az új mellbimbó-areola komplexum (NAC) helyére transzponáljuk. A pedikulust szaggatott nem felszívódó varratokkal rögzítjük a helyén, hogy megakadályozzuk az elmozdulást és biztosítsuk a megfelelő projekciót.
  • Ezután a NAC-t az újonnan létrehozott zsebbe helyezzük, biztosítva a szimmetriát és a központi pozicionálást. A felesleges bőrt és redundáns szövetet igény szerint vágjuk le a mellkas kontúrjának optimalizálása érdekében.
  • A sebet rétegenként zárjuk, mély felszívódó varratokkal a támogatás érdekében, majd finom subcuticuláris zárással a minimális hegesedés elérése érdekében. Kis szívódréneket szúrhatunk be, ha szükséges, a szeróma vagy hematóma kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében.
  • Végül egy könnyű kompressziós kötést alkalmazunk a lebeny stabilitásának fenntartása és a posztoperatív ödéma csökkentése érdekében

C CSOPORT:

  • A jelölés után a mellbimbó areola komplexumot teljes vastagságú graftként vesszük fel
  • A kivágható részt eltávolítjuk és újravarrjuk 2-0 vicryl subcután és 3\0 vicryl subcuticuláris varratokkal.
  • az NAC recipiens helyét deepitelializáljuk, és a graftot 1 hétre tie-over-rel helyezzük be, a drént pedig 4-7 napra szúrjuk be

Posztoperatív ápolás

  • Kötésváltást végeznek 48 óra után.
  • A bőrvarratok általában 3 héten belül felszívódnak. Posztoperatívan.
  • A pácienseknek utasítják, hogy félig ülő helyzetben feküdjenek.

Posztoperatív adatok:

Mellmérések: ugyanazok a mérések, amelyeket preoperatívan végeztek. páciens elégedettségi szint: amelyet egy kérdőívvel mérnek, pontokon keresztül pontozva: teljesen elégedetlen, kissé elégedetlen, gyengén elégedett, meglehetősen elégedett, teljesen elégedett. esztétikai eredmény, mellbimbó érzékenység, mellbimbó szín, heg elégedettség és izomkontúr.

Mellbimbó értékelés: szín, érzékenység és vaskularitás Heg értékelés a VANCOUVER SCAR SCALE szerint 6 hónapos posztoperatív szövődmények: koraiak, mint a seb dehiscenciája, iszkémia, hematóma és szeróma. Késői szövődmények, mint a mellbimbó pigmentáció, mellbimbó érzékenység, heg, esztétikai eredmény.

Fotó dokumentáció: Ugyanazokon a pozíciókon, mint preoperatívan.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. IIb, III. fokú ginekomastia Simon osztályozása szerint.
  2. Életkor 18 és 60 év között.
  3. Stabil testsúly az elmúlt 6 hónapban. Kizárási kritériumok

1- Életkor 18 év alatt és 60 év felett. 2- I. és IIA fokú ginekomastia Simon osztályozása szerint. 3- Pszichológiai problémák. 4- Nem kooperatív beteg. 5- Instabil testsúly az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport: körkörös bőr eltávolítás

A csoport:

  1. Általában egy 30 mm átmérőjű mellbimbó-areola komplexust rajzolunk fel a meglévő mellbimbó köré.
  2. Egy második teljes kör alakú areola körvonal, amely az epidermális gyűrűt jelöli, amelyet deepthelializálni kell, az átmérőt minden irányban (felső, alsó, oldalsó és mediális pólus) igazítjuk, hogy az új NAC a 4. intercostális térben legyen a középső klavikuláris vonalon.

Sebészeti eljárás:

  • Általános érzéstelenítés alatt a beteg fekvő helyzetben van a műtőasztalon.
  • A vágások és az új mellbimbó pozíciójának megjelölése után az areolát enyhén megfeszítettük és egy 3 cm-es süteményvágóval jelöltük meg.
  • A teljes kör alakú areola gyűrűt deepthelializáljuk.
  • Ezután egy vágást készítünk 3 órától 9 óráig a deepthelializált gyűrű alsó széle mentén.
  • A subcután mirigyeltávolítást ezen a vágáson keresztül hajtjuk végre.
  • Ezután egy zárt szívódrént helyezünk el.
  • A bőr zárásához egy 3-0 polipropilén intradermális kör alakú areola zsákvarratot használunk.
  • Fe

Sebészeti eljárás:

  • Általános érzéstelenítés alatt a beteg a műtőasztalon fekvő helyzetben van.
  • Miután megjelölték a bemetszéseket és az új mellbimbó helyzetét, a mellbimbó körüli területet enyhén kinyújtották és egy 3 cm-es süteményformával jelölték meg.

A csoport:

  • A teljes körkörös mellbimbó körüli gyűrűt mélyhámozzák.
  • Ezután egy bemetszést készítenek 3 órakoról 9 órakorig a mélyhámozott gyűrű alsó széle mentén.
  • A bőr alatti mirigyes eltávolítást ezen a bemetszésen keresztül fejezik be.
  • Ezután egy zárt szívócsatornás drént helyeznek el.
  • A bőr zárásához egy 3-0 polipropilén intradermális körkörös mellbimbó körüli zsákövetet használnak.
  • Néhány megszakított 5-0 felszívódó öltést is használnak a bőrszélek beállításához a zsákövet zárásánál.
  • Intraoperatívan rugalmas kompressziós ruházatot alkalmaznak, amelyet 6 hétig viselnek.
Kísérleti: B csoport: elliptikus bőr reszekció pedikulált lebennyel +/- oldalsó tekercs reszekció.

B csoport:

  1. A sternális horog a középső sternális vonallal, az inframammaris redő vonallal és a középső mellkas vonallal.
  2. Az új mellbimbó pozíció a 4. interkostális térben található az MCL vonalon.
  3. A középső mellkas vonal a kulcscsonttól a mellbimbóig van jelölve, majd az inframammaris redőtől lefelé a mellkas alsó falán folytatódik.
  4. az új inframammaris redő a 6. interkostális térben van, kb. 2-3 cm-rel az ideális NAC pozíció alatt.
  5. Ezen jelölések keretein belül az alsó pedikulus tervezése kezdődik a NAC csúcsától lefelé a tényleges alsó emlőredőig. Az alsó pedikulus alapja nem lehet 6 cm-nél kisebb.

    A kivágott rész ellipszis alakú kivágásként van jelölve a tényleges és az ideális inframammaris redő között, kiterjesztéssel a laterális gördülőre, ha van ilyen.

  6. A jelölések szimmetriáját, különösen az új NAC pozíciókat, tükör előtt ellenőrzik.

B CSOPORT:

  • A jelölés után a alsó karmantyú lebeny epithelizációja történik. Az eltávolítható szövetet ezután reszekálják, és a karmantyút gondosan disszekálják a mellkasi fascia szintjéig.
  • A lebeny vékonyítása óvatosan történik, megőrizve a dermist és egy vékony szubkután szövetréteget a vascularitás fenntartása érdekében. Ezután szubkután alagutat hoznak létre az új mellbimbó-areola komplex (NAC) hely felé a közbeeső zsírszövet eltávolításával, lehetővé téve a karmantyú megfelelő transzpozícióját.
  • Az alagút előkészítése után az alsó karmantyút az új mellbimbó-areola komplex (NAC) helyére transzponálják. A karmantyút megszakított nem felszívódó varratokkal rögzítik a helyén, hogy megakadályozzák az elmozdulást és fenntartsák a megfelelő projekciót.
  • Ezután a NAC-t az újonnan létrehozott zsebbe helyezik, biztosítva a szimmetriát és a központi elhelyezést. A felesleges bőrt és redundáns szövetet szükség szerint trimmezik a mellkas kontúrjának optimalizálása érdekében.
  • A sebet rétegesen zárják be mély felszívódó varratokkal a támogatás érdekében.
Kísérleti: C csoport: elliptikus bőrreszekció szabad mellbimbó-areola komplexummal +/_ oldalsó tekercs reszekcióval.

C csoport:

  1. A sternális bemélyedés a középső szegycsonti vonallal, az emlő alatti ránc vonallal és a középső emlővonallal.
  2. Az új mellbimbó pozíció a 4. intercostalis térben, a középső mellkasi vonalon helyezkedik el.
  3. A középső emlővonalat a kulcscsonttól a mellbimbóig jelölik meg, majd folytatják az emlő alatti ránctól lefelé a alsó mellkasi falon.
  4. Az ideális emlő alatti ránc a 6. intercostalis térben van, körülbelül 2-3 cm-rel az ideális mellbimbó-areola komplexum pozíció alatt.
  5. A kivágható rész egy elliptikus kivágásként van megjelölve a tényleges és az ideális emlő alatti ránc között, kiterjesztve az oldalsó gödörre, ha jelen van.
  6. A jelölések szimmetriáját, különösen az új mellbimbó-areola komplexum pozíciókat, ellenőrzik egy tükör előtt.

    • A jelölés után a mellbimbó-areola komplexum teljes vastagságú transzplantátumként kerül felhasználásra.
    • A kivágható rész kivágásra kerül és újra összevarrásra 2\0 vicryl subcután és 3\0 vicryl subcuticular varratokkal.
    • a mellbimbó-areola komplexum recipiens helye megszabadul a felületi hámrétegtől, és a transzplantátum helyben marad, egy hétig rögzítve.

C csoport:

  • Jelölés után a mellbimbó areola komplexum teljes vastagságú transzplantátumként kerül eltávolításra
  • Az eltávolítható részt excindálják és újra összevarrják 2\0 vicryl subcután és 3\0 vicryl subcuticular varratokkal.
  • a NAC (mellbimbó areola komplexum) recipiens területét mélyepithelizálják, a transzplantátumot helyben hagyják 1 hétre tie-over kötéssel, és a drént 4-7 napra behelyezik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a betegek elégedettségi pontszáma műtét után
Időkeret: Hat hónap.

elégedettségi pontszám használata

1 teljesen elégedetlen, 2 kissé elégedetlen, 3 kevéssé elégedett, 4 meglehetősen elégedett, 5 teljesen elégedett.

Hat hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VANCOUVER SCAR SCALE
Időkeret: 6 hónap.
(1) magasság és hajlékonyság; és (2) magasság, hajlékonyság és vascularitás. Fontos megjegyezni, hogy ezek a kombinációk nem tartalmazzák a pigmentáció alpontszámát, mivel a pigmentációt nominális skálán pontozzák, nem ordinális skálán; azaz a hiperpigmentáció (2 pont) nem feltétlenül súlyosabb, mint a hipopigmentáció (1 pont).
6 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Severe grades of Gynecomastia

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel