此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

严重级别男性乳房发育症的管理模块化。

2025年11月20日 更新者:Mostafa Mohamed Hassan、Assiut University

不同手术方式治疗重度男性乳房发育症的对比研究。

男性乳房发育症定义为乳腺的良性增大,在男性中普遍存在。 男性群体中男性乳房发育症的患病率在38%至64%之间。

男性乳房发育症会影响正常的自尊和性别认同,患者在进行正常的社交活动时常对自己的身体感到羞耻。

高级别男性乳房发育症(西蒙Ⅲ级或罗里奇Ⅳ级)的手术治疗仍然存在问题,因为单纯吸脂和未切除皮肤的传统皮下乳房切除术常导致明显的残余皮肤冗余,需要二次手术进行皮肤切除。

男性乳房发育症的两个分类系统

罗里奇分类:Ⅰ级,轻度乳房肥大,无下垂;肥大主要为腺体性或纤维性。Ⅱ级,中度乳房肥大,无下垂;肥大主要为腺体性或纤维性。Ⅲ级,重度乳房肥大,伴Ⅰ度下垂,腺体性或纤维性。Ⅳ级,重度乳房肥大,伴Ⅱ度或Ⅲ度下垂,腺体性或纤维性。西蒙分类:Ⅰ级,轻度乳房增大,无皮肤冗余。Ⅱa级,中度乳房增大,无皮肤冗余。Ⅱb级,中度乳房增大,伴轻度皮肤冗余。Ⅲ级,重度乳房增大,伴皮肤冗余,类似悬垂的女性乳房。斯穆特指出,这种治疗高级别男性乳房发育症的方法存在多个缺点。 从第三方支付方获得二次皮肤切除手术的预授权存在困难。 此外,青少年患者在初次乳房切除术后的一年内,当皮肤冗余明显且等待自然收缩时,常感到非常焦虑。

目前,治疗高级别男性乳房发育症主要有四种不同方法:

第一是单纯乳房切除术,采用游离乳头移植,接受长横向疤痕和移植后乳头乳晕复合体的外观。 第二是改良的乳房缩小术,通过单带真皮蒂或垂直双蒂进行乳头移位。 也存在明显的胸部疤痕,但乳头乳晕复合体的血供得以保留。

第三是先进行超声辅助吸脂,数月后,接受部分患者需要二次手术切除明显的残余皮肤冗余。 第四是单阶段手术,进行皮下乳房切除术和乳晕周围皮肤切除。 荷包缝合皮肤闭合将疤痕限制在乳晕周围区域。

开放切除技术基于直视下处理腺体的原则,根据外科医生的偏好和缺陷程度,通过多种手术入路进行。 开放切除的主要优势是直接控制止血和冗余皮肤,主要缺点是永久性疤痕,其质量无法预测。

只有古森诺夫等人提出了一种分类及相应手术治疗方案,其分级考虑了乳房皮肤和上腹部的松弛度、乳房下皱襞(IMF)的位置以及外侧脂肪的作用。

a级:皮肤和脂肪轻微冗余,乳头乳晕复合体(NAC)轻微改变,正常IMF,无外侧皮肤皱褶。b级:皮肤和脂肪轻微冗余,NAC轻微改变,正常IMF,存在外侧皮肤皱褶。c级:NAC和IMF低于理想IMF,外侧胸部皱褶,上腹部轻微松弛。d级:NAC和IMF低于理想IMF,外侧胸部皱褶,上腹部显著松弛。

研究概览

详细说明

病例将根据皮肤切口分为3组:

A组:环乳晕皮肤切除 B组:带蒂皮瓣的椭圆形皮肤切除 ± 外侧赘肉切除。 C组:游离乳头乳晕复合体的椭圆形皮肤切除 ± 外侧赘肉切除。

标记

- 术前绘图在患者站立位下进行。

A组:

  1. 我们通常在现有乳头周围勾勒一个直径为30毫米的乳头乳晕复合体。
  2. 第二个完整的环乳晕圆圈代表需要去表皮的表皮环,其直径在各个方向(上、下、外侧和内侧极)进行调整,以确保新乳头乳晕复合体位于锁骨中线第四肋间隙。

B组:

  1. 标记胸骨切迹、胸骨中线、乳房下皱襞线和乳房中线。
  2. 新乳头位置定于锁骨中线第四肋间隙。
  3. 乳房中线从锁骨标记至乳头,然后从乳房下皱襞向下延续至下胸壁。
  4. 新的乳房下皱襞位于第六肋间隙,大约在理想乳头乳晕复合体位置下方2-3厘米。
  5. 在此标记内,设计下蒂皮瓣,从乳头乳晕复合体顶点延伸至实际的下乳房皱襞。 下蒂皮瓣的基底宽度不应小于6厘米。

    切除部分标记为实际与理想乳房下皱襞之间的椭圆形切除,如有外侧赘肉则延伸至该区域。

  6. 在镜子前检查标记的对称性,特别是新乳头乳晕复合体位置。

C组:

  1. 标记胸骨切迹、胸骨中线、乳房下皱襞线和乳房中线。
  2. 新乳头位置定于锁骨中线第四肋间隙。
  3. 乳房中线从锁骨标记至乳头,然后从乳房下皱襞向下延续至下胸壁。
  4. 理想的乳房下皱襞位于第六肋间隙,大约在理想乳头乳晕复合体位置下方2-3厘米。
  5. 切除部分标记为实际与理想乳房下皱襞之间的椭圆形切除,如有外侧赘肉则延伸至该区域。
  6. 在镜子前检查标记的对称性,特别是新乳头乳晕复合体位置。

手术步骤:

  • 全身麻醉下,患者仰卧于手术台。
  • 标记切口和新乳头位置后,轻轻拉伸乳晕并用3厘米的圆形切刀标记。

A组:

  • 完全环乳晕区域去表皮。
  • 然后沿去表皮环的下缘从3点钟方向到9点钟方向做切口。
  • 通过该切口完成皮下腺体切除。
  • 随后放置闭式负压引流。
  • 使用3-0聚丙烯皮内环乳晕荷包缝合进行皮肤闭合。
  • 同时使用少量间断5-0可吸收缝线调整荷包缝合处的皮肤边缘。
  • 术中应用弹性加压衣,并穿戴6周。

B组:

  • 标记后,对下蒂皮瓣进行去表皮。 然后切除可切除组织,并小心解剖皮瓣至胸肌筋膜。
  • 谨慎进行皮瓣修薄,保留真皮层和薄层皮下组织以维持血供。 随后通过切除中间脂肪组织,向新乳头乳晕复合体位置创建皮下隧道,以便皮瓣适当移位。
  • 隧道准备完成后,将下蒂皮瓣移位至新的乳头乳晕复合体位置。 用间断不可吸收缝线固定皮瓣,防止移位并保持足够的凸度。
  • 然后将乳头乳晕复合体置入新创建的囊袋中,确保对称和居中位置。 根据需要修剪多余皮肤和组织以优化胸部轮廓。
  • 分层闭合伤口,使用深层可吸收缝线提供支撑,然后进行精细皮下缝合以实现最小疤痕。 如有必要,可插入小型负压引流以减少血清肿或血肿风险。
  • 最后,应用轻度加压敷料以维持皮瓣稳定性并减轻术后水肿。

C组:

  • 标记后,将乳头乳晕复合体作为全厚皮片取下。
  • 切除可切除部分,并用2-0薇乔线皮下缝合和3-0薇乔线皮下缝合重新缝合。
  • 乳头乳晕复合体受区去表皮,皮片原位缝合并用打包固定1周,引流管放置4-7天。

术后护理

  • 48小时后更换敷料。
  • 皮肤缝线通常在3周内吸收。 术后。
  • 指导患者半卧位卧床。

术后数据:

乳房测量:与术前相同的测量。 患者满意度:通过问卷评分测量,评分选项:完全不满意、略微不满意、不太满意、基本满意、完全满意。 美学效果、乳头感觉、乳头颜色、疤痕满意度和肌肉轮廓。

乳头评估:颜色、敏感性和血供 疤痕评估:术后6个月使用温哥华疤痕量表 并发症:早期如伤口裂开、缺血、血肿和血清肿。 晚期并发症如乳头色素沉着、乳头感觉、疤痕、美学效果。

摄影记录:与术前相同位置拍摄。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

45

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 根据Simon分类法,为IIb级、III级男性乳房发育症。
  2. 年龄在18岁至60岁之间。
  3. 过去6个月内体重稳定。排除标准

1- 年龄低于18岁或高于60岁。 2- 根据Simon分类法,为I级和IIA级男性乳房发育症。 3- 存在心理问题。 4- 不配合的患者。 5- 过去6个月内体重不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组:乳晕周围皮肤切除术

A组:

  1. 我们通常在现有乳头周围勾勒一个30毫米直径的乳头-乳晕复合体。
  2. 第二个完整的乳晕周围圆圈代表需要去上皮的表皮环,其直径在各个方向(上、下、外侧和内侧极点)进行调整,以确保新的NAC位于锁骨中线第四肋间隙。

手术步骤:

  • 全身麻醉下,患者仰卧于手术台上。
  • 标记切口和新乳头位置后,将乳晕轻微拉伸并用3厘米圆形切割器标记。
  • 完整的乳晕周围环被去上皮。
  • 然后沿着去上皮环的下缘从3点钟方向到9点钟方向做切口。
  • 通过该切口完成皮下腺体切除。
  • 随后放置封闭式负压引流管。
  • 使用3-0聚丙烯皮内乳晕周围荷包缝合进行皮肤闭合。
  • Fe

手术程序:

  • 在全身麻醉下,患者仰卧于手术室手术台上。
  • 标记切口和新乳头位置后,乳晕轻微拉伸并用3厘米圆形模具标记。

A组:

  • 完整的乳晕周围环被去上皮化。
  • 然后沿着去上皮化环的下缘从3点钟方向到9点钟方向做切口。
  • 通过该切口完成皮下腺体切除。
  • 随后放置闭式负压引流管。
  • 使用3-0聚丙烯皮内乳晕周围荷包缝合线进行皮肤闭合。
  • 还使用少量间断的5-0可吸收缝线来调整荷包缝合处的皮肤边缘。
  • 术中应用弹性加压服,并穿戴6周。
实验性的:B组:椭圆形皮肤切除伴带蒂皮瓣 +/- 外侧卷曲切除。

B组:

  1. 胸骨切迹与胸骨中线、乳房下皱襞线和乳房中线。
  2. 新乳头位置位于第4肋间锁骨中线。
  3. 从锁骨至乳头标记乳房中线,然后从乳房下皱襞继续向下标记至下胸壁。
  4. 新的乳房下皱襞位于第6肋间,约在理想乳头乳晕复合体位置下方2-3厘米处。
  5. 在此标记范围内,设计下蒂皮瓣,从乳头乳晕复合体顶点向下延伸至实际乳房下皱襞。 下蒂皮瓣的基底宽度不应小于6厘米。

    切除部分标记为实际与理想乳房下皱襞之间的椭圆形切除区域,如有外侧赘肉则延伸至该区域。

  6. 在镜子前检查标记的对称性,尤其是新乳头乳晕复合体位置。

B组:

  • 标记后,进行下蒂皮瓣的上皮化。然后切除可切除的组织,并将蒂仔细解剖至胸肌筋膜。
  • 谨慎进行皮瓣减薄,保留真皮层和薄层皮下组织以维持血供。随后通过切除中间脂肪组织,向新乳头乳晕复合体(NAC)位置创建皮下隧道,以便蒂的适当移位。
  • 隧道准备完成后,将下蒂移位至新乳头乳晕复合体(NAC)位置。使用间断不可吸收缝线将蒂固定到位,以防止移位并保持足够的突出度。
  • 然后将NAC置入新创建的口袋中,确保对称和中心定位。根据需要修剪多余的皮肤和冗余组织,以优化胸部轮廓。
  • 使用深层可吸收缝线分层关闭伤口以提供支撑
实验性的:C组:椭圆形皮肤切除联合游离乳头乳晕复合体+/-外侧卷状切除。

C组:

  1. 胸骨切迹与胸骨中线、乳房下皱襞线和乳房中线。
  2. 新乳头位置位于第4肋间隙锁骨中线。
  3. 乳房中线从锁骨标记至乳头,然后从乳房下皱襞向下延续至下胸壁。
  4. 理想的乳房下皱襞位于第6肋间隙,大约在理想乳头乳晕复合体位置下方2-3厘米处。
  5. 切除部分标记为实际与理想乳房下皱襞之间的椭圆形切除区域,如有外侧赘肉则延伸至该处。
  6. 在镜子前检查标记的对称性,尤其是新乳头乳晕复合体的位置。

    • 标记后,乳头乳晕复合体将作为全厚皮片移植。
    • 可切除部分将被切除,并用2/0薇乔线皮下缝合和3/0薇乔线皮内缝合重新缝合。
    • 乳头乳晕复合体的受区将去上皮化,移植皮片将原位固定并用打包包扎1周。

组别C:

  • 标记后,乳头乳晕复合体将作为全厚度移植物采集
  • 可切除部分将被切除,并使用2-0薇乔线皮下缝合和3-0薇乔线皮内缝合重新缝合
  • 乳头乳晕复合体的受区进行去上皮化,移植物将原位固定并采用打包固定法维持1周,引流管放置4-7天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者术后满意度评分
大体时间:六个月。

使用满意度评分

1 完全不满意,2 稍不满意,3 不太满意,4 比较满意,5 完全满意。

六个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
温哥华瘢痕量表
大体时间:6个月。
(1)高度和柔韧性;以及(2)高度、柔韧性和血管分布。 值得注意的是,这些组合未包含色素沉着子分数,因为色素沉着是按名义而非顺序量表评分;即,色素沉着过度(2分)不一定比色素沉着不足(1分)更严重。
6个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2027年10月1日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月20日

首次发布 (实际的)

2025年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月20日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Severe grades of Gynecomastia

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅