新星アイコホート研究
2025年11月30日 更新者：Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
新星眼科コホート研究
新興県における新たに導入された2つの世界的な眼の健康指標、すなわち有効屈折異常補正カバレッジ（eREC）および有効白内障手術カバレッジ（eCSC）のベースラインレベルを確立し、その進捗状況を監視すること。
また、新興県における一般的な眼疾患の有病率および治療状況を評価すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lingyi Liang
- 電話番号：+8602087330487
- メール：lianglingyi@gzzoc.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
新興県の小中学生および国家基本公共衛生サービスに含まれる人々、0-6歳の子供、65歳以上の高齢者、糖尿病患者など。
説明
選定基準:
- 新興県の小中学生および国家基本公共衛生サービス対象者（0～6歳の子ども、65歳以上の高齢者、糖尿病患者など）
- 本研究への自発的な参加と署名付きインフォームド・コンセントの提供
除外基準:
- 研究関連検査への協力が困難な者（障がい者、意思疎通困難者、その他検査不能な理由がある場合）
- 検査に影響を及ぼす可能性のある重篤な全身疾患を有する者、または研究検査への参加が健康を危険にさらす可能性がある者
- 研究者が本研究への参加不適格と判断したその他の者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力
時間枠：試験終了まで、平均1年
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矯正前の視力をテストし記録する。参加者が眼鏡を着用している場合は、眼鏡による最良矯正視力を測定する。
矯正前または矯正後の視力が低い参加者（<4.7）に対しては、追加のピンホール視力検査を実施する。
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試験終了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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斜視
時間枠：試験完了まで、平均1年間
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近方および遠方注視における斜視の状態と角度を評価する。
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試験完了まで、平均1年間
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オートレフラクトメーター
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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両眼の球面度数、円柱度数、および軸を測定します。
小児では、シクロプレジア（調節麻痺）が必要となる場合があります。好ましくは、1%トロピカミドを1回1滴ずつ、3回点眼します。
シクロプレジアの前には、アレルギー歴、既往歴、前房深度を確認します。シクロプレジアに関連する潜在的なリスクと注意事項を保護者に説明し、検査中は保護者が子供に付き添うようにします。
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研究完了まで、平均1年間
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アンケート
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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人口統計、病歴などのアンケート
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研究完了まで、平均1年間
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眼底検査
時間枠：研究完了まで、平均1年
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両眼の網膜を検査し、網膜病変があれば記録する。
瞳孔が小さすぎる場合は、上記と同じ薬剤と手順による散瞳が必要となる場合がある。
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研究完了まで、平均1年
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前眼部検査
時間枠：研究終了まで、平均1年間
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スリットランプを用いて、両眼の眼瞼、結膜、角膜、前房、水晶体を検査します。
異常があれば記録します。 水晶体混濁はLOCS III分類システムに従って評価します。 |
研究終了まで、平均1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月15日
一次修了 (推定)
2028年11月30日
研究の完了 (推定)
2028年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月30日
最初の投稿 (実際)
2025年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。