Xinxing Augen-Kohortenstudie
30. November 2025 aktualisiert von: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Um die Ausgangswerte festzulegen und den Fortschritt der beiden neu eingeführten globalen Indikatoren für Augengesundheit im Xinxing County zu überwachen, einschließlich der effektiven Abdeckung von Refraktionsfehlern (eREC) und der effektiven Abdeckung von Kataraktoperationen (eCSC).
Und um die Prävalenz und den Behandlungsstatus von häufigen Augenkrankheiten im Xinxing County zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lingyi Liang
- Telefonnummer: +8602087330487
- E-Mail: lianglingyi@gzzoc.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Grund- und Sekundarschüler im Kreis Xinxing und Personen, die durch den nationalen Basisdienst für öffentliche Gesundheit abgedeckt sind, einschließlich Kinder im Alter von 0–6 Jahren, Senioren über 65 Jahre und Diabetiker usw.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Grund- und weiterführende Schüler im Kreis Xinxing und Personen, die von den nationalen grundlegenden öffentlichen Gesundheitsdiensten erfasst werden, einschließlich Kinder im Alter von 0–6 Jahren, Senioren über 65 Jahre und Diabetiker usw.
- Freiwillige Teilnahme an dieser Studie und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, mit forschungsbezogenen Untersuchungen zusammenzuarbeiten, z. B. Personen mit Behinderungen, Kommunikationsschwierigkeiten oder anderen Gründen, die Untersuchungen verhindern
- Vorliegen einer schweren systemischen Erkrankung, die die Untersuchung beeinträchtigen könnte, oder bei der die Teilnahme an der Forschungsuntersuchung die eigene Gesundheit gefährden könnte
- Andere Personen, die nach Ansicht der Forscher für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sehschärfe
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Testen und dokumentieren Sie die unkorrigierte Sehschärfe; wenn der Teilnehmer eine Brille trägt, messen Sie die bestkorrigierte Sehschärfe mit Brille.
Führen Sie für Teilnehmer mit schlechter unkorrigierter oder korrigierter Sehschärfe (<4,7) zusätzliche Sehschärfetests mit Lochblende durch.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Strabismus
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Beurteilen Sie den Status und den Winkel des Strabismus sowohl bei Nah- als auch bei Fernfixation.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Autorefraktion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Messung der sphärischen Stärke, der zylindrischen Stärke und der Achse in beiden Augen.
Bei Kindern kann eine Zykloplegie erforderlich sein, vorzugsweise mit 1%igem Tropicamid, einmal einen Tropfen, dreimal.
Vor der Zykloplegie sind Allergieanamnese, Krankengeschichte und Vorderkammer-Tiefe zu prüfen; die Erziehungsberechtigten über potenzielle Risiken und Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit der Zykloplegie informieren und sicherstellen, dass die Erziehungsberechtigten das Kind während des gesamten Verfahrens begleiten.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Fragebogen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Fragebögen zu Demografie, Krankengeschichten usw.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Fundusuntersuchung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Untersuchen Sie die Netzhaut beider Augen und dokumentieren Sie alle Netzhautpathologien.
Wenn die Pupillen zu klein sind, kann eine Mydriasis erforderlich sein, wobei dieselben Medikamente und Verfahren wie oben angewendet werden sollen.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Vorderabschnittsuntersuchung
Zeitfenster: während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
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Verwenden Sie eine Spaltlampe, um Augenlider, Bindehaut, Hornhaut, vordere Augenkammer und Linse in beiden Augen zu untersuchen.
Notieren Sie alle Auffälligkeiten.
Bewerten Sie Linsentrübungen gemäß dem LOCS-III-Klassifikationssystem.
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während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025KYPJ117
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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