- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07257536
Xinxing Eye Cohort Study
30 november 2025 uppdaterad av: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Xinxing Ögonkohortstudie
För att fastställa baslinjenivåer och övervaka utvecklingen av två nyligen införda globala indikatorer för ögonhälsa i Xinxing County, inklusive effektiv täckning av refraktionsfel (eREC) och effektiv täckning av gråstarrskirurgi (eCSC).
Och för att bedöma förekomsten och behandlingsstatusen för vanliga ögonsjukdomar i Xinxing County.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lingyi Liang
- Telefonnummer: +8602087330487
- E-post: lianglingyi@gzzoc.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Grundskole- och gymnasieelever i Xinxing County och personer som omfattas av den nationella grundläggande offentliga hälso- och sjukvårdstjänsten, inklusive barn i åldern 0–6 år, seniorer över 65 år och patienter med diabetes, etc.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grund- och gymnasieskoleelever i Xinxing County och personer som omfattas av den nationella grundläggande folkhälsotjänsten, inklusive barn i åldern 0–6 år, äldre över 65 år och patienter med diabetes, etc.
- Delta frivilligt i denna studie och lämna skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Oförmögna att samarbeta med forskningsrelaterade undersökningar, såsom personer med funktionsnedsättningar, kommunikationshinder eller andra skäl som hindrar undersökningar
- Med allvarlig systemisk sjukdom som kan påverka undersökningen, eller där deltagande i forskningsundersökningen kan äventyra ens hälsa
- Andra personer som forskarna anser olämpliga att delta i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synskärpa
Tidsram: under studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Testa och dokumentera okorrigerad synskärpa; om deltagaren använder glasögon, mät den bästa korrigerade synskärpan med glasögon.
För deltagare med dålig okorrigerad eller korrigerad synskärpa (<4.7), utför ytterligare hålprovning av synskärpan.
|
under studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strabismus
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Bedöm status och vinkel för strabismus vid både närfixering och distansfixering.
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Autorefraktion
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Mät sfärisk styrka, cylindrisk styrka och axel i båda ögonen.
Cykloplegi kan krävas hos barn, helst med 1% tropikamid, en droppe varje gång, tre gånger.
Innan cykloplegi, kontrollera allergihistorik, sjukhistorik och djup på främre kammaren; informera vårdnadshavare om potentiella risker och försiktighetsåtgärder relaterade till cykloplegi, och se till att vårdnadshavare följer med barnet under hela proceduren.
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Frågeformulär
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Frågeformulär om demografi, sjukdomshistorier med mera.
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Fundusundersökning
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Undersök näthinnan på båda ögonen och dokumentera eventuell näthinneförändring.
Om pupillerna är för små kan mydrias krävas, med samma läkemedel och procedurer som ovan.
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Undersökning av främre ögonsegmentet
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Använd en spaltlampa för att undersöka ögonlock, konjunktiva, hornhinna, främre kammare och lins i båda ögon.
Registrera eventuella avvikelser.
Gradera linsopaciteter enligt LOCS III-klassificeringssystemet.
|
genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2025
Första postat (Faktisk)
2 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025KYPJ117
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .