Xinxing Oogcohortstudie
30 november 2025 bijgewerkt door: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Om de uitgangswaarden vast te stellen en de voortgang van twee nieuw geïntroduceerde wereldwijde indicatoren voor ooggezondheid in Xinxing County te monitoren, waaronder effectieve dekking van refractiefouten (eREC) en effectieve dekking van staaroperaties (eCSC).
En om de prevalentie en behandelingsstatus van veelvoorkomende oogziekten in Xinxing County te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lingyi Liang
- Telefoonnummer: +8602087330487
- E-mail: lianglingyi@gzzoc.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Leerlingen van basis- en middelbare scholen in Xinxing County en mensen die onder de nationale basisgezondheidsdienst vallen, waaronder kinderen van 0-6 jaar, senioren ouder dan 65 jaar en diabetespatiënten, enz.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leerlingen van basisscholen en middelbare scholen in Xinxing County en personen die onder de nationale basisgezondheidsdienst vallen, inclusief kinderen van 0-6 jaar, senioren ouder dan 65 jaar en diabetespatiënten, enz.
- Vrijwillig deelnemen aan deze studie en een ondertekende geïnformeerde toestemming verstrekken
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om mee te werken aan onderzoekgerelateerde onderzoeken, zoals personen met een handicap, communicatiebarrières of andere redenen die onderzoeken verhinderen
- Met een ernstige systemische ziekte die het onderzoek kan beïnvloeden, of waar deelname aan het onderzoeksonderzoek de gezondheid in gevaar kan brengen
- Andere personen die volgens de onderzoekers niet geschikt zijn om aan deze studie deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Test en noteer de ongecorrigeerde gezichtsscherpte; als de deelnemer een bril draagt, meet dan de best gecorrigeerde gezichtsscherpte met bril.
Voor deelnemers met een slechte ongecorrigeerde of gecorrigeerde gezichtsscherpte (<4.7), voer aanvullende pinhole-gezichtsscherptetest uit.
|
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Strabismus
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Beoordeel de status en hoek van strabismus zowel bij dichtbij als veraf fixatie.
|
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Autorefractie
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Meet de sferische sterkte, cilindrische sterkte en as in beide ogen.
Cycloplegie kan nodig zijn bij kinderen, bij voorkeur met 1% tropicamide, één druppel per keer, drie keer.
Controleer voor cycloplegie de allergiegeschiedenis, medische geschiedenis en diepte van de voorste oogkamer; informeer voogden over mogelijke risico's en voorzorgsmaatregelen met betrekking tot cycloplegie, en zorg ervoor dat voogden het kind tijdens de hele procedure begeleiden.
|
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Vragenlijsten over demografie, ziektegeschiedenissen enz.
|
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Fundusonderzoek
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Onderzoek het netvlies van beide ogen en documenteer eventuele netvliespathologie.
Als de pupillen te klein zijn, kan mydriasis nodig zijn, volgens dezelfde geneesmiddelen en procedures als hierboven.
|
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Anterieure segment onderzoek
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Gebruik een spleetlamp om de oogleden, conjunctiva, cornea, voorste oogkamer en lens in beide ogen te onderzoeken.
Noteer eventuele afwijkingen.
Classificeer lensopaciteiten volgens het LOCS III-classificatiesysteem.
|
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025KYPJ117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .