Когортное исследование Xinxing Eye
30 ноября 2025 г. обновлено: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Для установления исходных уровней и мониторинга прогресса двух новых глобальных показателей здоровья глаз в уезде Синьсин, включая эффективный охват коррекцией рефракционных нарушений (eREC) и эффективный охват операциями по удалению катаракты (eCSC).
А также для оценки распространённости и состояния лечения распространённых глазных заболеваний в уезде Синьсин.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lingyi Liang
- Номер телефона: +8602087330487
- Электронная почта: lianglingyi@gzzoc.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Учащиеся начальных и средних школ уезда Синьсин и лица, охваченные национальной базовой службой общественного здравоохранения, включая детей в возрасте 0-6 лет, пожилых людей старше 65 лет и пациентов с диабетом и т.д.
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся начальных и средних школ округа Синьсин и лица, охваченные национальной службой базового общественного здравоохранения, включая детей в возрасте 0-6 лет, пожилых людей старше 65 лет и пациентов с диабетом и т.д.
- Добровольное участие в данном исследовании и предоставление подписанного информированного согласия
Критерии исключения:
- Неспособность сотрудничать с исследованиями, связанными с обследованиями, например, лица с ограниченными возможностями, коммуникативными барьерами или другими причинами, препятствующими проведению обследований
- Наличие серьезного системного заболевания, которое может повлиять на обследование, или участие в исследовательском обследовании может представлять опасность для здоровья
- Другие лица, которых исследователи считают неподходящими для участия в данном исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Протестируйте и зафиксируйте некорригированную остроту зрения; если участник носит очки, измерьте наилучшую корригированную остроту зрения в очках.
Для участников с низкой некорригированной или корригированной остротой зрения (<4.7) проведите дополнительное тестирование остроты зрения с диафрагмой.
|
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Косоглазие
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Оценить статус косоглазия и угол при фиксации как вблизи, так и вдали.
|
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Авторефрактометрия
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 1 год
|
Измерьте сферическую силу, цилиндрическую силу и ось на обоих глазах.
У детей может потребоваться циклоплегия, предпочтительно с использованием 1% тропикамида, по одной капле каждый раз, три раза.
Перед циклоплегией проверьте историю аллергии, историю болезни и глубину передней камеры; проинформируйте опекунов о потенциальных рисках и мерах предосторожности, связанных с циклоплегией, и убедитесь, что опекуны сопровождают ребенка на протяжении всей процедуры.
|
в течение всего исследования, в среднем 1 год
|
|
Опросник
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Анкеты по демографии, истории заболеваний и т.д.
|
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Фундоскопия
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Осмотрите сетчатку обоих глаз и задокументируйте любую патологию сетчатки.
Если зрачки слишком узкие, может потребоваться мидриаз, следуя тем же лекарствам и процедурам, что указаны выше.
|
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Осмотр переднего сегмента
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Используйте щелевую лампу для осмотра век, конъюнктивы, роговицы, передней камеры и хрусталика обоих глаз.
Запишите любые отклонения от нормы.
Классифицируйте помутнения хрусталика в соответствии с системой LOCS III.
|
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025KYPJ117
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .