Xinxing Szem Kohorsz Vizsgálat
2025. november 30. frissítette: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Xinxing Szem Kohorsz Tanulmány
A két újonnan bevezetett globális szemorvoslási mutató, az effektív refrakciós hibalefedettség (eREC) és az effektív szürkehályog-műtéti lefedettség (eCSC) alapvonal-szintjének megállapítása és előrehaladásának nyomon követése Xinxing megyében.
És a gyakori szembetegségek gyakoriságának és kezelési állapotának felmérése Xinxing megyében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lingyi Liang
- Telefonszám: +8602087330487
- E-mail: lianglingyi@gzzoc.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Xinxing megyei általános és középiskolások, valamint az országos alapvető nyilvános egészségügyi szolgáltatásra jogosult személyek, beleértve a 0-6 éves gyermekeket, a 65 év feletti időseket és a cukorbetegeket stb.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Xinxing megyei általános és középiskolás diákok, valamint az országos alapvető közegészségügyi szolgáltatás keretében ellátott személyek, beleértve a 0-6 éves gyermekeket, a 65 év feletti időseket és a cukorbetegeket stb.
- Önkéntes alapon vesznek részt a vizsgálatban, és aláírt tájékoztatott beleegyezést adnak
Kizárási kritériumok:
- Nem képesek együttműködni a kutatással kapcsolatos vizsgálatokkal, mint például fogyatékkal élők, kommunikációs akadályokkal küzdők vagy más okok miatt, amelyek megakadályozzák a vizsgálatokat
- Súlyos szisztémás betegséggel rendelkeznek, amely befolyásolhatja a vizsgálatot, vagy a kutatási vizsgálatban való részvétel veszélyeztetheti az egészségüket
- Egyéb személyek, akiket a kutatók nem megfelelőnek ítélnek a vizsgálatban való részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális élesség
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Vizsgálja meg és rögzítse a korrekció nélküli látóélességet; ha a résztvevő szemüveget visel, mérje meg a legjobb korrigált látóélességet szemüveggel.
A gyenge korrekció nélküli vagy korrigált látóélességgel (<4.7) rendelkező résztvevők esetében végezzen további tűlyuk-látóélesség vizsgálatot.
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kancsalság
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Értékelje a strabismus állapotát és szögét közeli és távoli fixációnál.
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Autorefractometria
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Mérje meg a gömb alakú erőt, a hengeres erőt és a tengelyt mindkét szemnél.
Gyermekeknél cikloplegia szükséges lehet, előnyösen 1%-os tropikamidot használva, minden alkalommal egy cseppet, háromszor.
A cikloplegia előtt ellenőrizze az allergia előzményeket, az orvosi előzményeket és az elülső kamra mélységét; tájékoztassa a gyámokat a cikloplegiához kapcsolódó lehetséges kockázatokról és óvintézkedésekről, és biztosítsa, hogy a gyámok kísérjék a gyermeket a teljes eljárás során.
|
a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Kérdőív
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Demográfiai kérdőívek, betegségtörténetek stb.
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Fenékvizsgálat
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Vizsgálja meg mindkét szem retina rétegét, és dokumentáljon minden retinális elváltozást.
Ha a pupillák túl kicsik, mydriasis (pupillatágulat) lehet szükséges, ugyanazon gyógyszerek és eljárások alkalmazásával, mint fentebb.
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Elülső szegmens vizsgálata
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Használjon réslámpát a szemhéjak, kötőhártya, szaruhártya, elülső szemkamra és lencse vizsgálatára mindkét szemnél.
Jegyezzen fel minden rendellenességet.
A lencsehomályosodásokat a LOCS III osztályozási rendszer szerint értékelje.
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 30.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025KYPJ117
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .