Studio di Coorte Oculare Xinxing
30 novembre 2025 aggiornato da: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studio di coorte oculare Xinxing
Per stabilire i livelli di base e monitorare l'andamento di due nuovi indicatori globali di salute oculare introdotti nella contea di Xinxing, inclusa la copertura efficace degli errori refrattivi (eREC) e la copertura efficace della chirurgia della cataratta (eCSC).
E per valutare la prevalenza e lo stato di trattamento delle comuni malattie oculari nella contea di Xinxing.
E per valutare la prevalenza e lo stato di trattamento delle comuni malattie oculari nella contea di Xinxing.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lingyi Liang
- Numero di telefono: +8602087330487
- Email: lianglingyi@gzzoc.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Studenti delle scuole primarie e secondarie della Contea di Xinxing e persone coperte dal servizio sanitario pubblico nazionale di base, inclusi bambini di età compresa tra 0 e 6 anni, anziani oltre i 65 anni e pazienti diabetici, ecc.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti delle scuole primarie e secondarie nella contea di Xinxing e persone coperte dal servizio sanitario pubblico nazionale di base, inclusi bambini di età 0-6 anni, anziani oltre i 65 anni e pazienti diabetici, ecc.
- Partecipare volontariamente a questo studio e fornire un consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Incapacità di collaborare con gli esami correlati alla ricerca, come persone con disabilità, barriere comunicative o altri motivi che impediscono gli esami
- Avere una grave malattia sistemica che potrebbe influenzare l'esame, o partecipare all'esame di ricerca potrebbe mettere a rischio la propria salute
- Altre persone che i ricercatori considerano non idonee a partecipare a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acuità visiva
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
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Testare e registrare l'acuità visiva non corretta; se il partecipante indossa occhiali, misurare la migliore acuità visiva corretta con gli occhiali.
Per i partecipanti con scarsa acuità visiva non corretta o corretta (<4.7), eseguire ulteriori test dell'acuità visiva con foro stenopeico.
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per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strabismo
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Valutare lo stato dello strabismo e l'angolo sia a fissazione prossimale che a distanza.
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fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Autorefrattometria
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Misurare la potenza sferica, la potenza cilindrica e l'asse in entrambi gli occhi.
Nei bambini potrebbe essere necessaria la cicloplegia, preferibilmente utilizzando tropicamide all'1%, una goccia per volta, per tre volte.
Prima della cicloplegia, controllare la storia delle allergie, la storia medica e la profondità della camera anteriore; informare i tutori dei potenziali rischi e delle precauzioni relative alla cicloplegia e assicurarsi che i tutori accompagnino il bambino durante tutta la procedura.
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fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Questionario
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Questionari su dati demografici, anamnesi patologiche, ecc.
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fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Esame del fondo oculare
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
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Esaminare la retina di entrambi gli occhi e documentare eventuali patologie retiniche.
Se le pupille sono troppo piccole, potrebbe essere necessaria la midriasi, seguendo gli stessi farmaci e procedure di cui sopra.
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per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
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Esame del segmento anteriore
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Utilizzare una lampada a fessura per esaminare le palpebre, la congiuntiva, la cornea, la camera anteriore e il cristallino in entrambi gli occhi.
Registrare eventuali anomalie.
Classificare le opacità del cristallino secondo il sistema di classificazione LOCS III.
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fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025KYPJ117
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .