Estudo de Coorte Ocular Xinxing
30 de novembro de 2025 atualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Para estabelecer os níveis de base e monitorizar o progresso de dois novos indicadores globais de saúde ocular introduzidos no Condado de Xinxing, incluindo a cobertura efetiva de erro refrativo (eREC) e a cobertura efetiva de cirurgia de catarata (eCSC).
E para avaliar a prevalência e o estado de tratamento de doenças oculares comuns no Condado de Xinxing.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lingyi Liang
- Número de telefone: +8602087330487
- E-mail: lianglingyi@gzzoc.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Estudantes do ensino primário e secundário do Condado de Xinxing e pessoas abrangidas pelo serviço nacional de saúde pública básica, incluindo crianças dos 0 aos 6 anos, idosos com mais de 65 anos e pacientes diabéticos, etc.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes do ensino básico e secundário do Condado de Xinxing e pessoas abrangidas pelo serviço público nacional de saúde básica, incluindo crianças dos 0 aos 6 anos, idosos com mais de 65 anos e pacientes diabéticos, etc.
- Participar voluntariamente neste estudo e fornecer consentimento informado assinado
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de cooperar com exames relacionados com a investigação, como pessoas com deficiência, barreiras de comunicação ou outras razões que impeçam os exames
- Presença de doença sistémica grave que possa afetar o exame, ou participação no exame de investigação pode pôr em risco a saúde
- Outras pessoas que os investigadores considerem inadequadas para participar neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acuidade visual
Prazo: durante a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Teste e registe a acuidade visual não corrigida; se o participante usar óculos, meça a melhor acuidade visual corrigida com óculos.
Para participantes com acuidade visual não assistida ou corrigida baixa (<4.7), realize um teste adicional de acuidade visual com orifício estenopeico.
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durante a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estrabismo
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Avaliar o estado do estrabismo e o ângulo tanto para fixação de perto como de longe.
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Autorefração
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medir a potência esférica, a potência cilíndrica e o eixo em ambos os olhos.
A cicloplegia pode ser necessária em crianças, preferencialmente utilizando tropicamida a 1%, uma gota de cada vez, três vezes.
Antes da cicloplegia, verificar o histórico de alergias, o histórico médico e a profundidade da câmara anterior; informar os responsáveis sobre os potenciais riscos e precauções relacionados com a cicloplegia e garantir que os responsáveis acompanham a criança durante todo o procedimento.
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Questionário
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Questionários sobre demografia, historial de doenças, etc.
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Exame de fundo ocular
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Examine a retina de ambos os olhos e documente qualquer patologia retiniana.
Se as pupilas forem demasiado pequenas, pode ser necessária midríase, seguindo os mesmos fármacos e procedimentos acima referidos.
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Exame do segmento anterior
Prazo: até ao final do estudo, em média 1 ano
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Utilize uma lâmpada de fenda para examinar as pálpebras, conjuntiva, córnea, câmara anterior e cristalino em ambos os olhos.
Registe quaisquer anomalias.
Classifique as opacidades do cristalino de acordo com o sistema de classificação LOCS III.
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até ao final do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025KYPJ117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .