Studie oční kohorty Xinxing
30. listopadu 2025 aktualizováno: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studie kohorty Xinxing Eye
Stanovit výchozí hodnoty a sledovat pokrok dvou nově zavedených globálních ukazatelů zdraví očí v okrese Xinxing, včetně pokrytí efektivní refrakční vadou (eREC) a pokrytí efektivní operací šedého zákalu (eCSC).
A posoudit prevalenci a stav léčby běžných očních onemocnění v okrese Xinxing.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lingyi Liang
- Telefonní číslo: +8602087330487
- E-mail: lianglingyi@gzzoc.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Žáci základních a středních škol v okrese Xinxing a osoby spadající do národního základního veřejného zdravotního programu, včetně dětí ve věku 0–6 let, seniorů nad 65 let a pacientů s diabetem atd.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti základních a středních škol v okrese Xinxing a osoby spadající pod národní základní veřejné zdravotní služby, včetně dětí ve věku 0-6 let, seniorů nad 65 let a pacientů s diabetem atd.
- Dobrovolná účast na této studii a poskytnutí podepsaného informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost spolupracovat při výzkumných vyšetřeních, jako jsou osoby se zdravotním postižením, komunikačními bariérami nebo jinými důvody, které brání vyšetření
- Přítomnost závažného systémového onemocnění, které by mohlo ovlivnit vyšetření, nebo účast na výzkumném vyšetření by mohla ohrozit zdraví osoby
- Další osoby, které výzkumníci považují za nevhodné k účasti na této studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: během dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Otestujte a zaznamenejte nekorigovanou zrakovou ostrost; pokud účastník nosí brýle, změřte nejlepší korigovanou zrakovou ostrost s brýlemi.
Pro účastníky se špatnou nekorigovanou nebo korigovanou zrakovou ostrostí (<4.7) proveďte další test zrakové ostrosti pomocí otvorového clonového testu.
|
během dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šilhání
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Posoudit stav strabismu a úhel jak při fixaci na blízko, tak na dálku.
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
|
Autorefrakce
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Změřte sférickou a cylindrickou dioptrii a osu u obou očí.
U dětí může být nutná cykloplegie, nejlépe pomocí 1% tropikamidu, jedna kapka pokaždé, třikrát.
Před cykloplegií zkontrolujte alergickou anamnézu, zdravotní historii a hloubku přední komory; informujte zákonné zástupce o možných rizicích a opatřeních souvisejících s cykloplegií a zajistěte, aby zákonní zástupci doprovázeli dítě po celou dobu zákroku.
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
|
Dotazník
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Dotazníky o demografii, anamnézách onemocnění atd.
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
|
Vyšetření fundu
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Prohlédněte sítnici obou očí a zaznamenejte případnou patologii sítnice.
Pokud jsou zorničky příliš malé, může být vyžadována mydriáza podle stejných léků a postupů jako výše.
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
|
Vyšetření předního segmentu
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Použijte štěrbinovou lampu k prohlídce víček, spojivky, rohovky, přední komory a čočky v obou očích.
Zaznamenejte jakékoli abnormality.
Stupňujte opacity čočky podle klasifikačního systému LOCS III.
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025KYPJ117
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .