Estudio de Cohorte Ocular Xinxing
30 de noviembre de 2025 actualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Estudio de Cohorte Ocular de Xinxing
Para establecer los niveles de referencia y monitorizar el progreso de dos nuevos indicadores globales de salud ocular introducidos en el Condado de Xinxing, incluyendo la cobertura efectiva de error refractivo (eREC) y la cobertura efectiva de cirugía de cataratas (eCSC).
Y para evaluar la prevalencia y el estado de tratamiento de enfermedades oculares comunes en el Condado de Xinxing.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lingyi Liang
- Número de teléfono: +8602087330487
- Correo electrónico: lianglingyi@gzzoc.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estudiantes de primaria y secundaria del condado de Xinxing y personas cubiertas por el servicio nacional básico de salud pública, incluidos niños de 0 a 6 años, personas mayores de 65 años y pacientes diabéticos, etc.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de primaria y secundaria del Condado de Xinxing y personas cubiertas por el servicio nacional básico de salud pública, incluidos niños de 0 a 6 años, adultos mayores de más de 65 años y pacientes diabéticos, etc.
- Participar voluntariamente en este estudio y proporcionar un consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para cooperar con los exámenes relacionados con la investigación, como aquellos con discapacidades, barreras de comunicación u otras razones que impidan los exámenes
- Presencia de enfermedad sistémica grave que pueda afectar el examen, o participación en el examen de investigación que pueda poner en peligro la salud de uno
- Otras personas que los investigadores consideren no aptas para participar en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Pruebe y registre la agudeza visual sin corrección; si el participante usa gafas, mida la mejor agudeza visual corregida con gafas.
Para participantes con agudeza visual sin corrección o corregida deficiente (<4.7), realice pruebas de agudeza visual adicionales con agujero estenopeico.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrabismo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluar el estado y el ángulo del estrabismo tanto en fijación cercana como lejana.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Autorefracción
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Mida la potencia esférica, la potencia cilíndrica y el eje en ambos ojos.
Puede requerirse cicloplejia en niños, preferiblemente usando tropicamida al 1%, una gota cada vez, tres veces.
Antes de la cicloplejia, verifique el historial de alergias, el historial médico y la profundidad de la cámara anterior; informe a los tutores de los riesgos potenciales y las precauciones relacionadas con la cicloplejia, y asegúrese de que los tutores acompañen al niño durante todo el procedimiento.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Cuestionario
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Cuestionarios sobre demografía, historiales de enfermedades, etc.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Examen de fondo de ojo
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Examine la retina de ambos ojos y documente cualquier patología retiniana.
Si las pupilas son demasiado pequeñas, puede ser necesaria la midriasis, siguiendo los mismos fármacos y procedimientos mencionados anteriormente.
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durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Examen del segmento anterior
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Utilice una lámpara de hendidura para examinar los párpados, la conjuntiva, la córnea, la cámara anterior y el cristalino en ambos ojos.
Registre cualquier anomalía.
Clasifique las opacidades del cristalino según el sistema de clasificación LOCS III.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025KYPJ117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .