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新兴眼科队列研究

新兴眼病队列研究

为建立基线水平并监测新兴县两项新引入的全球眼健康指标进展,包括有效屈光不正覆盖率(eREC)和有效白内障手术覆盖率(eCSC),并评估新兴县常见眼病的患病率与治疗状况。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

新兴县中小学生及国家基本公共卫生服务覆盖人群,包括0-6岁儿童、65岁以上老年人及糖尿病患者等。

描述

纳入标准:

  • 新兴县中小学生及国家基本公共卫生服务覆盖人群,包括0-6岁儿童、65岁以上老年人及糖尿病患者等
  • 自愿参加本研究并提供签名的知情同意书

排除标准:

  • 无法配合研究相关检查者,如存在残疾、沟通障碍或其他原因导致无法进行检查
  • 患有可能影响检查的严重全身性疾病,或参与研究检查可能危及自身健康
  • 研究者认为不适合参加本研究的其他人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视力
大体时间:直至研究完成,平均1年
测试并记录未矫正视力;若参与者佩戴眼镜,则测量其佩戴眼镜时的最佳矫正视力。 对于未矫正或矫正视力较差(<4.7)的参与者,需额外进行针孔视力测试。
直至研究完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
斜视
大体时间:至研究完成,平均1年
评估远近距离注视时的斜视状态和角度。
至研究完成,平均1年
自动验光
大体时间:直至研究完成,平均为期1年
测量双眼的球镜度数、柱镜度数和轴位。 儿童可能需要进行睫状肌麻痹,建议使用1%托吡卡胺,每次一滴,共三次。 睫状肌麻痹前,需检查过敏史、病史和前房深度;向监护人告知睫状肌麻痹可能的风险和注意事项,并确保监护人在整个过程中陪同儿童。
直至研究完成,平均为期1年
问卷
大体时间:直至研究完成,平均1年
关于人口统计、疾病史等的问卷调查
直至研究完成,平均1年
眼底检查
大体时间:直至研究完成,平均1年
检查双眼视网膜并记录任何视网膜病变。 如果瞳孔太小,可能需要散瞳,遵循与上述相同的药物和程序。
直至研究完成,平均1年
前段检查
大体时间:直至研究完成,平均1年
使用裂隙灯检查双眼的眼睑、结膜、角膜、前房和晶状体。 记录任何异常。 根据LOCS III分类系统对晶状体混浊进行分级。
直至研究完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月15日

初级完成 (估计的)

2028年11月30日

研究完成 (估计的)

2028年11月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月30日

首次发布 (实际的)

2025年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月30日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025KYPJ117

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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