- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07257536
Xinxingin silmäkohorttitutkimus
sunnuntai 30. marraskuuta 2025 päivittänyt: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Xinxing Silmäkohorttitutkimus
Määrittää perustasot ja seurata kahden Xinxingin piirikunnassa käyttöönotetun uuden maailmanlaajuisen silmäterveysmittarin kehitystä, mukaan lukien tehokas taittovirheen korjauskattavuus (eREC) ja tehokas kaihileikkauskattavuus (eCSC).
Ja arvioida yleisten silmäsairauksien esiintyvyyttä ja hoitotasoa Xinxingin piirikunnassa.
Ja arvioida yleisten silmäsairauksien esiintyvyyttä ja hoitotasoa Xinxingin piirikunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lingyi Liang
- Puhelinnumero: +8602087330487
- Sähköposti: lianglingyi@gzzoc.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Xinxingin piirikunnan perus- ja toisen asteen koulujen oppilaat sekä kansallisen perusterveydenhuollon palveluiden piiriin kuuluvat henkilöt, mukaan lukien 0–6-vuotiaat lapset, yli 65-vuotiaat ikääntyneet ja diabeetikot.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Xinxingin piirikunnan perus- ja toisen asteen koulujen oppilaat sekä kansallisen perusterveyspalvelun piiriin kuuluvat henkilöt, mukaan lukien 0–6-vuotiaat lapset, yli 65-vuotiaat vanhukset ja diabetesta sairastavat potilaat jne.
- Osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät kykene yhteistyöhön tutkimukseen liittyvien tutkimusten kanssa, kuten vammaiset, viestintäesteiset tai muista syistä tutkimuksiin kykenemättömät henkilöt
- Sairastavat vakavaa systeemistä sairautta, joka saattaa vaikuttaa tutkimukseen, tai tutkimukseen osallistuminen saattaa vaarantaa terveyden
- Muut henkilöt, joita tutkijat pitävät sopimattomina osallistumaan tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Testaa ja kirjaa korjaamaton näöntarkkuus; jos osallistuja käyttää silmälaseja, mittaa paras korjattu näöntarkkuus laseilla.
Osallistujille, joilla on huono korjaamaton tai korjattu näöntarkkuus (<4.7), suorita lisäksi reikälevy-näöntarkkuustesti.
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Strabismus
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioi karsastuksen tilaa ja kulmaa sekä lähi- että kauko-kiinnityksessä.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Autorefraktio
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Mittaa pallomainen teho, lieriömäinen teho ja akseli molemmissa silmissä.
Sykloplegiaa voidaan tarvita lapsilla, mieluiten käyttäen 1 % tropikamidia, yksi tippa kerrallaan, kolme kertaa.
Ennen sykloplegiaa, tarkista allergiahistoria, sairaushistoria ja etukammion syvyys; tiedota huoltajille sykloplegian mahdollisista riskeistä ja varotoimista sekä varmista, että huoltaja on läsnä koko toimenpiteen ajan.
|
tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Kyselylomakkeet demografisista tiedoista, sairaushistoriasta ja muusta.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Pohjatautitutkimus
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Tutki molempien silmien verkkokalvo ja dokumentoi kaikki verkkokalvopatologiat.
Jos pupillit ovat liian pienet, mydriaasia saattaa olla vaadittava noudattaen samoja lääkkeitä ja menettelyjä kuin edellä.
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Etusegmenttitutkimus
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Käytä rakolamppua silmäluomien, sidekalvon, sarveiskalvon, etukammion ja mykiön tarkasteluun molemmissa silmissä.
Kirjaa kaikki poikkeavuudet.
Arvioi mykiön sameudet LOCS III -luokitusjärjestelmän mukaisesti.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025KYPJ117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .