Badanie Kohortowe Oczu Xinxing
30 listopada 2025 zaktualizowane przez: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Ustalenie poziomów wyjściowych i monitorowanie postępów dwóch nowo wprowadzonych globalnych wskaźników zdrowia oczu w powiecie Xinxing, w tym efektywnego pokrycia korekcją wad refrakcji (eREC) i efektywnego pokrycia operacjami zaćmy (eCSC).
Oraz ocena rozpowszechnienia i statusu leczenia powszechnych chorób oczu w powiecie Xinxing.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lingyi Liang
- Numer telefonu: +8602087330487
- E-mail: lianglingyi@gzzoc.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczniowie szkół podstawowych i średnich w powiecie Xinxing oraz osoby objęte krajową podstawową publiczną służbą zdrowia, w tym dzieci w wieku 0-6 lat, seniorzy powyżej 65 roku życia i pacjenci z cukrzycą, itp.
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczniowie szkół podstawowych i średnich w powiecie Xinxing oraz osoby objęte krajową podstawową publiczną służbą zdrowia, w tym dzieci w wieku 0-6 lat, osoby starsze powyżej 65 roku życia oraz pacjenci z cukrzycą itp.
- Dobrowolny udział w badaniu i dostarczenie podpisanej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do współpracy w zakresie badań związanych z badaniem, takich jak osoby niepełnosprawne, bariery komunikacyjne lub inne przyczyny uniemożliwiające badania
- Poważna choroba ogólnoustrojowa, która może wpłynąć na badanie, lub udział w badaniu może zagrażać zdrowiu
- Inne osoby, które według badaczy nie nadają się do udziału w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wzroku
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Przetestuj i zapisz nieskorygowaną ostrość wzroku; jeśli uczestnik nosi okulary, zmierz najlepszą skorygowaną ostrość wzroku w okularach.
Dla uczestników z niską nieskorygowaną lub skorygowaną ostrością wzroku (<4,7), wykonaj dodatkowe badanie ostrości wzroku z przesłoną.
|
do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strabismus
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Oceń stan zeza i kąt zeza przy fiksacji z bliska i z daleka.
|
do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Autorefrakcja
Ramy czasowe: przez czas trwania badania, średnio 1 rok
|
Zmierz moc sferyczną, moc cylindryczną oraz oś w obu oczach.
U dzieci może być wymagana cykloplegia, najlepiej przy użyciu 1% tropikamidu, jedna kropla za każdym razem, trzy razy.
Przed cykloplegią sprawdź historię alergii, historię choroby oraz głębokość komory przedniej; poinformuj opiekunów o potencjalnych zagrożeniach i środkach ostrożności związanych z cykloplegią oraz upewnij się, że opiekunowie towarzyszą dziecku przez cały zabieg.
|
przez czas trwania badania, średnio 1 rok
|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Kwestionariusze dotyczące danych demograficznych, historii chorób i tym podobnych.
|
do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Badanie dna oka
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Zbadaj siatkówkę obu oczu i udokumentuj wszelkie patologie siatkówki.
Jeśli źrenice są zbyt małe, może być wymagane rozszerzenie źrenicy, stosując te same leki i procedury jak powyżej.
|
do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Badanie przedniego odcinka
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
Użyj lampy szczelinowej do zbadania powiek, spojówek, rogówki, przedniej komory oka oraz soczewki w obu oczach.
Zanotuj wszelkie nieprawidłowości.
Określ stopień zmętnienia soczewki zgodnie z systemem klasyfikacji LOCS III.
|
do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025KYPJ117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .