- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07257536
Xinxing Øjenkohortestudie
30. november 2025 opdateret af: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
For at etablere basisniveauer og overvåge udviklingen af to nyindførte globale øjensundhedsindikatorer i Xinxing County, herunder effektiv dækning af refraktionsfejl (eREC) og effektiv dækning af kataraktoperationer (eCSC).
Og for at vurdere forekomsten og behandlingsstatus for almindelige øjensygdomme i Xinxing County.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lingyi Liang
- Telefonnummer: +8602087330487
- E-mail: lianglingyi@gzzoc.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Grundskole- og gymnasieelever i Xinxing County og personer dækket af den nationale grundlæggende offentlige sundhedstjeneste, herunder børn i alderen 0-6 år, ældre over 65 år og diabetespatienter, osv.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Grundskole- og ungdomsuddannelseselever i Xinxing County og personer omfattet af den nationale grundlæggende offentlige sundhedstjeneste, herunder børn i alderen 0-6 år, ældre over 65 år og patienter med diabetes, osv.
- Deltager frivilligt i denne undersøgelse og giver underskrevet informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Ikke i stand til at samarbejde om forskningsrelaterede undersøgelser, såsom personer med handicap, kommunikationshindringer eller andre årsager, der forhindrer undersøgelser
- Med alvorlig systemisk sygdom, der kan påvirke undersøgelsen, eller hvor deltagelse i forskningsundersøgelsen kan udgøre en sundhedsrisiko
- Andre personer, som forskerne anser for uegnede til at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphed
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
Test og registrer den ukorrigerede synsskarphed; hvis deltageren bruger briller, mål den bedste korrigerede synsskarphed med briller.
For deltagere med dårlig ukorrigeret eller korrigeret synsskarphed (<4.7), udfør yderligere pinhole-synsskarphedstest.
|
gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strabismus
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
|
Vurder strabismus-status og -vinkel ved både nær- og fjernfikation.
|
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
|
|
Autorefraktion
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
|
Mål sfærisk styrke, cylindrisk styrke og akse i begge øjne.
Cykloplegi kan være nødvendigt hos børn, helst ved brug af 1% tropicamid, en dråbe hver gang, tre gange.
Før cykloplegi, kontroller allergihistorik, sygehistorik og forreste kammerdybde; informer værger om potentielle risici og forholdsregler relateret til cykloplegi, og sikr at værger ledsager barnet gennem hele proceduren.
|
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
|
|
Spørgeskema
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
Spørgeskemaer om demografi, sygdomshistorier og lignende.
|
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
|
Fundusundersøgelse
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
Undersøg nethinden på begge øjne og dokumenter eventuel retinal patologi.
Hvis pupillerne er for små, kan mydriasis være nødvendig, efter samme lægemidler og procedurer som ovenfor.
|
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
|
Undersøgelse af anteriorsegmentet
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
Brug en spaltelampe til at undersøge øjenlåg, conjunctiva, cornea, forreste kammer og linse i begge øjne.
Registrer eventuelle unormaliteter.
Grader linsetåger i henhold til LOCS III-klassifikationssystemet.
|
gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2025
Først opslået (Faktiske)
2. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025KYPJ117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brydningsfejl
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIkke rekrutterer endnuACL skade | Landing Error Scoring System (LESS) | Proprioception | Balance | KinesiotapeKalkun