胎盤バイオマーカーを用いた分娩時胎児機能不全のスクリーニング
胎盤マーカーを用いた分娩中の胎児障害のスクリーニング
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
妊娠中の胎盤形成の発達には、二つの同時進行する過程が含まれます：細胞栄養芽細胞による母体らせん動脈への侵入と、胎児血管樹の分枝です。 これらのメカニズムは、VEGF、PlGF、sFlt-1、PAPP-Aなどの因子によって調節され、胎児への十分な酸素と栄養の供給を保証します。 これらの過程が障害されると、胎盤機能不全が発症し、高血管抵抗、低灌流、酸化ストレスを特徴とし、子癇前症、胎児発育遅延、妊娠糖尿病、胎盤早期剥離、早産などの合併症を引き起こす可能性があります。
分娩中、子宮収縮は子宮胎盤灌流を最大60％まで減少させることがあります。 正常に機能する胎盤を持つ健康な胎児は、代償機構を通じてこれらの一過性の減少に耐えることができますが、異常な胎盤形成を持つ胎児は、異常な心拍数パターンや胎便の存在など、危険の兆候を示し、重度の低酸素症の場合には、より深刻なリスクに直面する可能性があります。
臨床的な課題は、分娩前に、適切な成長にもかかわらず、分娩のストレスに耐えられない胎盤を持つ胎児を特定することです。 一部の研究では、特に脳胎盤比に焦点を当てたドップラー速度測定法が調査されていますが、満期における予測能力は限定的です。 胎盤マーカー（PlGF、sFlt-1、sFlt-1/PlGF）が分娩中の胎児危険を予測する役割も、文献で報告されている矛盾する結果から、依然として不確かです。 これらのマーカーは胎盤機能不全を伴う妊娠で変化するため、産前リスク因子と組み合わせることで、リスクのある胎児をより良く特定し、臨床医が分娩管理と分娩方法の選択を導くことが可能になるかもしれません。
この研究では、回顧的および前向きのアプローチを用いて参加者を登録します。 主な目的は、胎盤マーカーと分娩中の胎児危険（心拍陣痛図記録に基づく）との関連を評価することです。 二次的な目的には、胎児アシドーシス、低アプガースコア、新生児集中治療室への入院との関係の評価が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Antonio Farina, MD
- 電話番号：0512144377
- メール：antonio.farina@unibo.it
研究場所
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Bologna
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Bologna、Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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コンタクト：
- Antonio Farina, MD
- 電話番号：0512144377
- メール：antonio.farina@unibo.it
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Milano
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Milan、Milano、イタリア、20122
- まだ募集していません
- IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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コンタクト：
- Irene Cetin, MD
- 電話番号：0255032240
- メール：irene.cetin@unimi.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 年齢 ≥ 18歳
- 妊娠週数 ≥ 32週
- 研究への参加及び個人データの処理に関するインフォームド・コンセントの取得
- 日常臨床診療の一環として胎盤マーカー検査の適応がある妊婦
- 参加施設の産科病棟で出産予定の患者
除外基準：
- 経腟分娩の絶対的禁忌（前置胎盤、前置血管、癒着胎盤、既往の筋腫核出術）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カーディオトコグラフィートレーシングに基づく分娩時胎児機能不全と診断された参加者数
時間枠：出荷時
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胎盤マーカーと分娩時胎児障害との関連
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出荷時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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pH ≤ 7.0または塩基過剰 ≥ -12を伴う胎児アシドーシスを有する参加者数
時間枠：出産時
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胎盤マーカーと胎児アシドーシスとの関連性
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出産時
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5分アプガースコア＜7の参加者数
時間枠：出産時
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胎盤マーカーと低出生時アプガースコアとの関連
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出産時
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出生関連低酸素症のため新生児集中治療室（NICU）に転送された新生児数
時間枠：出荷時
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胎盤マーカーと新生児集中治療室への入院との関連
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出荷時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PLGF_IFC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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