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Rastreio de Compromisso Fetal Intraparto Utilizando Biomarcadores Placentários

26 de novembro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Triagem do Comprometimento Fetal Intraparto Mediante a Utilização de Marcadores Placentários

Este estudo visa investigar a associação entre marcadores placentários (sFlt-1, PlGF e a razão sFlt-1/PlGF) e o compromisso fetal intraparto, avaliado com base no traçado cardiotocográfico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O desenvolvimento da placentação durante a gravidez envolve dois processos simultâneos: a invasão das artérias espiraladas maternas pelos citotrofoblastos e a ramificação da árvore vascular fetal. Estes mecanismos, regulados por fatores como o VEGF, PlGF, sFlt-1 e PAPP-A, asseguram um fornecimento adequado de oxigénio e nutrientes ao feto. Quando estes processos estão comprometidos, desenvolve-se disfunção placentária, caracterizada por elevada resistência vascular, hipoperfusão e stresse oxidativo, o que pode predispor a complicações como pré-eclâmpsia, restrição de crescimento fetal, diabetes gestacional, descolamento prematuro da placenta e parto pré-termo.

Durante o trabalho de parto, as contrações uterinas podem reduzir a perfusão útero-placentária até 60%. Um feto saudável com uma placenta a funcionar normalmente pode tolerar estas reduções transitórias através de mecanismos compensatórios, enquanto um feto com placentação anormal pode apresentar sinais de compromisso, como padrões anormais de frequência cardíaca ou a presença de mecónio e, em casos de hipóxia grave, pode enfrentar riscos mais sérios.

O desafio clínico é identificar, antes do trabalho de parto, fetos que, apesar de um crescimento adequado, têm uma placenta incapaz de suportar o stresse do parto. Alguns estudos investigaram a velocimetria Doppler, particularmente a Razão Cérebro-Placentária, mas a sua capacidade preditiva no termo é modesta. O papel dos marcadores placentários (PlGF, sFlt-1, sFlt-1/PlGF) na previsão de compromisso fetal intraparto também permanece incerto, com resultados conflituosos reportados na literatura. Uma vez que estes marcadores estão alterados em gravidezes com disfunção placentária, a sua combinação com fatores de risco antenatais pode permitir uma melhor identificação de fetos em risco, orientando os clínicos na gestão do trabalho de parto e na escolha do modo de parto.

Este estudo irá recrutar participantes utilizando uma abordagem retrospetiva e prospetiva. O objetivo principal é avaliar a associação entre marcadores placentários e compromisso fetal intraparto com base nos traçados cardiotocográficos. Os objetivos secundários incluem avaliar a sua relação com acidose fetal, baixos escores de Apgar e admissão na unidade de cuidados intensivos neonatais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

428

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Itália, 40138
        • Recrutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contato:
    • Milano
      • Milan, Milano, Itália, 20122
        • Ainda não está recrutando
        • IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo irá recrutar pacientes grávidas que se apresentem nas Unidades de Obstetrícia dos centros participantes

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Idade gestacional ≥ 32 semanas
  • Obtenção de consentimento informado para participação no estudo e para o processamento de dados pessoais
  • Grávidas com indicação para realização de testes de marcadores placentários como parte da prática clínica de rotina
  • Pacientes que darão à luz nas Unidades de Obstetrícia dos centros participantes

Critérios de Exclusão:

- Contraindicações absolutas para parto vaginal (placenta prévia, vasa prévia, placenta acreta, miomectomia prévia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes Diagnosticados com Compromisso Fetal Intraparto com Base no Traçado Cardiotocográfico
Prazo: No momento da entrega
Associação entre marcadores placentários e compromisso fetal intraparto
No momento da entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Acidose Fetal (pH ≤ 7,0 ou Excesso de Base ≥ -12)
Prazo: No momento da entrega
Associação entre marcadores placentários e acidose fetal
No momento da entrega
Número de Participantes com Pontuação de Apgar aos 5 Minutos < 7
Prazo: No momento da entrega
Associação entre marcadores placentários e baixo índice de Apgar ao nascimento
No momento da entrega
Número de Recém-nascidos Transferidos para a Unidade de Cuidados Intensivos Neonatais (UCIN) por Hipóxia Relacionada com o Nascimento
Prazo: Na altura da entrega
Associação entre marcadores placentários e admissão na unidade de cuidados intensivos neonatais
Na altura da entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PLGF_IFC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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