태반 바이오마커를 이용한 분만 중 태아 손상 선별검사
태반 마커를 이용한 분만 중 태아 손상 선별 검사
연구 개요
상태
정황
상세 설명
임신 중 태반 형성의 발달은 두 가지 동시적 과정을 포함합니다: 세포영양아세포에 의한 모성 나선동맥의 침습과 태아 혈관 나무의 분지 형성입니다. 이러한 기전은 VEGF, PlGF, sFlt-1, PAPP-A와 같은 인자들에 의해 조절되어 태아에게 충분한 산소와 영양분 공급을 보장합니다. 이 과정이 손상되면, 높은 혈관 저항, 저관류, 산화 스트레스로 특징지어지는 태반 기능 장애가 발생하며, 이는 자간전증, 태아 성장 제한, 임신성 당뇨병, 태반 조기 박리, 조산과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다.
분만 중 자궁 수축은 자궁태반 관류를 최대 60%까지 감소시킬 수 있습니다. 정상적으로 기능하는 태반을 가진 건강한 태아는 보상 기전을 통해 이러한 일시적 감소를 견딜 수 있지만, 비정상적인 태반 형성을 가진 태아는 비정상 심박수 패턴이나 태변의 존재와 같은 손상 징후를 나타낼 수 있으며, 심한 저산소증의 경우 더 심각한 위험에 직면할 수 있습니다.
임상적 과제는 분만 전에 적절한 성장에도 불구하고 분만 스트레스를 견딜 수 없는 태반을 가진 태아를 식별하는 것입니다. 일부 연구는 도플러 속도 측정법, 특히 뇌-태반 비율을 조사했지만, 만삭에서의 예측 능력은 보통 수준입니다. 태반 표지자(PlGF, sFlt-1, sFlt-1/PlGF)의 분만 중 태아 손상 예측 역할도 여전히 불확실하며, 문헌에 보고된 결과는 상충됩니다. 이러한 표지자들이 태반 기능 장애 임신에서 변하기 때문에, 산전 위험 인자와의 결합은 위험에 처한 태아를 더 잘 식별할 수 있게 하여 임상의가 분만 관리와 분만 방식 선택을 안내할 수 있습니다.
이 연구는 후향적 및 전향적 접근법을 사용하여 참가자를 등록할 것입니다. 주요 목표는 태반 표지자와 심전도 추적 기반 분만 중 태아 손상 간의 연관성을 평가하는 것입니다. 부차적 목표는 태아 산증, 낮은 아프가 점수, 신생아 집중 치료실 입원과의 관계를 평가하는 것을 포함합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Antonio Farina, MD
- 전화번호: 0512144377
- 이메일: antonio.farina@unibo.it
연구 장소
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Bologna
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Bologna, Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Antonio Farina, MD
- 전화번호: 0512144377
- 이메일: antonio.farina@unibo.it
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Milano
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Milan, Milano, 이탈리아, 20122
- 아직 모집하지 않음
- IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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연락하다:
- Irene Cetin, MD
- 전화번호: 0255032240
- 이메일: irene.cetin@unimi.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 임신 기간 ≥ 32주
- 연구 참여 및 개인정보 처리에 대한 동의서 획득
- 일상 임상 진료의 일환으로 태반 표지자 검사를 시행할 적응증이 있는 임산부
- 참여 기관의 산부인과 병동에서 분만할 예정인 환자
제외 기준:
- 질식 분만의 절대적 금기증 (전치태반, 전치혈관, 부착태반, 이전 자궁근종절제술)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심전도 모니터링에 기초한 분만 중 태아 곤란증 진단 참가자 수
기간: 배송 시
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태반 지표와 분만 중 태아 손상 사이의 연관성
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배송 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 산증 (pH ≤ 7.0 또는 염기 과잉 ≥ -12)이 있는 참가자 수
기간: 배송 시
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태반 표지자와 태아 산증 사이의 연관성
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배송 시
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5분 아프가 점수 < 7인 참가자 수
기간: 배송 시
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태반 표지자와 낮은 출생 아프가 점수 간의 연관성
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배송 시
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출생 관련 저산소증으로 신생아 집중치료실(NICU)로 이송된 신생아 수
기간: 배송 시
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태반 표지자와 신생아 중환자실 입원 간의 연관성
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배송 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PLGF_IFC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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