Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrapartumaalisen sikiön heikentymisen seulonta käyttäen placentabiomarkkereita

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Sikiön heikentymisen seulonta synnytyksen aikana käyttäen istukan merkkiaineita

Tässä tutkimuksessa pyritään selvittään istukkamarkkereiden (sFlt-1, PlGF ja sFlt-1/PlGF-suhde) ja synnytyksen aikaisen sikiön haitan välistä yhteyttä, jota arvioidaan kardiotokografisen jäljityksen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskauden aikaisen istukan kehitys sisältää kaksi samanaikaista prosessia: sytotrofoblastien tunkeutuminen äidin spiraalivaltimoihin ja sikiön verisuonipuun haarautuminen. Nämä mekanismit, joita säätelevät tekijät kuten VEGF, PlGF, sFlt-1 ja PAPP-A, varmistavat riittävän hapen ja ravintoaineiden saannin sikiölle. Kun nämä prosessit ovat häiriintyneet, kehittyy istukan toimintahäiriö, jolle on ominaista korkea verisuonien vastus, alhainen verenkierto ja hapetusstressi, mikä voi altistaa komplikaatioille kuten preeklampsialle, sikiön kasvun rajoittumiselle, raskausdiabetekselle, istukan irtoamiselle ja ennenaikaiselle synnytykselle.

Synnytyksen aikaiset kohdun supistukset voivat vähentää kohdun ja istukan verenkierron jopa 60 %. Terve sikiö normaalisti toimivan istukan kanssa voi sietää nämä tilapäiset vähennykset kompensointimekanismeilla, kun taas sikiö, jolla on poikkeava istukka, voi osoittaa kompromissin merkkejä, kuten epänormaaleja syketiheyksien kuvioita tai mekoniumin läsnäoloa, ja vakavan hapenpuutteen tapauksissa voi kohdata vakavampia riskejä.

Kliininen haaste on tunnistaa ennen synnytystä ne sikiöt, joilla on istukka, joka ei kestä synnytyksen stressiä, vaikka kasvu olisi asianmukaista. Jotkut tutkimukset ovat tutkineet Doppler-velosimetriaa, erityisesti aivo-istukka-suhdetta, mutta sen ennustuskyky täyden ajan kohdalla on vaatimaton. Istukan merkkiaineiden (PlGF, sFlt-1, sFlt-1/PlGF) rooli synnytyksen aikaisen sikiön kompromissin ennustamisessa on myös epävarma, ja kirjallisuudessa on raportoitu ristiriitaisia tuloksia. Koska nämä merkkiaineet ovat muuttuneet raskauksissa, joissa on istukan toimintahäiriö, niiden yhdistäminen synnytystä edeltäviin riskitekijöihin voi mahdollistaa paremman riskialttiiden sikiöiden tunnistamisen, ohjaten kliinikkoja synnytyksen hoidossa ja synnytystavan valinnassa.

Tämä tutkimus rekrytoi osallistujia käyttäen retrospektiivistä ja prospektiivistä lähestymistapaa. Päätavoitteena on arvioida istukan merkkiaineiden ja synnytyksen aikaisen sikiön kompromissin välistä yhteyttä kardiotokografisten jälkiöiden perusteella. Toissijaisia tavoitteita ovat niiden suhteen arviointi sikiön asidoosiin, alhaisiin Apgar-pisteisiin ja vastasyntyneiden teho-osastolle joutumiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

428

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Ottaa yhteyttä:
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20122
        • Ei vielä rekrytointia
        • IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan raskaana olevia potilaita, jotka saapuvat osallistuvien keskuksien synnytysosastoille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Raskausikä ≥ 32 viikkoa
  • Tutkimukseen osallistumisen ja henkilötietojen käsittelyn tietoinen suostumus
  • Raskaana olevat potilaat, joille on indikaatio suorittaa istukkamerkkijätestaus osana rutiinikliinistä käytäntöä
  • Potilaat, jotka synnyttävät osallistuvien keskusten synnytysosastoilla

Poissulkemiskriteerit:

- Ehdoton vasta-aiheisuus emättimälliselle synnytykselle (istukan esiasento, verisuonten esiasento, istukan kasvaminen kohdun seinämään, aiempi myomektomia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujamäärä, joilla on diagnosoitu synnytysaikainen sikiön heikkokunto kardiotokografisen jäljityksen perusteella
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Yhteys istukkamerkkien ja synnytyksen aikaisen sikiön hapenpuutteen välillä
Toimitushetkellä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä sikiön asidoosilla (pH ≤ 7,0 tai emäksikato ≥ -12)
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Yhteys istukan merkkiaineiden ja sikiön asidoosin välillä
Toimitushetkellä
Osallistujien määrä, joilla 5 minuutin Apgar-pisteet < 7
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Yhteys istukkamerkkien ja alhaisen syntymäajan Apgar-pisteiden välillä
Toimitushetkellä
Vastasyntyneiden lukumäärä, jotka siirretään vastasyntyneiden tehohoitoon (NICU) synnytykseen liittyvän hapenpuutteen vuoksi
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Yhteys istukkamarkkereiden ja vastasyntyneen tehohoitoonottojen välillä
Toimitushetkellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PLGF_IFC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa