Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening voor intrapartum foetale compromittering met behulp van placentabiomarkers

26 november 2025 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Screening van intrapartum foetale compromittering door gebruik van placentamarkers

Deze studie heeft tot doel het verband te onderzoeken tussen placentamarkers (sFlt-1, PlGF en de sFlt-1/PlGF-ratio) en intrapartum foetale compromittering, beoordeeld op basis van het cardiotocografische spoor.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De ontwikkeling van placentatie tijdens de zwangerschap omvat twee gelijktijdige processen: de invasie van maternale spiraalarteriën door cytotrofoblasten en de vertakking van de foetale vasculaire boom.
Deze mechanismen, gereguleerd door factoren zoals VEGF, PlGF, sFlt-1 en PAPP-A, zorgen voor een adequate aanvoer van zuurstof en voedingsstoffen naar de foetus.
Wanneer deze processen verstoord zijn, ontwikkelt zich placenta-disfunctie, gekenmerkt door hoge vasculaire weerstand, hypoperfusie en oxidatieve stress, wat kan predisponeren tot complicaties zoals pre-eclampsie, foetale groeivertraging, zwangerschapsdiabetes, placenta-abruptie en vroeggeboorte.

Tijdens de bevalling kunnen uteruscontracties de uteroplacentale perfusie tot 60% verminderen.
Een gezonde foetus met een normaal functionerende placenta kan deze tijdelijke verminderingen verdragen via compensatiemechanismen, terwijl een foetus met abnormale placentatie tekenen van compromittering kan vertonen, zoals abnormale hartslagpatronen of de aanwezigheid van meconium, en, in gevallen van ernstige hypoxie, mogelijk ernstigere risico's kan lopen.

De klinische uitdaging is om voor de bevalling foetussen te identificeren die, ondanks passende groei, een placenta hebben die niet bestand is tegen de stress van de bevalling.
Sommige studies hebben Doppler-velocimetrie onderzocht, met name de Cerebro-Placentale Ratio, maar de voorspellende waarde op termijn is bescheiden.
De rol van placentamarkers (PlGF, sFlt-1, sFlt-1/PlGF) bij het voorspellen van intrapartum foetale compromittering blijft ook onzeker, met tegenstrijdige resultaten gerapporteerd in de literatuur.
Aangezien deze markers veranderd zijn bij zwangerschappen met placenta-disfunctie, kan hun combinatie met prenatale risicofactoren een betere identificatie van risicofoetussen mogelijk maken, wat clinici kan begeleiden bij het bevallingsmanagement en de keuze van de bevallingswijze.

Deze studie zal deelnemers werven met een retrospectieve en prospectieve aanpak.
Het primaire doel is om de associatie tussen placentamarkers en intrapartum foetale compromittering te evalueren op basis van cardiotocografische traceringen.
Secundaire doelen omvatten het beoordelen van hun relatie met foetale acidose, lage Apgar-scores en opname op de neonatale intensive care unit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

428

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italië, 40138
        • Werving
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contact:
    • Milano
      • Milan, Milano, Italië, 20122
        • Nog niet aan het werven
        • IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal zwangere patiënten inschrijven die zich melden bij de Verloskunde-eenheden van de deelnemende centra

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Zwangerschapsduur ≥ 32 weken
  • Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek en voor de verwerking van persoonsgegevens
  • Zwangere patiënten met een indicatie voor het uitvoeren van placentamarkertesten als onderdeel van de routinematige klinische praktijk
  • Patiënten die zullen bevallen op de Verloskunde-afdelingen van de deelnemende centra

Exclusiecriteria:

- Absolute contra-indicaties voor vaginale bevalling (placenta previa, vasa previa, placenta accreta, eerdere myomectomie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers bij wie intrapartum foetale distress is vastgesteld op basis van cardiotocografische tracering
Tijdsspanne: Op het moment van levering
Verband tussen placentamarkers en intrapartum foetale compromittering
Op het moment van levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met foetale acidose (pH ≤ 7,0 of base excess ≥ -12)
Tijdsspanne: Op het moment van levering
Verband tussen placentamarkers en foetale acidose
Op het moment van levering
Aantal deelnemers met een 5-minuten Apgar-score < 7
Tijdsspanne: Op het moment van levering
Verband tussen placentamarkers en lage Apgar-score bij geboorte
Op het moment van levering
Aantal pasgeborenen overgebracht naar de Neonatale Intensive Care Unit (NICU) voor geboorte-gerelateerde hypoxie
Tijdsspanne: Op het moment van levering
Verband tussen placentamarkers en opname op de neonatale intensive care
Op het moment van levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PLGF_IFC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren