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Dépistage des Compromissions Fœtales Intrapartum par Biomarqueurs Placentaires

26 novembre 2025 mis à jour par: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Dépistage de la compromission fœtale intrapartum par l'utilisation de marqueurs placentaires

Cette étude vise à étudier l'association entre les marqueurs placentaires (sFlt-1, PlGF et le rapport sFlt-1/PlGF) et la détresse fœtale intrapartum, évaluée sur la base du tracé cardiotocographique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le développement de la placentation pendant la grossesse implique deux processus simultanés : l'invasion des artères spiralées maternelles par les cytotrophoblastes et la ramification de l'arbre vasculaire fœtal. Ces mécanismes, régulés par des facteurs tels que VEGF, PlGF, sFlt-1 et PAPP-A, assurent un apport adéquat en oxygène et en nutriments au fœtus. Lorsque ces processus sont altérés, une dysfonction placentaire se développe, caractérisée par une résistance vasculaire élevée, une hypoperfusion et un stress oxydatif, ce qui peut prédisposer à des complications telles que la pré-éclampsie, le retard de croissance fœtale, le diabète gestationnel, le décollement placentaire et l'accouchement prématuré.

Pendant le travail, les contractions utérines peuvent réduire la perfusion utéro-placentaire jusqu'à 60 %. Un fœtus en bonne santé avec un placenta fonctionnant normalement peut tolérer ces réductions transitoires grâce à des mécanismes compensatoires, tandis qu'un fœtus avec une placentation anormale peut présenter des signes de compromission, tels que des anomalies du rythme cardiaque ou la présence de méconium, et, dans les cas d'hypoxie sévère, peut faire face à des risques plus graves.

Le défi clinique est d'identifier, avant le travail, les fœtus qui, malgré une croissance appropriée, ont un placenta incapable de résister au stress de l'accouchement. Certaines études ont examiné la vélocimétrie Doppler, en particulier le rapport cérébro-placentaire, mais sa capacité prédictive à terme est modeste. Le rôle des marqueurs placentaires (PlGF, sFlt-1, sFlt-1/PlGF) dans la prédiction de la compromission fœtale intrapartum reste également incertain, avec des résultats contradictoires rapportés dans la littérature. Puisque ces marqueurs sont altérés dans les grossesses avec dysfonction placentaire, leur combinaison avec les facteurs de risque anténatals peut permettre une meilleure identification des fœtus à risque, guidant les cliniciens dans la gestion du travail et le choix du mode d'accouchement.

Cette étude recrutera des participants en utilisant une approche rétrospective et prospective. L'objectif principal est d'évaluer l'association entre les marqueurs placentaires et la compromission fœtale intrapartum basée sur les tracés cardiotocographiques. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de leur relation avec l'acidose fœtale, les faibles scores d'Apgar et l'admission en unité de soins intensifs néonatals.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

428

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italie, 40138
        • Recrutement
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contact:
    • Milano
      • Milan, Milano, Italie, 20122
        • Pas encore de recrutement
        • IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude recrutera des patientes enceintes qui se présentent aux unités d'obstétrique des centres participants

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Âge gestationnel ≥ 32 semaines
  • Obtention du consentement éclairé pour la participation à l'étude et pour le traitement des données personnelles
  • Patientes enceintes avec une indication de réalisation du test des marqueurs placentaires dans le cadre de la pratique clinique courante
  • Patientes qui accoucheront dans les unités d'obstétrique des centres participants

Critères d'exclusion :

- Contre-indications absolues à l'accouchement par voie basse (placenta praevia, vasa praevia, placenta accreta, myomectomie antérieure)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants diagnostiqués avec une souffrance fœtale intrapartum basée sur le tracé cardiotocographique
Délai: Au moment de la livraison
Association entre les marqueurs placentaires et la détresse fœtale intrapartum
Au moment de la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec acidose fœtale (pH ≤ 7,0 ou excès de base ≥ -12)
Délai: Au moment de la livraison
Association entre les marqueurs placentaires et l'acidose fœtale
Au moment de la livraison
Nombre de participants avec un score d'Apgar à 5 minutes < 7
Délai: Au moment de la livraison
Association entre les marqueurs placentaires et un faible score d'Apgar à la naissance
Au moment de la livraison
Nombre de nouveau-nés transférés à l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) pour hypoxie liée à la naissance
Délai: Au moment de la livraison
Association entre les marqueurs placentaires et l'admission à l'unité de soins intensifs néonatals
Au moment de la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Première publication (Réel)

2 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PLGF_IFC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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