利用胎盘生物标志物筛查产时胎儿窘迫
通过胎盘标志物进行产时胎儿窘迫筛查
研究概览
地位
条件
详细说明
妊娠期间胎盘发育涉及两个同步过程：细胞滋养层侵入母体螺旋动脉和胎儿血管树的分支形成。这些机制受VEGF、PlGF、sFlt-1和PAPP-A等因子调控，确保胎儿获得充足的氧气和营养供应。当这些过程受损时，会出现胎盘功能障碍，其特征为血管阻力增高、灌注不足和氧化应激，可能导致先兆子痫、胎儿生长受限、妊娠期糖尿病、胎盘早剥和早产等并发症。
分娩期间，子宫收缩可使子宫胎盘灌注减少高达60%。具有正常功能胎盘的健康胎儿可通过代偿机制耐受这些短暂性灌注减少，而胎盘发育异常的胎儿则可能出现受损迹象，如胎心率模式异常或胎粪污染，在严重缺氧情况下可能面临更严重的风险。
临床挑战在于在分娩前识别那些尽管生长适当但胎盘无法承受分娩应激的胎儿。一些研究探讨了多普勒血流速度测量，特别是脑胎盘比率，但其足月预测能力有限。胎盘标志物（PlGF、sFlt-1、sFlt-1/PlGF）在预测产时胎儿受损中的作用仍不明确，文献报道结果存在矛盾。由于这些标志物在胎盘功能障碍妊娠中会发生改变，将其与产前危险因素结合可能有助于更好识别高危胎儿，指导临床医生进行分娩管理和分娩方式选择。
本研究将采用回顾性和前瞻性方法招募参与者。主要目的是评估胎盘标志物与基于胎心宫缩监护描记的产时胎儿受损之间的关联。次要目的包括评估其与胎儿酸中毒、低Apgar评分和新生儿重症监护室入住率的关系。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Antonio Farina, MD
- 电话号码：0512144377
- 邮箱：antonio.farina@unibo.it
学习地点
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Bologna
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Bologna、Bologna、意大利、40138
- 招聘中
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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接触：
- Antonio Farina, MD
- 电话号码：0512144377
- 邮箱：antonio.farina@unibo.it
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Milano
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Milan、Milano、意大利、20122
- 尚未招聘
- IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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接触：
- Irene Cetin, MD
- 电话号码：0255032240
- 邮箱：irene.cetin@unimi.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 孕周 ≥ 32 周
- 获得参与研究及处理个人数据的知情同意
- 根据常规临床实践需要进行胎盘标志物检测的孕妇
- 将在参与中心的产科病房分娩的患者
排除标准：
- 阴道分娩的绝对禁忌症（前置胎盘、前置血管、胎盘植入、既往子宫肌瘤切除术）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据胎心监护图诊断产时胎儿窘迫的参与者数量
大体时间：在交付时
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胎盘标志物与产时胎儿窘迫之间的关联
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在交付时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发生胎儿酸中毒（pH ≤ 7.0 或碱剩余 ≥ -12）的受试者人数
大体时间：在交付时
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胎盘标志物与胎儿酸中毒之间的关联
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在交付时
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5分钟阿普加评分 < 7分的参与者人数
大体时间：在交付时
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胎盘标志物与低出生阿普加评分之间的关联
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在交付时
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因出生相关缺氧转入新生儿重症监护室（NICU）的新生儿数量
大体时间：在交货时
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胎盘标志物与新生儿重症监护病房入院之间的关联
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在交货时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PLGF_IFC
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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