Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szűrés az intrapartum magzati kompromisszumra placentális biomarkerek segítségével

A magzat intrapartális károsodásának szűrése placentamarkerek felhasználásával

Ez a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a méhlepényi markerek (sFlt-1, PlGF és az sFlt-1/PlGF arány) és a szülés alatti magzati sérülés közötti összefüggést, amelyet a kardiotokográfiás nyomvonal alapján értékelnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A méhlepény kialakulása a terhesség alatt két egyidejű folyamatot foglal magában: a citotrofoblasztok anyai spirális artériákba történő invázióját és a magzati érrendszer elágazását. Ezek a mechanizmusok, amelyeket olyan tényezők szabályoznak, mint a VEGF, a PlGF, az sFlt-1 és a PAPP-A, biztosítják a magzat számára az oxigén és a tápanyagok megfelelő ellátását. Amikor ezek a folyamatok sérülnek, a méhlepény diszfunkciója alakul ki, amelyet magas érrendszeri ellenállás, hipoperfúzió és oxidatív stressz jellemez, és amely előidézheti az olyan szövődményeket, mint a preeklampszia, a magzati növekedési korlátozás, a terhességi cukorbetegség, a méhlepényleválás és a koraszülés.

A szülés alatt a méhösszehúzódások akár 60%-kal is csökkenthetik a méhlepényi vérátáramlást. Egy egészséges magzat normálisan működő méhlepénnyel kompenzáló mechanizmusok révén képes elviselni ezeket az átmeneti csökkenéseket, míg egy rendellenes méhlepényképződésű magzat tüneteket mutathat, mint például szívritmuszavarok vagy mékonium jelenléte, és súlyos hypoxia esetén súlyosabb kockázatokkal nézhet szembe.

A klinikai kihívás az, hogy a szülés előtt azonosítsuk azokat a magzatokat, amelyek a megfelelő növekedés ellenére olyan méhlepénnyel rendelkeznek, amely nem képes ellenállni a szülés stresszének. Néhány tanulmány a Doppler-velocimetriát vizsgálta, különösen a Cerebro-Placental Ratio-t, de a prediktív képessége a terhesség végén szerény. A méhlepényi markerek (PlGF, sFlt-1, sFlt-1/PlGF) szerepe a magzati kompromisszum előrejelzésében a szülés alatt is bizonytalan marad, ellentmondásos eredményekkel a szakirodalomban. Mivel ezek a markerek megváltoznak a méhlepényi diszfunkcióval járó terhességekben, kombinációjuk a szülés előtti kockázati tényezőkkel jobb azonosítást tehet lehetővé a veszélyeztetett magzatokról, útmutatást adva a klinikusoknak a szülés kezelésében és a szülési mód megválasztásában.

Ez a tanulmány retrospektív és prospektív megközelítéssel fog résztvevőket bevonni. Az elsődleges cél a méhlepényi markerek és a szülés alatti magzati kompromisszum közötti összefüggés értékelése a kardiotokográfiás nyomvonalak alapján. A másodlagos célok közé tartozik kapcsolatuk értékelése a magzati acidózissal, az alacsony Apgar-pontszámmal és a neonatális intenzív osztályra történő felvétellel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

428

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Olaszország, 40138
        • Toborzás
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kapcsolatba lépni:
    • Milano
      • Milan, Milano, Olaszország, 20122
        • Még nincs toborzás
        • IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmányba olyan terhes betegeket fog bevonni, akik a részt vevő központok Szülészeti Osztályaira érkeznek

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Terhességi kor ≥ 32 hét
  • A vizsgálatban való részvételre és a személyes adatok feldolgozására vonatkozó tájékoztatott beleegyezés megszerzése
  • Terhes betegek, akiknél a placentamarker-vizsgálat végrehajtása indokolt a rutin klinikai gyakorlat részeként
  • Betegek, akik a részt vevő központok Szülészeti Osztályain szülni fognak

Kizárási kritériumok:

- Abszolút ellenjavallatok a hüvelyi szülésre (placenta praevia, vasa praevia, placenta accreta, korábbi myomectomia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők száma, akiknél szülés alatti magzati kompromisszumot diagnosztizáltak kardiotokográfiás nyomon követés alapján
Időkeret: A szállítás időpontjában
A méhlepényi markerek és az intrapartum magzati kompromisszum közötti összefüggés
A szállítás időpontjában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magzat acidosisával (pH ≤ 7,0 vagy bázistöbblet ≥ -12) rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A szállítás időpontjában
A méhlepényi markerek és a magzati acidózis közötti összefüggés
A szállítás időpontjában
A 5 perces Apgar-pontszám < 7-es résztvevők száma
Időkeret: A szállítás időpontjában
A méhlepényi markerek és az alacsony születési Apgar-pontszám közötti összefüggés
A szállítás időpontjában
Születéssel összefüggő hypoxia miatt újszülött intenzív osztályra (NICU) áthelyezett újszülöttek száma
Időkeret: A szállítás időpontjában
A méhlepényi markerek és a neonatális intenzív osztályra történő felvétel közötti összefüggés
A szállítás időpontjában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PLGF_IFC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel