Screening för intrapartum fosterkompromiss med hjälp av placentabioprover
Screening av intrapartal fetal kompromissering genom användning av placentamarkörer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utvecklingen av placentation under graviditeten involverar två samtidiga processer: invasionen av maternella spiralartärer av cytotrofoblaster och förgreningen av det fetala vaskulära trädet. Dessa mekanismer, som regleras av faktorer som VEGF, PlGF, sFlt-1 och PAPP-A, säkerställer en adekvat tillgång på syre och näringsämnen till fostret. När dessa processer är försämrade utvecklas placentadysfunktion, kännetecknad av hög vaskulär resistans, hypoperfusion och oxidativ stress, vilket kan predisponera för komplikationer som preeklampsi, fetal tillväxthämning, graviditetsdiabetes, placental abruption och för tidig födsel.
Under förlossningen kan livmoderkontraktioner minska uteroplacentär perfusion med upp till 60%. Ett friskt foster med en normalt fungerande placenta kan tolerera dessa övergående minskningar genom kompensatoriska mekanismer, medan ett foster med onormal placentation kan uppvisa tecken på kompromiss, såsom onormala hjärtfrekvensmönster eller närvaro av mekonium, och i fall av svår hypoxi kan möta mer allvarliga risker.
Den kliniska utmaningen är att identifiera, före förlossning, foster som trots adekvat tillväxt har en placenta oförmögen att motstå stressen vid förlossning. Vissa studier har undersökt Dopplervelocimetri, särskilt det cerebro-placentala förhållandet, men dess prediktiva förmåga vid term är måttlig. Rollen för placentamarkörer (PlGF, sFlt-1, sFlt-1/PlGF) i att förutsäga intrapartal fosterkompromiss är också fortfarande osäker, med motstridiga resultat rapporterade i litteraturen. Eftersom dessa markörer är förändrade i graviditeter med placentadysfunktion kan deras kombination med antenatala riskfaktorer möjliggöra bättre identifiering av foster i riskzonen, vilket vägleder kliniker i förlossningshantering och val av förlossningssätt.
Denna studie kommer att rekrytera deltagare med ett retrospektivt och prospektivt tillvägagångssätt. Det primära syftet är att utvärdera associationen mellan placentamarkörer och intrapartal fosterkompromiss baserat på kardiotokografiska spår. Sekundära syften inkluderar att bedöma deras relation med fetal acidos, låga Apgar-poäng och intagning på neonatal intensivvårdsavdelning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Antonio Farina, MD
- Telefonnummer: 0512144377
- E-post: antonio.farina@unibo.it
Studieorter
-
-
Bologna
-
Bologna, Bologna, Italien, 40138
- Rekrytering
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Antonio Farina, MD
- Telefonnummer: 0512144377
- E-post: antonio.farina@unibo.it
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20122
- Har inte rekryterat ännu
- IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Kontakt:
- Irene Cetin, MD
- Telefonnummer: 0255032240
- E-post: irene.cetin@unimi.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Graviditetslängd ≥ 32 veckor
- Inhämtat informerat samtycke för deltagande i studien och för behandling av personuppgifter
- Gravida patienter med indikation för att genomföra placentamarkörstestning som en del av rutinmässig klinisk praxis
- Patienter som kommer att förlösas på obstetrikavdelningarna vid de deltagande centren
Exklusionskriterier:
- Absoluta kontraindikationer för vaginal förlossning (placenta previa, vasa previa, placenta accreta, tidigare myomektomi)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare diagnosticerade med intrapartal fosterkompromiss baserat på kardiotokografisk avbildning
Tidsram: Vid leveranstidpunkten
|
Samband mellan placentamarkörer och intrapartum fosterkompromiss
|
Vid leveranstidpunkten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med fosteracidos (pH ≤ 7,0 eller basöverskott ≥ -12)
Tidsram: Vid leveranstidpunkten
|
Samband mellan placentamarkörer och fosteracidos
|
Vid leveranstidpunkten
|
|
Antal deltagare med 5-minuters Apgar-poäng < 7
Tidsram: Vid leveranstidpunkten
|
Samband mellan placentamarkörer och lågt Apgar-poäng vid födseln
|
Vid leveranstidpunkten
|
|
Antal nyfödda som överförts till neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) för förlossningsrelaterad hypoxi
Tidsram: Vid leveranstidpunkten
|
Samband mellan placentamarkörer och upptag på neonatal intensivvårdsavdelning
|
Vid leveranstidpunkten
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PLGF_IFC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .