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サラワク州における高齢者のオタゴ運動プログラムと身体的機能 (OEP)

2025年11月28日 更新者:Anselm Ting Su、University Malaysia Sarawak

サラワク州の高齢者におけるオタゴ運動プログラムの身体適性、バランス、および生活の質への効果:無作為化比較試験

この無作為化比較試験は、マレーシア・サラワク州の高齢者におけるオタゴ運動プログラム(OEP)の身体的フィットネス、バランス、生活の質への効果を評価することを目的としています。 介入は、下肢の筋力とバランス訓練に焦点を当てた、構造化された在宅およびグループ監視下の運動プログラムを含みます。 サラワク州バウ地区から募集した60歳以上の地域在住高齢者120名を、介入群(OEP)と対照群に無作為に割り付けました。 介入群は12週間OEPに参加し、対照群は通常の活動を維持しました。

評価は、ベースライン時、6週後、12週後に、シニアフィットネステスト(SFT)、バーグバランススケール(BBS)、WHOQOL-BREFを用いて実施され、身体的フィットネス、バランス、生活の質の変化を評価しました。 本研究は、マレーシアの高齢者向けの実現可能なコミュニティベースの転倒予防および機能的フィットネスプログラムとしてのOEPの有効性に関するエビデンスを提供することを目指しています。 研究結果は、WHO健康な加齢の10年(2021-2030)枠組みの下での国家的な健康な加齢政策とリハビリテーション戦略に貢献します。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、マレーシア・サラワク州バウ地区に住む地域在住高齢者におけるオタゴ運動プログラム(OEP)の身体的適性、バランス、機能的移動能力の向上効果を評価するために、二群並行群ランダム化比較試験デザインを用いました。

参加者は、臨床歴、医療クリアランスフォーム、身体準備に関する質問を用いて適格性と安全性をスクリーニングしました。 ランダム化は、コンピュータ生成の順列ブロックを用いて実施され、割付順序は評価や介入実施に関与しない独立した調整者が準備し隠蔽しました。

介入プロトコルは、標準化されたOEPトレーニングマニュアルに従い、下肢強化、バランス運動、機能的移動課題、および段階的な歩行処方を含みました。 参加者は、訓練を受けたファシリテーターが主導する週1回のグループ監視セッションに支えられ、週3回の自宅ベースのセッションを実施しました。 運動の進捗は、参加者の能力と安全ガイドラインに従って個別化されました。

結果評価は、ベースライン時、第6週、第12週に、群割付を盲検化した評価者によって実施されました。 標準化された測定手順は、シニアフィットネステスト(SFT)マニュアルおよびバーグバランススケール(BBS)評価プロトコルに従って使用されました。 有害事象とトレーニング遵守状況は、介入期間を通じて監視されました。

本研究は、マレーシア・サラワク大学医学研究倫理委員会(参照:FME/24/115)の倫理承認の下で実施されました。 このプロジェクトは、公衆衛生博士(DrPH)研究要件の一環として実施されました。 研究結果は、マレーシアにおける地域ベースの転倒予防戦略と健康長寿プログラムのためのエビデンスに貢献することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sarawak
      • Bau、Sarawak、マレーシア、94000
        • Dewan Tasik Biru

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • サラワク州バウ地区に居住する、60歳から100歳までの地域在住高齢者。
  • 補助具の有無にかかわらず、自立して歩行可能であること。
  • 運動セッションに参加する身体的・認知的能力を有すること。
  • 文面によるインフォームドコンセントを提供し、12週間のプログラムおよび全ての予定評価に参加する意思があること。
  • 医療提供者により中等度強度の運動について医学的に許可されていること。

除外基準:

  • 運動への安全な参加を制限する重度の視覚、聴覚、神経学的、または筋骨格系の障害。
  • 不安定な医学的状態(例:管理不良の高血圧、最近の心臓イベント、重度の呼吸器疾患)。
  • インフォームドな参加を妨げる認知障害または診断済みの認知症。
  • 現在、他の構造化された運動プログラムまたは理学療法プログラムに参加している。
  • スクリーニングまたは病歴により判断される、中等度強度の身体活動への禁忌事項。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: オタゴ運動プログラム (OEP)
介入群の参加者は、下肢筋力、バランス、機能的移動性に焦点を当てた、構造化された多要素の家庭およびグループベースの運動プログラムであるオタゴ運動プログラム(OEP)を受けます。 各監視付きセッションは約60分間続き、ウォームアップ、筋力強化、バランス、クールダウンのエクササイズを含みます。 セッションは、訓練を受けたファシリテーターの監督下で12週間、週3回実施され、参加者は自宅で選択されたエクササイズを継続するよう奨励されます。
オタゴ運動プログラム(OEP)は、下肢の筋力、バランス、機能的移動性に焦点を当てた、行動的で多要素的な運動プロトコルです。 トレーニングを受けた監督者の下で、ウォームアップ、筋力強化、バランス、クールダウンの構成要素を週3回、12週間にわたって実施します。 このプログラムは、地域在住の高齢者のバランス改善、下肢筋力向上、転倒リスク低減を目的としています。
介入なし:非介入群: 通常の日々の活動(対照群)
対照群の参加者は、通常の日常活動を継続し、構造化された運動プログラムには参加しません。 ベースライン時には、追加の監督付きトレーニングなしで、身体活動と転倒予防に関する一般的な健康教育リーフレットを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス能力はBerg Balance Scale(BBS)を使用して測定されます
時間枠:介入開始時、6週後、12週後
バランス能力は、高齢者のバランスを評価するために設計された14項目の客観的尺度であるBerg Balance Scale(BBS)を使用して評価されます。 各項目は5段階(0-4)で採点され、合計可能スコアは56です。 スコアが高いほど、バランスが良く、転倒リスクが低いことを示します。
介入開始時、6週後、12週後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30秒椅子立ち上がりテストの実施
時間枠:介入開始時、介入開始後6週、介入開始後12週
30秒椅子立ち上がりテストは、下半身の筋力を評価します。 参加者は、30秒間にできるだけ多く完全に立ち上がり、座るよう指示されます。 スコアが高いほど、下半身の筋力が高いことを示します。
介入開始時、介入開始後6週、介入開始後12週
アームカールテストのパフォーマンス
時間枠:介入開始時のベースライン、6週後、12週後
上半身の筋力はアームカールテストを用いて評価されます。 参加者は標準化されたダンベル(女性は5ポンド、男性は8ポンド)を使用して、30秒間で可能な限り多くのアームカールを行います。 より多くの回数を行うことは、より高い上半身の筋力を示します。
介入開始時のベースライン、6週後、12週後
2分間ステップテストのパフォーマンス
時間枠:介入開始時のベースライン、6週間後、および12週間後
有酸素持久力は2分間ステップテストを使用して評価されます。 参加者は2分間その場で行進し、膝を膝蓋骨と腸骨稜の中間の高さまで持ち上げます。 必要な高さを満たしたステップの数がカウントされます。 数値が高いほど、有酸素持久力が高いことを示します。
介入開始時のベースライン、6週間後、および12週間後
椅子座位前屈テストのパフォーマンス
時間枠:介入開始時のベースライン、6週後、および12週後
柔軟性は、椅子座り前屈テストを用いて評価されます。 参加者は椅子の端に座り、片足を伸ばした状態でつま先に向かって前屈します。 到達した距離(つま先を超えた場合はプラス、届かなかった場合はマイナス)が記録されます。 値が高いほど、下半身の柔軟性が優れていることを示します。
介入開始時のベースライン、6週後、および12週後
背中スクラッチテストのパフォーマンス
時間枠:介入開始時、6週後、12週後
上半身の柔軟性は、バックスクラッチテストを用いて評価されます。 参加者は片手を肩越しに、もう片手を背中に回し、中指が触れるか重なるように試みます。 指先間の距離(重なりは正のスコア、隙間は負のスコア)が記録されます。 値が高いほど、上半身の柔軟性が優れていることを示します。
介入開始時、6週後、12週後
8フィートアップ・アンド・ゴーテストのパフォーマンス
時間枠:介入開始時のベースライン、6週後、12週後
俊敏性と動的バランスは、8フィートアップアンドゴーテストを使用して評価されます。
参加者は着席状態から立ち上がり、8フィート歩き、方向転換し、できるだけ速く着席状態に戻ります。
かかった総時間(秒単位)が記録されます。
時間が短いほど、俊敏性と動的バランスが優れていることを示します。
介入開始時のベースライン、6週後、12週後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WHOQOL-BREF質問票を用いて測定された生活の質
時間枠:介入開始時、介入開始後6週、介入開始後12週
生活の質は、世界保健機関の生活の質簡易版(WHOQOL-BREF)アンケートを使用して評価されます。このアンケートは、身体的健康、心理的ウェルビーイング、社会的関係、環境の4つの領域をカバーする26項目で構成されています。 高い領域スコアは、より良い生活の質を示します。
介入開始時、介入開始後6週、介入開始後12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月28日

最初の投稿 (実際)

2025年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月28日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UNIMAS-OEP-2024
  • SELF-FUNDED-DRPH-2024 (その他の助成金/資金番号:Dr Saravanan Muruthamuthu (self-funded DrPH))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データ(IPD)は、サラワク州の地域在住高齢者に関連する識別可能な情報がデータセットに含まれているため、共有されません。 データへのアクセスは、マレーシアサラワク大学(UNIMAS)医学倫理委員会の承認に基づき制限されています。 集計済みまたは匿名化された結果のみが、責任著者への合理的な要求に応じて提供されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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