Otago-liikeohjelma ja fyysinen toimintakyky ikääntyneillä Sarawakin osavaltiossa (OEP)
Otago-harjoitusohjelman vaikutukset ikääntyneiden fyysiseen kuntoon, tasapainoon ja elämänlaatuun Sarawakissa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan Otago-liikuntaohjelman (OEP) vaikutuksia fyysiseen kuntoon, tasapainoon ja elämänlaatuun Sarawakin, Malesian vanhuksilla. Interventio sisältää rakenteellisen kotipohjaisen ja ryhmävalvotun liikuntaohjelman, joka keskittyy alaraajojen voimaan ja tasapainoharjoitteluun. Yhteensä 120 yhteisössä asuvaa 60-vuotta täyttänyttä vanhusta rekrytoitiin Baun alueelta, Sarawakista, ja he satunnaistettiin interventio- (OEP) ja kontrolliryhmiin. Interventioryhmä osallistui OEP:hen 12 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä jatkoi tavanomaisia toimintojaan.
Arvioinnit suoritettiin alussa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla käyttäen Senior Fitness Testiä (SFT), Bergin tasapainoa (BBS) ja WHOQOL-BREF:iä fyysisen kunnon, tasapainon ja elämänlaadun muutosten arvioimiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa näyttöä OEP:n tehokkuudesta käyttökelpoisena, yhteisöpohjaisena kaatumisen ehkäisy- ja toiminnallisen kunnon ohjelmana Malesian vanhuksille. Tulokset edistävät kansallista terveen vanhenemisen politiikkaa ja kuntoutusstrategioita WHO:n terveen vanhenemisen vuosikymmenen (2021-2030) puitteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytettiin kaksihaarasta, rinnakkaisryhmäistä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusasetelmaa arvioimaan Otagon liikuntaohjelman (OEP) tehokkuutta fyysisen kunnon, tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamisessa yhteisössä asuvilla ikääntyvillä aikuisilla Sarawakin Baun piirikunnassa Malesiassa.
Osallistujien kelpoisuutta ja turvallisuutta arvioitiin käyttäen kliinistä historiaa, lääketieteellisiä selvityslomakkeita ja fyysisen valmiuden kysymyksiä. Satunnaistus suoritettiin tietokoneella generoiduilla permutoituilla lohkoilla, ja allokaatiosekvenssit valmisteltiin ja piilotettiin riippumattoman koordinaattorin toimesta, joka ei osallistunut arviointiin tai interventiotoimituksiin.
Interventioprotokolla noudatti standardoitua OEP-koulutusopasta ja sisälsi alaraajojen voimaa, tasapainoharjoituksia, toiminnallisia liikkuvuustehtäviä ja progressiivisia kävelymääräyksiä. Osallistujat suorittivat kolme viikoittaista kotipohjaista istuntoa, joita tuettiin viikoittaisilla ryhmävalvotuilla istunnoilla, joita johtivat koulutetut fasilitaattorit. Harjoitusten eteneminen yksilöllistettiin osallistujan kykyjen ja turvallisuusohjeiden mukaisesti.
Tulosten arvioinnit suoritettiin lähtötasolla, viikolla 6 ja viikolla 12 arvioijien toimesta, jotka olivat sokassa ryhmäallokaatiosta. Standardoituja mittausmenetelmiä käytettiin Senior Fitness Test (SFT) -oppaan ja Bergin tasapainoskaalan (BBS) arviointiprotokollan mukaisesti. Haittatapahtumia ja harjoittelun noudattamista seurattiin koko interventiojakson ajan.
Tutkimus toimi Malesian Sarawakin yliopiston lääketieteellisen tutkimuseettisen komitean eettisen hyväksynnän alaisuudessa (Ref: FME/24/115). Tämä projekti toteutettiin osana kansanterveystieteen tohtorin (DrPH) tutkimusvaatimusta. Tulosten odotetaan tuovan näyttöä Malesian yhteisöpohjaisille kaatumisen ehkäisystrategioille ja terveen ikääntymisen ohjelmille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sarawak
-
Bau, Sarawak, Malesia, 94000
- Dewan Tasik Biru
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bau-piirissä, Sarawakissa asuvat yhteisössä asuvat 60–100-vuotiaat ikääntyneet aikuiset.
- Kykenevät liikkumaan itsenäisesti, avustavalla laitteella tai ilman.
- Fyysisesti ja kognitiivisesti kykenevät osallistumaan liikuntatunteihin.
- Halukkaat antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja sitoutumaan 12-viikkoiseen ohjelmaan ja kaikkiin suunniteltuihin arviointeihin.
- Saa terveydenhuollon ammattilaiselta lääketieteellisen hyväksynnän kohtalaisen intensiteetin liikuntaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava näkö-, kuulo-, neurologinen tai tukikudoksen vamma, joka rajoittaa turvallista osallistumista liikuntaan.
- Epävakaa lääketieteellinen tila (esim. hallitsematon korkea verenpaine, äskettäinen sydäntapahtuma, vakava hengitystieinfektio).
- Kognitiivinen heikentyminen tai diagnosoitu dementia, joka estää tietoon perustuvan osallistumisen.
- Osallistuu tällä hetkellä mihin tahansa muuhun rakenteelliseen liikunta- tai fysioterapiaohjelmaan.
- Mikä tahansa este kohtalaisen intensiteetin fyysiselle aktiivisuudelle seulonnan tai sairaushistorian perusteella määritettynä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Otagon liikuntaohjelma (OEP)
Interventioryhmän osallistujat saavat Otago-harjoitusohjelman (OEP), joka on rakenteellinen, monikomponenttinen kotona ja ryhmässä toteutettava harjoitusohjelma, joka keskittyy alaraajojen lihasvoimaan, tasapainoon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen.
Jokainen valvottu istunto kestää noin 60 minuuttia ja sisältää lämmittely-, voimaharjoitus-, tasapaino- ja jäähdytysliikkeitä.
Istunnot järjestetään kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan koulutettujen ohjaajien valvonnassa, ja osallistujia kannustetaan jatkamaan valittuja harjoituksia kotona.
|
Otagon harjoitusohjelma (OEP) on käyttäytymiseen vaikuttava, monikomponenttinen harjoitusprotokolla, joka keskittyy alaraajojen voimaan, tasapainoon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen.
Se sisältää lämmittelyn, voimaharjoittelun, tasapainoharjoittelun ja jäähdytyksen osiot, jotka suoritetaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan koulutetun ohjaajan valvonnassa.
Ohjelman tavoitteena on parantaa tasapainoa, lisätä alaraajojen voimaa ja vähentää kaatumisriskiä yhteisöissä asuvilla ikääntyvillä aikuisilla.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Tavallinen päivittäinen toiminta (Kontrolli)
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat tavallisia päivittäisiä toimintojaan eivätkä osallistu mihinkään rakenteelliseen harjoitusohjelmaan.
He saavat perustasolla yleisiä terveyskasvatuslehtisiä liikunnasta ja kaatumisen ehkäisystä ilman lisävalvottua koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainosuoritus mitattuna Bergin tasapainoskaalalla (BBS)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa interventioiden aloituksen jälkeen
|
Tasapainokykyä arvioidaan käyttämällä Bergin tasapainoskaalaa (BBS), joka on 14 kohdetta sisältävä objektiivinen mittari ikääntyneiden tasapainon arviointiin.
Jokainen kohde arvostellaan 5-portaisella asteikolla (0-4), ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 56. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa ja pienempää kaatumisriskiä. |
Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa interventioiden aloituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30-Sekunnin Tuolista Nousemisen Testin Suorituskyky
Aikaikkuna: Alkuarvot, 6 viikkoa ja 12 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen
|
30-sekunnin tuolistatesti arvioi alavartalon lihasvoimaa.
Osallistujia kehotetaan nousemaan täysin ylös ja istumaan alas niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin sisällä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alavartalon lihasvoimaa.
|
Alkuarvot, 6 viikkoa ja 12 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen
|
|
Käsikoukistustestin suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa intervention alkamisen jälkeen
|
Ylävartalon voimaa arvioidaan käyttämällä käsikoukistustestiä.
Osallistujat suorittavat mahdollisimman monta käsikoukistusta 30 sekunnin aikana käyttäen standardoitua käsipainoa (5 lbs naisille ja 8 lbs miehille).
Suurempi toistojen määrä osoittaa parempaa ylävartalon voimaa.
|
Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa intervention alkamisen jälkeen
|
|
2-minuutin askelkoetulos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa interventioiden aloittamisen jälkeen
|
Aerobinen kestävyys arvioidaan käyttämällä 2-minuuttista askelkoetta.
Osallistujat marssivat paikallaan 2 minuutin ajan, nostamalla polvia korkeudelle, joka on puolivälissä polvilumpion ja lonkkaluun harjanteen välissä.
Lasketaan niiden askeleiden määrä, jotka saavuttavat vaaditun korkeuden.
Korkeammat luvut osoittavat parempaa aerobista kestävyyttä.
|
Alkutilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa interventioiden aloittamisen jälkeen
|
|
Tuolin istuma-ja-kurottamistestin suorituskyky
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa intervention alkamisen jälkeen
|
Joustavuutta arvioidaan tuoli-istuma- ja ulottumistestillä.
Osallistujat istuvat tuolin reunalla yksi jalka ojennettuna ja ulottuvat varpaisiin päin.
Ulottumaetäisyys (positiivinen piste ylittäessä varpaat, negatiivinen piste jäädessä varpaiden taakse) tallennetaan.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa alavartalon joustavuutta.
|
Alkutilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa intervention alkamisen jälkeen
|
|
Selän Raapimistestin Suorituskyky
Aikaikkuna: Alkutila, 6 viikkoa ja 12 viikkoa interventioalan jälkeen
|
Yläruumiin joustavuutta arvioidaan käyttämällä selän raapimistestiä.
Osallistujat asettavat toisen käden hartian yli ja toisen selän taakse yrittäen koskettaa tai päällekäin keskisormia.
Sormenpäiden välinen etäisyys (positiivinen piste päällekäin, negatiivinen raosta) tallennetaan.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa yläruumiin joustavuutta.
|
Alkutila, 6 viikkoa ja 12 viikkoa interventioalan jälkeen
|
|
8-Foot Up-and-Go -testin suorituskyky
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa interventioalan käynnistymisen jälkeen
|
Ketteryyttä ja dynaamista tasapainoa arvioidaan käyttäen 8-jalan ylös-ja-alas -testiä.
Osallistujat nousevat istuma-asennosta, kävelevät 8 jalkaa, kääntyvät ympäri ja palaavat istumaan niin nopeasti kuin mahdollista.
Kokonaisaika (sekunteina) tallennetaan.
Lyhyemmät ajat osoittavat parempaa ketteryyttä ja dynaamista tasapainoa.
|
Alkutilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa interventioalan käynnistymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu mitattuna WHOQOL-BREF -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF -kyselylomaketta, joka koostuu 26 kysymyksestä neljällä alueella: fyysinen terveys, psyykkinen hyvinvointi, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Korkeammat alakohtaiset pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Alkuperäinen taso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNIMAS-OEP-2024
- SELF-FUNDED-DRPH-2024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Dr Saravanan Muruthamuthu (self-funded DrPH))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .