Otago Oefenprogramma en Lichamelijke Functie bij Ouderen in Sarawak (OEP)
Effecten van het Otago Oefenprogramma op de Fysieke Fitheid, Balans en Kwaliteit van Leven van Ouderen in Sarawak: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effecten van het Otago Oefenprogramma (OEP) op fysieke fitheid, balans en levenskwaliteit bij oudere volwassenen in Sarawak, Maleisië te evalueren. De interventie omvat een gestructureerd thuis- en groepsgesuperviseerd oefenprogramma gericht op kracht- en balanstraining van de onderste ledematen. In totaal werden 120 thuiswonende oudere volwassenen van 60 jaar en ouder geworven uit het Bau-district in Sarawak, en gerandomiseerd in interventie- (OEP) en controlegroepen. De interventiegroep nam gedurende 12 weken deel aan het OEP, terwijl de controlegroep hun gebruikelijke activiteiten voortzette.
Beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken met behulp van de Senior Fitness Test (SFT), Berg Balansschaal (BBS) en WHOQOL-BREF om veranderingen in fysieke fitheid, balans en levenskwaliteit te evalueren. De studie beoogt bewijs te leveren over de effectiviteit van OEP als een haalbaar, gemeenschapsgericht valpreventie- en functioneel fitnessprogramma voor oudere volwassenen in Maleisië. Bevindingen zullen bijdragen aan het nationale gezond oud worden-beleid en revalidatiestrategieën binnen het kader van het WHO Decennium van Gezond Ouder Worden (2021-2030).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek gebruikte een twee-armige, parallelgroep gerandomiseerde gecontroleerde studieopzet om de effectiviteit van het Otago-oefenprogramma (OEP) te evalueren in het verbeteren van fysieke fitheid, balans en functionele mobiliteit bij zelfstandig wonende ouderen in het Bau-district van Sarawak, Maleisië.
Deelnemers werden gescreend op geschiktheid en veiligheid met behulp van klinische anamnese, medische vrijgaveformulieren en vragen over fysieke gereedheid. Randomisatie werd uitgevoerd met computergegenereerde permutatieblokken, waarbij toewijzingsreeksen werden voorbereid en verborgen door een onafhankelijke coördinator die niet betrokken was bij beoordeling of interventie-uitvoering.
Het interventieprotocol volgde de gestandaardiseerde OEP-trainingshandleiding en omvatte onderste ledemaatversterking, balansoefeningen, functionele mobiliteitstaken en progressieve wandelvoorschriften. Deelnemers voerden drie wekelijkse thuis-sessies uit, ondersteund door wekelijkse groepsgewijze begeleide sessies geleid door getrainde begeleiders. Oefenprogressie werd geïndividualiseerd volgens deelnemerscapaciteit en veiligheidsrichtlijnen.
Uitkomstbeoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang, week 6 en week 12 door beoordelaars die geblindeerd waren voor groepsindeling. Gestandaardiseerde meetprocedures werden gebruikt volgens de Senior Fitness Test (SFT)-handleiding en het Berg Balance Scale (BBS)-beoordelingsprotocol. Bijwerkingen en trainingstherapie werden gedurende de interventieperiode gemonitord.
Het onderzoek werd uitgevoerd onder ethische goedkeuring van de Medische Onderzoek Ethische Commissie, Universiti Malaysia Sarawak (Ref: FME/24/115). Dit project werd uitgevoerd als onderdeel van een Doctor of Public Health (DrPH)-onderzoeksvereiste. Bevindingen worden verwacht bewijs te leveren voor gemeenschapsgerichte valpreventiestrategieën en gezonde verouderingsprogramma's in Maleisië.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sarawak
-
Bau, Sarawak, Maleisië, 94000
- Dewan Tasik Biru
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen van 60 tot 100 jaar die in de gemeenschap wonen en in het Bau District, Sarawak, verblijven.
- In staat om zelfstandig te lopen, met of zonder hulpmiddel.
- Lichamelijk en cognitief in staat om deel te nemen aan de trainingssessies.
- Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen en zich te verbinden aan het 12-weken programma en alle geplande beoordelingen.
- Medisch goedgekeurd voor matig intensieve lichaamsbeweging door een zorgverlener.
Exclusiecriteria:
- Ernstige visuele, auditieve, neurologische of musculoskeletale beperking die veilige deelname aan lichaamsbeweging beperkt.
- Onstabiele medische aandoeningen (bijv. ongecontroleerde hypertensie, recente cardiale gebeurtenis, ernstige luchtwegaandoening).
- Cognitieve beperking of gediagnosticeerde dementie die geïnformeerde deelname verhindert.
- Momenteel deelnemend aan een ander gestructureerd trainings- of fysiotherapieprogramma.
- Elke contra-indicatie voor matig intensieve lichamelijke activiteit zoals bepaald door screening of medische geschiedenis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Otago Oefenprogramma (OEP)
Deelnemers in de interventiegroep ontvangen het Otago Exercise Programme (OEP), een gestructureerd, meervoudig thuis- en groepsgebaseerd oefenprogramma gericht op onderste ledemaatkracht, balans en functionele mobiliteit.
Elke begeleide sessie duurt ongeveer 60 minuten en omvat opwarming-, kracht-, balans- en cooling-down oefeningen.
Sessies worden driemaal per week gedurende 12 weken uitgevoerd onder begeleiding van getrainde begeleiders, waarbij deelnemers worden aangemoedigd om geselecteerde oefeningen thuis voort te zetten.
|
Het Otago Oefenprogramma (OEP) is een gedragsmatig, multicomponent oefenprotocol gericht op onderste ledematen kracht, balans en functionele mobiliteit.
Het bevat opwarm-, kracht-, balans- en afkoelcomponenten die drie keer per week gedurende 12 weken onder getrainde begeleiding worden uitgevoerd.
Het programma beoogt de balans te verbeteren, de kracht van de onderste ledematen te versterken en het valrisico bij thuiswonende ouderen te verminderen.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: Usual Daily Activity (Controle)
Deelnemers in de controlegroep zullen hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voortzetten en zullen niet deelnemen aan een gestructureerd bewegingsprogramma.
Zij ontvangen bij aanvang algemene gezondheidsvoorlichtingsfolders over fysieke activiteit en valpreventie, zonder aanvullende begeleide training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balansprestatie gemeten met behulp van de Berg Balance Scale (BBS)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken en 12 weken na start interventie
|
Het evenwichtsvermogen zal worden beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale (BBS), een objectieve meting bestaande uit 14 items die is ontworpen om het evenwicht bij oudere volwassenen te evalueren.
Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal (0-4), met een totaal mogelijke score van 56.
Hogere scores duiden op een beter evenwicht en een lager valrisico.
|
Baseline, 6 weken en 12 weken na start interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatie van de 30-Seconden Stoel Sta Test
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, en 12 weken na start interventie
|
De 30-seconden stoeltest zal de kracht van het onderlichaam beoordelen.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om volledig op te staan en zo vaak mogelijk te gaan zitten binnen 30 seconden.
Hogere scores vertegenwoordigen een grotere kracht van het onderlichaam.
|
Baseline, 6 weken, en 12 weken na start interventie
|
|
Arm Curl Test Prestaties
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken en 12 weken na start interventie
|
De kracht van het bovenlichaam wordt beoordeeld met behulp van de Arm Curl Test.
Deelnemers zullen zoveel mogelijk armcurls uitvoeren in 30 seconden met behulp van een gestandaardiseerde halter (5 lbs voor vrouwen en 8 lbs voor mannen).
Een hoger aantal herhalingen duidt op een grotere kracht van het bovenlichaam.
|
Baseline, 6 weken en 12 weken na start interventie
|
|
2-Minute Stap Test Prestatie
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, en 12 weken na start van de interventie
|
Aerobe uithoudingsvermogen wordt beoordeeld met behulp van de 2-minuten staptest.
Deelnemers zullen 2 minuten ter plaatse marcheren, waarbij ze de knieën optillen tot een hoogte halverwege tussen de patella en de iliacale kam.
Het aantal stappen dat aan de vereiste hoogte voldoet, wordt geteld.
Hogere aantallen wijzen op een groter aerobe uithoudingsvermogen.
|
Baseline, 6 weken, en 12 weken na start van de interventie
|
|
Prestatie van de Stoel Zit-en-Reik Test
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken en 12 weken na start interventie
|
De flexibiliteit zal worden beoordeeld met behulp van de stoel-zit-en-reik test.
Deelnemers zullen op de rand van een stoel zitten met één been gestrekt en naar de tenen reiken.
De bereikte afstand (positieve score voor voorbij de tenen reiken, negatieve score als het korter dan de tenen is) zal worden vastgelegd.
Hogere waarden duiden op een betere onderlichaamsflexibiliteit.
|
Baseline, 6 weken en 12 weken na start interventie
|
|
Prestatie van de Back Scratch Test
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken en 12 weken na start interventie
|
De flexibiliteit van het bovenlichaam wordt beoordeeld met de back scratch test.
Deelnemers plaatsen één hand over de schouder en de andere achter de rug, waarbij ze proberen de middelvingers aan te raken of te overlappen.
De afstand tussen de vingertoppen (positieve score voor overlapping, negatieve voor een opening) wordt geregistreerd.
Hogere waarden duiden op een betere flexibiliteit van het bovenlichaam.
|
Baseline, 6 weken en 12 weken na start interventie
|
|
8-Foot Up-and-Go Test Prestatie
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken en 12 weken na start interventie
|
Behendigheid en dynamisch evenwicht worden beoordeeld met behulp van de 8-foot up-and-go test.
Deelnemers zullen opstaan vanuit een zittende positie, 8 voet lopen, omdraaien en zo snel mogelijk terugkeren om te gaan zitten.
De totale tijd (in seconden) wordt geregistreerd.
Kortere tijden duiden op betere behendigheid en dynamisch evenwicht.
|
Baseline, 6 weken en 12 weken na start interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven gemeten met de WHOQOL-BREF-vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, en 12 weken na start van de interventie
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) vragenlijst, die bestaat uit 26 items die vier domeinen beslaan: lichamelijke gezondheid, psychisch welzijn, sociale relaties en omgeving.
Hogere domeinscores duiden op een betere kwaliteit van leven. |
Baseline, 6 weken, en 12 weken na start van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UNIMAS-OEP-2024
- SELF-FUNDED-DRPH-2024 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Dr Saravanan Muruthamuthu (self-funded DrPH))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .