奥塔哥运动计划与砂拉越老年人身体功能 (OEP)
奥塔哥运动计划对砂拉越老年人身体素质、平衡能力与生活质量的影响：一项随机对照试验
这项随机对照试验旨在评估奥塔哥运动计划（OEP）对马来西亚沙捞越州老年人身体健康、平衡能力和生活质量的影响。 干预措施包括一个结构化的家庭和小组监督运动计划，重点为下肢力量和平衡训练。 研究共招募了来自沙捞越州巴乌区120名60岁及以上的社区居住老年人，并随机分为干预组（OEP）和对照组。 干预组参与为期12周的OEP计划，而对照组则维持其日常活动。
在基线、第6周和第12周时，使用老年人健身测试（SFT）、伯格平衡量表（BBS）和WHOQOL-BREF量表进行评估，以衡量身体健康、平衡能力和生活质量的变化。 本研究旨在为OEP作为一种可行、基于社区的老年人防跌倒和功能健身计划在马来西亚的有效性提供证据。 研究结果将为世界卫生组织健康老龄化十年（2021-2030）框架下的国家健康老龄化政策和康复策略做出贡献。
研究概览
详细说明
本研究采用双臂平行组随机对照试验设计，旨在评估奥塔哥运动计划（OEP）对马来西亚砂拉越州Bau区社区居住老年人身体机能、平衡能力和功能移动性的改善效果。
通过临床病史、医疗许可表和身体准备情况问题对参与者的资格和安全性进行筛选。 采用计算机生成的置换区组进行随机化，分配序列由独立协调员准备并隐藏，该协调员不参与评估或干预实施。
干预方案遵循标准化的OEP培训手册，包括下肢力量训练、平衡练习、功能移动任务和渐进式步行处方。 参与者在经过培训的引导员带领下，每周进行三次家庭自主训练，并辅以一次小组监督训练。 运动进度根据参与者能力及安全指南进行个性化调整。
结果评估在基线、第6周和第12周由对分组分配不知情的评估员进行。 采用标准化测量程序，遵循《老年人健康体适能测试（SFT）手册》和《伯格平衡量表（BBS）评估规程》。 在整个干预期间监测不良事件和训练依从性。
本研究获得马来西亚砂拉越大学医学研究伦理委员会批准（编号：FME/24/115）。 该项目作为公共卫生博士（DrPH）研究要求的一部分开展。 研究结果预计将为马来西亚基于社区的跌倒预防策略和健康老龄化计划提供证据支持。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sarawak
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Bau、Sarawak、马来西亚、94000
- Dewan Tasik Biru
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 居住在砂拉越巴乌区、年龄在60至100岁的社区居住老年人。
- 能够独立行走，可使用或不使用辅助设备。
- 身体和认知能力能够参与锻炼课程。
- 愿意提供书面知情同意，并承诺完成12周计划及所有预定的评估。
- 经医疗保健提供者确认可进行中等强度锻炼。
排除标准：
- 存在严重视觉、听觉、神经或肌肉骨骼损伤，影响安全参与锻炼。
- 患有不稳定健康状况（例如：未控制的高血压、近期心脏事件、严重呼吸系统疾病）。
- 存在认知障碍或确诊痴呆，无法知情参与。
- 目前正在参与任何其他结构化锻炼或物理治疗计划。
- 根据筛查或病史确定的任何中等强度体力活动禁忌症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性：奥塔哥运动计划（OEP）
干预组参与者将接受奥塔哥运动计划（OEP），这是一种结构化的多组分家庭和团体运动计划，侧重于下肢力量、平衡和功能性活动能力。
每次监督训练持续约60分钟，包括热身、力量训练、平衡训练和放松练习。
训练由经过培训的指导员监督，每周进行三次，持续12周，并鼓励参与者在家庭中继续选定的练习。
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奥塔哥运动计划（OEP）是一项行为性、多组分的运动方案，专注于下肢力量、平衡能力和功能性活动能力。
该计划包括热身、力量训练、平衡训练和放松四个部分，在专业指导下每周进行三次，持续12周。
该计划旨在改善社区居住老年人的平衡能力，增强下肢力量，并降低跌倒风险。
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无干预：无干预：日常活动（对照组）
对照组参与者将继续其日常活动，不参与任何结构化锻炼计划。
他们将在基线时收到关于身体活动和跌倒预防的一般健康教育传单，无需额外的监督训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用伯格平衡量表（BBS）测量的平衡表现
大体时间：干预开始后基线、6周和12周
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平衡能力将使用Berg平衡量表（BBS）进行评估，这是一种包含14个项目的客观测量工具，旨在评估老年人的平衡能力。
每个项目按5分制评分（0-4分），总分最高为56分。
分数越高表示平衡能力越好，跌倒风险越低。
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干预开始后基线、6周和12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30秒椅子站立测试表现
大体时间：干预开始后的基线、6周和12周
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30秒椅子站立测试将评估下肢力量。
参与者将被要求在30秒内尽可能多次地完全站立和坐下。
得分越高代表下肢力量越强。
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干预开始后的基线、6周和12周
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臂弯举测试表现
大体时间：基线、干预开始后6周和12周
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上肢力量将通过臂弯举测试进行评估。
参与者将使用标准哑铃（女性5磅，男性8磅），在30秒内尽可能多地完成臂弯举动作。
重复次数越多，表明上肢力量越强。
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基线、干预开始后6周和12周
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2分钟踏步测试表现
大体时间：基线、干预开始后6周和12周
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有氧耐力将通过2分钟踏步测试进行评估。
参与者将原地踏步2分钟，将膝盖抬至髌骨与髂嵴之间的中点高度。
将统计达到要求高度的步数。
步数越高表明有氧耐力越强。
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基线、干预开始后6周和12周
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椅子坐位体前屈测试表现
大体时间：基线、干预开始后6周和12周
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柔韧性将通过椅子坐位体前屈测试进行评估。
参与者将坐在椅子边缘，一条腿伸直，身体前倾去触碰脚趾。
将记录达到的距离（超过脚趾得正分，未达到脚趾得负分）。
数值越高表明下肢柔韧性越好。
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基线、干预开始后6周和12周
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背部抓挠测试表现
大体时间：基线、干预开始后6周和12周
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上肢柔韧性将通过背抓测试进行评估。
参与者将一只手从肩上方伸过，另一只手从背后向上伸，尝试触碰或重叠中指。
将记录指尖之间的距离（重叠为正值，未触碰到为负值）。
数值越高表明上肢柔韧性越好。
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基线、干预开始后6周和12周
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8英尺起立行走测试表现
大体时间：基线、干预开始后6周和12周
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敏捷性和动态平衡能力将使用8英尺起立行走测试进行评估。
参与者将从坐姿站起，行走8英尺，转身，然后尽快返回并坐下。
将记录总耗时（以秒为单位）。
耗时越短表明敏捷性和动态平衡能力越好。
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基线、干预开始后6周和12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用世界卫生组织生存质量测定量表简表（WHOQOL-BREF）测量的生活质量
大体时间：基线、干预开始后6周和12周
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生活质量将使用世界卫生组织生活质量简表（WHOQOL-BREF）问卷进行评估，该问卷包含26个项目，涵盖四个领域：生理健康、心理健康、社会关系和环境。
领域得分越高表明生活质量越好。
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基线、干预开始后6周和12周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UNIMAS-OEP-2024
- SELF-FUNDED-DRPH-2024 (其他赠款/资助编号：Dr Saravanan Muruthamuthu (self-funded DrPH))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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