Программа упражнений Отаго и физическая функция у пожилых людей в Сараваке (OEP)
Влияние программы упражнений Отаго на физическую подготовку, баланс и качество жизни пожилых людей в Сараваке: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния программы упражнений Отаго (OEP) на физическую форму, равновесие и качество жизни пожилых людей в Сараваке, Малайзия. Вмешательство включает структурированную программу упражнений на дому и под групповым наблюдением, ориентированную на тренировку силы нижних конечностей и равновесия. Всего было набрано 120 пожилых людей в возрасте 60 лет и старше, проживающих в общине района Бау, Саравак, и случайным образом распределены на группы вмешательства (OEP) и контроля. Группа вмешательства участвовала в OEP в течение 12 недель, в то время как контрольная группа продолжала свою обычную деятельность.
Оценка проводилась на исходном уровне, через 6 и 12 недель с использованием теста физической подготовки для пожилых (SFT), шкалы баланса Берга (BBS) и опросника WHOQOL-BREF для оценки изменений в физической форме, равновесии и качестве жизни. Исследование направлено на предоставление доказательств эффективности OEP как реализуемой, основанной на сообществе программы профилактики падений и функциональной физической подготовки для пожилых людей в Малайзии. Результаты внесут вклад в национальную политику здорового старения и стратегии реабилитации в рамках концепции ВОЗ «Десятилетие здорового старения» (2021-2030).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данном исследовании использовался дизайн рандомизированного контролируемого испытания с двумя параллельными группами для оценки эффективности Программы упражнений Отаго (OEP) в улучшении физической формы, равновесия и функциональной мобильности среди пожилых людей, проживающих в сообществе, в районе Бау штата Саравак, Малайзия.
Участники были проверены на соответствие критериям включения и безопасность с использованием клинического анамнеза, форм медицинского допуска и вопросов о физической готовности. Рандомизация проводилась с использованием компьютерно-генерируемых перестановочных блоков, при этом последовательности распределения были подготовлены и скрыты независимым координатором, не участвующим в оценке или проведении вмешательства.
Протокол вмешательства следовал стандартизированному учебному пособию OEP и включал укрепление нижних конечностей, упражнения на равновесие, задачи функциональной мобильности и прогрессивные предписания по ходьбе. Участники выполняли три еженедельных домашних занятия, поддерживаемых еженедельными групповыми занятиями под руководством обученных фасилитаторов. Прогрессия упражнений индивидуализировалась в соответствии с возможностями участника и руководящими принципами безопасности.
Оценка результатов проводилась на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделях оценщиками, которые не знали о распределении по группам. Использовались стандартизированные процедуры измерений в соответствии с руководством по фитнес-тестам для пожилых (SFT) и протоколом оценки по шкале равновесия Берга (BBS). Неблагоприятные события и приверженность тренировкам отслеживались на протяжении всего периода вмешательства.
Исследование проводилось с одобрения Комитета по этике медицинских исследований Университета Малайзии Саравак (Ref: FME/24/115). Этот проект был выполнен в рамках требования к исследованию для получения степени доктора общественного здравоохранения (DrPH). Ожидается, что результаты внесут вклад в доказательную базу для стратегий профилактики падений на уровне сообществ и программ здорового старения в Малайзии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sarawak
-
Bau, Sarawak, Малайзия, 94000
- Dewan Tasik Biru
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Проживающие в сообществе пожилые люди в возрасте от 60 до 100 лет, проживающие в районе Бау, Саравак.
- Способные передвигаться самостоятельно, с использованием вспомогательных устройств или без них.
- Физически и когнитивно способные участвовать в занятиях физическими упражнениями.
- Готовые предоставить письменное информированное согласие и взять на себя обязательство по участию в 12-недельной программе и всех запланированных оценках.
- Получившие медицинское разрешение на занятия физическими упражнениями умеренной интенсивности от медицинского работника.
Критерии исключения:
- Тяжелые нарушения зрения, слуха, неврологические или опорно-двигательные нарушения, ограничивающие безопасное участие в занятиях физическими упражнениями.
- Нестабильные медицинские состояния (например, неконтролируемая гипертензия, недавнее кардиологическое событие, тяжелое респираторное заболевание).
- Когнитивные нарушения или диагностированная деменция, препятствующие информированному участию.
- Текущее участие в любой другой структурированной программе физических упражнений или физиотерапии.
- Любые противопоказания к физической активности умеренной интенсивности, определенные в ходе скрининга или по данным медицинского анамнеза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментально: Программа упражнений Отаго (ОЭП)
Участники группы вмешательства получат программу упражнений Отаго (OEP), структурированную многокомпонентную программу упражнений на дому и в группе, ориентированную на силу нижних конечностей, баланс и функциональную мобильность.
Каждое контролируемое занятие длится около 60 минут и включает разминку, силовые упражнения, упражнения на баланс и заминку.
Занятия проводятся три раза в неделю в течение 12 недель под наблюдением обученных инструкторов, при этом участникам рекомендуется продолжать выбранные упражнения дома.
|
Программа упражнений Отаго (OEP) - это поведенческий, многокомпонентный протокол упражнений, направленный на силу нижних конечностей, равновесие и функциональную мобильность.
Она включает разминку, укрепление, упражнения на равновесие и заминку, выполняемые три раза в неделю в течение 12 недель под руководством обученного специалиста.
Программа направлена на улучшение равновесия, увеличение силы нижних конечностей и снижение риска падений среди пожилых людей, проживающих в сообществе.
|
|
Без вмешательства: Нет вмешательства: Обычная повседневная деятельность (Контроль)
Участники контрольной группы продолжат свои обычные повседневные занятия и не будут участвовать в каких-либо структурированных программах упражнений.
Они получат общие информационные листовки о физической активности и профилактике падений на исходном этапе, без дополнительного контролируемого обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балансовая производительность, измеренная с использованием Шкалы баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 12 недель после начала вмешательства
|
Способность к поддержанию равновесия будет оцениваться с помощью Шкалы равновесия Берга (BBS) — объективного метода из 14 пунктов, предназначенного для оценки равновесия у пожилых людей.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале (0–4), максимально возможный общий балл составляет 56.
Более высокие баллы указывают на лучшее равновесие и меньший риск падений.
|
Исходный уровень, 6 недель и 12 недель после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты теста «Вставание со стула за 30 секунд»
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель и через 12 недель после начала вмешательства
|
Тест «30-секундное вставание со стула» оценивает силу нижней части тела.
Участникам будет дано указание полностью вставать и садиться как можно больше раз в течение 30 секунд.
Более высокие результаты свидетельствуют о большей силе нижней части тела.
|
Исходный уровень, через 6 недель и через 12 недель после начала вмешательства
|
|
Результаты теста сгибания руки
Временное ограничение: На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель после начала вмешательства
|
Сила верхней части тела будет оцениваться с помощью теста на сгибание рук с отягощением.
Участники выполнят максимальное количество сгибаний рук за 30 секунд, используя стандартную гантель (5 фунтов для женщин и 8 фунтов для мужчин).
Большее количество повторений указывает на более высокую силу верхней части тела.
|
На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель после начала вмешательства
|
|
Тест 2-минутного шага
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 12 недель после начала вмешательства
|
Аэробная выносливость будет оцениваться с помощью 2-минутного степ-теста.
Участники будут маршировать на месте в течение 2 минут, поднимая колени на высоту, находящуюся на середине расстояния между надколенником и гребнем подвздошной кости.
Будет подсчитываться количество шагов, соответствующих требуемой высоте.
Более высокие показатели указывают на лучшую аэробную выносливость.
|
Исходный уровень, 6 недель и 12 недель после начала вмешательства
|
|
Результаты теста «Сядь и дотянись» на стуле
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель и через 12 недель после начала вмешательства
|
Гибкость будет оцениваться с помощью теста «сидя на стуле и наклоняясь вперед». Участники будут сидеть на краю стула с одной вытянутой ногой и наклоняться к носкам. Будет фиксироваться расстояние, на которое удалось наклониться (положительный балл, если удалось дотянуться за носки, отрицательный, если не удалось дотянуться до носков). Более высокие значения указывают на лучшую гибкость нижней части тела.
|
Исходный уровень, через 6 недель и через 12 недель после начала вмешательства
|
|
Производительность теста «Дотянись до спины»
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 12 недель после начала вмешательства
|
Гибкость верхней части тела будет оцениваться с помощью теста «царапина на спине».
Участники поместят одну руку через плечо, а другую за спину, пытаясь коснуться или перекрыть средние пальцы.
Расстояние между кончиками пальцев (положительный результат за перекрытие, отрицательный за зазор) будет записано.
Более высокие значения указывают на лучшую гибкость верхней части тела.
|
Исходный уровень, 6 недель и 12 недель после начала вмешательства
|
|
Тест "8-футовый подъем и уход" (8-Foot Up-and-Go Test)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 12 недель после начала вмешательства
|
Ловкость и динамическое равновесие будут оцениваться с помощью теста «8-футовый подъем-и-ход».
Участники поднимутся из сидячего положения, пройдут 8 футов, развернутся и вернутся, чтобы сесть как можно быстрее.
Общее затраченное время (в секундах) будет зафиксировано.
Более короткие временные показатели указывают на лучшую ловкость и динамическое равновесие.
|
Исходный уровень, 6 недель и 12 недель после начала вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, измеренное с помощью опросника ВОЗКЖ-100 (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 12 недель после начала вмешательства
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни — краткой версии (WHOQOL-BREF), который состоит из 26 пунктов, охватывающих четыре области: физическое здоровье, психологическое благополучие, социальные отношения и окружающая среда.
Более высокие баллы в каждой области указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень, 6 недель и 12 недель после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UNIMAS-OEP-2024
- SELF-FUNDED-DRPH-2024 (Другой номер гранта/финансирования: Dr Saravanan Muruthamuthu (self-funded DrPH))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .