사라왁 노인들의 오타고 운동 프로그램과 신체 기능 (OEP)
사라왁 노인들의 신체 건강, 균형 및 삶의 질에 대한 오타고 운동 프로그램 효과: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 임상 시험은 말레이시아 사라왁 지역의 노인들을 대상으로 오타고 운동 프로그램(OEP)이 체력, 균형 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 중재는 하지 근력과 균형 훈련에 초점을 맞춘 구조화된 가정 기반 및 그룹 지도 운동 프로그램을 포함합니다. 사라왁 바우 지역에서 60세 이상의 지역사회 거주 노인 총 120명을 모집하여 중재(OEP) 그룹과 대조군으로 무작위 배정하였습니다. 중재 그룹은 12주 동안 OEP에 참여한 반면, 대조군은 일상 활동을 유지하였습니다.
기초선, 6주 및 12주 시점에서 시니어 피트니스 테스트(SFT), 버그 균형 척도(BBS), WHOQOL-BREF를 사용하여 체력, 균형 및 삶의 질의 변화를 평가하였습니다. 이 연구는 말레이시아 노인들을 위한 실현 가능한 지역사회 기반 낙상 예방 및 기능적 체력 프로그램으로서 OEP의 효과성에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 WHO 건강한 노화의 10년(2021-2030) 프레임워크 하에서 국가 건강 노화 정책 및 재활 전략에 기여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 말레이시아 사라왁 바우 지역의 지역사회 거주 노인들의 체력, 균형 및 기능적 이동성 향상에 대한 오타고 운동 프로그램(OEP)의 효과를 평가하기 위해 양측 병렬 그룹 무작위 대조 시험 설계를 사용했습니다.
참가자들은 임상력, 의료 허가서 및 신체 준비도 질문을 사용하여 적격성과 안전성을 검사했습니다. 무작위 배정은 컴퓨터 생성 순열 블록을 사용하여 수행되었으며, 할당 순서는 평가 또는 중재 제공에 관여하지 않은 독립 코디네이터가 준비하고 은폐했습니다.
중재 프로토콜은 표준화된 OEP 훈련 매뉴얼을 따랐으며 하지 근력 강화, 균형 운동, 기능적 이동성 과제 및 점진적 걷기 처방을 포함했습니다. 참가자들은 훈련된 촉진자가 주도하는 주간 그룹 감독 세션을 지원으로 매주 3회의 가정 기반 세션을 수행했습니다. 운동 진행은 참가자의 능력과 안전 지침에 따라 개별화되었습니다.
결과 평가는 기준선, 6주차 및 12주차에 그룹 할당을 모르는 평가자에 의해 수행되었습니다. 표준화된 측정 절차는 시니어 피트니스 테스트(SFT) 매뉴얼과 버그 균형 척도(BBS) 평가 프로토콜을 따랐습니다. 부작용과 훈련 순응도는 중재 기간 동안 모니터링되었습니다.
이 연구는 말레이시아 사라왁 대학교 의학 연구 윤리 위원회(참조: FME/24/115)의 윤리적 승인을 받아 운영되었습니다. 이 프로젝트는 공중보건학 박사(DrPH) 연구 요구사항의 일부로 수행되었습니다. 연구 결과는 말레이시아의 지역사회 기반 낙상 예방 전략과 건강한 노화 프로그램에 대한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sarawak
-
Bau, Sarawak, 말레이시아, 94000
- Dewan Tasik Biru
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사라왁 바우 지역에 거주하는 60세에서 100세 사이의 지역사회 거주 노인.
- 보조 장치 유무와 관계없이 독립적으로 보행이 가능한 자.
- 운동 세션에 참여할 수 있는 신체적, 인지적 능력을 가진 자.
- 서면 동의서를 제공하고 12주 프로그램 및 모든 예정된 평가에 참여할 의사가 있는 자.
- 의료 제공자로부터 중등도 강도 운동에 대한 의학적 허가를 받은 자.
제외 기준:
- 운동에 안전하게 참여하는 것을 제한하는 심각한 시각, 청각, 신경학적 또는 근골격계 장애.
- 불안정한 의학적 상태(예: 조절되지 않은 고혈압, 최근 심장 사건, 심각한 호흡기 질환).
- 정보에 입각한 참여를 방해하는 인지 장애 또는 진단된 치매.
- 현재 다른 구조화된 운동 또는 물리치료 프로그램에 참여 중인 자.
- 선별 검사 또는 병력에 의해 확인된 중등도 강도 신체 활동에 대한 금기증이 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적: 오타고 운동 프로그램 (OEP)
중재 그룹의 참가자들은 하지 근력, 균형 및 기능적 이동성에 초점을 맞춘 체계적이고 다중 구성 요소의 가정 및 그룹 기반 운동 프로그램인 Otago 운동 프로그램(OEP)을 받게 됩니다.
각 감독 세션은 약 60분 동안 진행되며 준비 운동, 근력 강화, 균형 운동 및 정리 운동을 포함합니다.
세션은 훈련된 촉진자의 감독 하에 12주 동안 주 3회 진행되며, 참가자들은 가정에서 선택된 운동을 계속하도록 권장됩니다.
|
오타고 운동 프로그램(OEP)은 하지 근력, 균형, 기능적 이동성에 초점을 맞춘 행동적, 다중 구성 요소 운동 프로토콜입니다.
이 프로그램은 훈련된 감독 하에 12주 동안 주 3회 수행되는 준비 운동, 근력 강화, 균형, 정리 운동으로 구성됩니다.
이 프로그램은 지역사회 거주 노년층의 균형 개선, 하지 근력 향상 및 낙상 위험 감소를 목표로 합니다.
|
|
간섭 없음: 비중재군: 일상적인 일상 활동 (대조군)
대조군 참가자는 평소 일상 활동을 지속하며 구조화된 운동 프로그램에 참여하지 않습니다.
기초 조사 시점에 추가적인 감독 하 훈련 없이 신체 활동 및 낙상 예방에 관한 일반 건강 교육 리플릿을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)를 사용하여 측정된 균형 능력
기간: 중재 시작 시점, 6주 후, 12주 후
|
균형 능력은 노인의 균형을 평가하기 위해 설계된 14개 항목의 객관적 측정 도구인 Berg Balance Scale(BBS)을 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 5점 척도(0-4)로 채점되며, 총 가능 점수는 56점입니다.
점수가 높을수록 균형이 더 좋고 낙상 위험이 낮음을 나타냅니다.
|
중재 시작 시점, 6주 후, 12주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30초 의자에서 일어서기 검사 수행
기간: 중재 시작 후 기준선, 6주, 12주
|
30초 의자 일어서기 검사는 하체 근력을 평가합니다.
참가자들은 30초 동안 가능한 한 많이 완전히 일어서고 앉으라는 지시를 받을 것입니다.
높은 점수는 더 큰 하체 근력을 나타냅니다.
|
중재 시작 후 기준선, 6주, 12주
|
|
암 컬 테스트 수행
기간: 개입 시작 시점, 6주 후, 12주 후
|
상체 근력은 Arm Curl Test를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 표준화된 덤벨(여성은 5 lbs, 남성은 8 lbs)을 사용하여 30초 동안 가능한 한 많은 암 컬을 수행합니다. 반복 횟수가 많을수록 상체 근력이 더 큽니다. |
개입 시작 시점, 6주 후, 12주 후
|
|
2분 스텝 테스트 수행
기간: 중재 시작 시점, 6주 후, 12주 후
|
유산소 지구력은 2분 스텝 테스트를 통해 평가됩니다.
참가자는 슬개골과 장골능 중간 높이까지 무릎을 들어올리며 제자리에서 2분 동안 걷습니다. 필요한 높이에 도달한 스텝 횟수가 계산됩니다. 더 높은 수치는 더 우수한 유산소 지구력을 나타냅니다. |
중재 시작 시점, 6주 후, 12주 후
|
|
의자 앉아서 팔 뻗기 검사 수행
기간: 개입 시작 후 기준선, 6주 및 12주
|
유연성은 의자에 앉아 팔 뻗기 테스트를 사용하여 평가될 것입니다.
참가자는 의자 가장자리에 앉아 한 다리를 뻗고 발가락을 향해 손을 뻗을 것입니다.
도달한 거리(발가락을 넘어간 경우 양수, 발가락에 미치지 못한 경우 음수)가 기록됩니다.
더 높은 값은 더 나은 하체 유연성을 나타냅니다.
|
개입 시작 후 기준선, 6주 및 12주
|
|
등 긁기 테스트 수행도
기간: 개입 시작 시점, 6주 후, 12주 후
|
상체 유연성은 등 긁기 검사를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 한 손을 어깨 너머로, 다른 손은 등 뒤로 두고 중지가 닿거나 겹치도록 시도합니다.
손가락 끝 사이의 거리(겹침은 양수 점수, 간격은 음수 점수)가 기록됩니다.
더 높은 수치는 더 나은 상체 유연성을 나타냅니다.
|
개입 시작 시점, 6주 후, 12주 후
|
|
8피트 왕복 걷기 검사 성능
기간: 개입 시작 후 기준선, 6주, 12주
|
민첩성과 동적 균형은 8피트 왕복 테스트를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 앉은 자세에서 일어나 8피트를 걸어가서 돌아서서 가능한 한 빨리 앉을 것입니다. 총 소요 시간(초 단위)이 기록됩니다. 짧은 시간은 더 나은 민첩성과 동적 균형을 나타냅니다. |
개입 시작 후 기준선, 6주, 12주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF 설문지를 사용하여 측정된 삶의 질
기간: 중재 시작 시점, 시작 후 6주 및 12주
|
삶의 질은 세계보건기구 삶의 질 간편형(WHOQOL-BREF) 설문지를 사용하여 평가될 것입니다. 이 설문지는 신체 건강, 심리적 안녕, 사회적 관계, 환경 등 네 가지 영역을 다루는 26개 항목으로 구성됩니다.
높은 영역 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
|
중재 시작 시점, 시작 후 6주 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UNIMAS-OEP-2024
- SELF-FUNDED-DRPH-2024 (기타 보조금/기금 번호: Dr Saravanan Muruthamuthu (self-funded DrPH))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체력에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스