Otago Mozgásprogram és a Fizikai Funkciók Idősebb Felnőtteknél Sarawakban (OEP)
Az Otago Gyakorlatprogram hatása az idősek fizikai állóképességére, egyensúlyára és életminőségére Sarawak idősebb felnőttjei körében: Egy randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje az Otago Gyakorlatprogram (OEP) hatásait a fizikai kondícióra, az egyensúlyra és az életminőségre a malajziai Sarawakban élő idősebb felnőttek körében. A beavatkozás egy strukturált, otthoni és csoportos felügyelet alatt végzett gyakorlatprogramot foglal magában, amely a alsó végtagok erősítésére és az egyensúlyképzésre összpontosít. Összesen 120, 60 év feletti, közösségben élő idősebb felnőttet toboroztak a Sarawak-i Bau kerületből, akiket randomizáltak beavatkozási (OEP) és kontrollcsoportokba. A beavatkozási csoport 12 hétig vett részt az OEP-ben, míg a kontrollcsoport a szokásos tevékenységeit folytatta.
A felméréseket a kiindulási állapotban, 6 héttel és 12 héttel később végezték el a Senior Fitness Test (SFT), a Berg Balance Scale (BBS) és a WHOQOL-BREF felhasználásával a fizikai kondíció, az egyensúly és az életminőség változásainak értékelésére. A tanulmány célja, hogy bizonyítékokat szolgáltasson az OEP hatékonyságáról mint egy megvalósítható, közösségi alapú elesésmegelőző és funkcionális kondicionáló programról a malajziai idősebb felnőttek számára. Az eredmények hozzájárulnak a nemzeti egészséges öregedési politika és rehabilitációs stratégiák kialakításához az Egészséges Öregedés Évtizede (2021-2030) keretében az ENSZ Egészségügyi Világszervezete (WHO) által.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány kétágú, párhuzamos csoportos, véletlenszerűen kontrollált vizsgálati tervezést alkalmazott annak értékelésére, hogy az Otago Mozgásprogram (OEP) mennyire hatékony a fizikai kondíció, az egyensúly és a funkcionális mobilitás javításában a Malajziában, Sarawak állam Bau kerületében élő közösségi idősek körében.
A résztvevőket klinikai anamnézis, orvosi engedélyező nyomtatványok és fizikai felkészültségi kérdések alapján szűrték alkalmasság és biztonság szempontjából. A randomizálást számítógéppel generált permutált blokkokkal végezték, a kiosztási sorrendeket egy olyan független koordinátor készítette elő és rejtette el, aki nem vett részt az értékelésben vagy az intervenció végrehajtásában.
Az intervenciós protokoll a szabványos OEP képzési kézikönyvet követte, és magában foglalta az alsó végtagok erősítését, egyensúlygyakorlatokat, funkcionális mobilitási feladatokat és progresszív séta előírásokat. A résztvevők három heti otthoni gyakorlatot végeztek, amelyet heti csoportos, képzett facilitátorok vezette felügyelt ülések támogattak. A gyakorlatok fejlődése a résztvevők képességei és a biztonsági irányelvek szerint egyénileg történt.
Az eredmények értékelését a kiindulási állapotban, a 6. héten és a 12. héten végezték, a csoportbeosztástól vakolt értékelők által. A szabványos mérési eljárásokat a Senior Fitness Test (SFT) kézikönyv és a Berg Egyensúly Skála (BBS) értékelési protokollja szerint alkalmazták. A káros eseményeket és a képzési kitartást az intervenciós időszak alatt folyamatosan figyelték.
A tanulmányt a Malajziai Sarawak Egyetem Orvosi Kutatási Etikai Bizottsága (Ref: FME/24/115) etikai engedélye alapján végezték. Ezt a projektet a Közegészségtudományi Doktori (DrPH) kutatási követelmény részeként hajtották végre. Az eredmények várhatóan hozzájárulnak a közösségi alapú elesésmegelőzési stratégiák és az egészséges öregedési programok bizonyítékaihoz Malajziában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sarawak
-
Bau, Sarawak, Malaysia, 94000
- Dewan Tasik Biru
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Bau kerületben, Sarawakban élő, közösségi életet folytató idősek 60 és 100 év között.
- Képesek önállóan járni, segédeszköz használatával vagy anélkül.
- Fizikailag és kognitívan képesek részt venni a gyakorlati órákon.
- Hajlandóak írásos tájékoztatott beleegyezést adni és elköteleződni a 12 hetes program és az összes tervezett értékelés mellett.
- Orvosi engedélyt kaptak közepes intenzitású gyakorlatokra egy egészségügyi szolgáltatótól.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos látási, hallási, neurológiai vagy mozgásszervi károsodás, amely korlátozza a biztonságos részvételt a gyakorlatokban.
- Instabil egészségi állapotok (pl. kontrollálatlan magas vérnyomás, közelmúltban bekövetkezett szívbetegség, súlyos légúti megbetegedés).
- Kognitív károsodás vagy diagnosztizált demencia, amely megakadályozza a tájékozott részvételt.
- Jelenleg más strukturált edzés- vagy fizioterápiás programban vesznek részt.
- Bármilyen ellenjavallat a közepes intenzitású fizikai aktivitással szemben, amely a szűrés vagy az orvosi előzmények alapján megállapítható.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Otago Gyakorlati Program (OEP)
Az intervenciós csoport résztvevői az Otago Gyakorlatprogramot (OEP) kapják, amely egy strukturált, többkomponensű, otthon- és csoportalapú gyakorlatprogram, amely az alsó végtagok erősítésére, az egyensúlyra és a funkcionális mobilitásra összpontosít.
Minden felügyelt ülés körülbelül 60 percig tart, és bemelegítést, erősítést, egyensúlyozást és levezető gyakorlatokat tartalmaz.
Az ülések heti háromszor zajlanak 12 hétig képzett segítők felügyelete mellett, és a résztvevőket bátorítják, hogy a kiválasztott gyakorlatokat otthon is folytassák.
|
Az Otago Gyakorlatprogram (OEP) egy viselkedési, többkomponensű gyakorlati protokoll, amely az alsó végtagok erősségére, az egyensúlyra és a funkcionális mobilitásra összpontosít.
Felmelegítést, erősítést, egyensúlyozást és levezetést tartalmaz, amelyeket képzett felügyelet mellett heti háromszor végeznek 12 hétig.
A program célja az egyensúly javítása, az alsó végtagok erősségének fokozása és az esés kockázatának csökkentése a közösségben élő idősek körében.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: Szokásos napi tevékenység (Kontroll)
A kontrollcsoport résztvevői megtartják szokásos napi tevékenységeiket, és nem vesznek részt strukturált edzésprogramban.
Általános egészségnevelési tájékoztatókat kapnak a fizikai aktivitásról és az elesés megelőzéséről a kiindulásnál, további felügyelt edzés nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyensúlyi teljesítmény mérése a Berg egyensúlyi skála (BBS) segítségével
Időkeret: Alapvonal, 6 hét és 12 hét a beavatkozás megkezdése után
|
A egyensúlyi képességet a Berg Egyensúlyi Skála (BES) segítségével értékeljük, amely egy 14 tételből álló objektív mérőeszköz, idősebb felnőttek egyensúlyának értékelésére tervezve.
Minden tételt egy 5 pontú skálán (0-4) pontozunk, a lehetséges összpontszám 56.
Magasabb pontszám jobb egyensúlyt és alacsonyabb eséskockázatot jelez.
|
Alapvonal, 6 hét és 12 hét a beavatkozás megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 Másodperces Székállás Teszt Teljesítménye
Időkeret: Alapvonal, 6 hét és 12 hét a beavatkozás megkezdése után
|
A 30 másodperces székfelállás teszt a test alsó részének erejét méri.
A résztvevőket arra utasítjuk, hogy teljesen felálljanak és leüljenek annyiszor, amennyit csak tudnak 30 másodperc alatt.
A magasabb pontszámok nagyobb alsótest-erőt jelentenek.
|
Alapvonal, 6 hét és 12 hét a beavatkozás megkezdése után
|
|
Karikagyűjtő Teszt Teljesítmény
Időkeret: Alapvonal, 6 hét és 12 hét az intervenció kezdete után
|
A felsőtesti erőt a karhajlítási teszt segítségével értékeljük.
A résztvevők a lehető legtöbb karhajlítást hajtják végre 30 másodperc alatt egy szabványos kézisúlyzóval (nők esetében 5 font, férfiak esetében 8 font).
A nagyobb ismétlésszám nagyobb felsőtesti erőt jelez.
|
Alapvonal, 6 hét és 12 hét az intervenció kezdete után
|
|
2 perces lépés teszt teljesítmény
Időkeret: Alapvonal, 6 hét és 12 hét az intervenció kezdete után
|
Az aerob állóképességet a 2 perces lépésteszttel értékeljük.
A résztvevők helyben menetelnek 2 percig, a térdüket a térdkalács és a csípőcsont közötti magasságig emelve.
A megfelelő magasságot elérő lépések számát számolják.
A magasabb számok nagyobb aerob állóképességre utalnak.
|
Alapvonal, 6 hét és 12 hét az intervenció kezdete után
|
|
Székhez Ülés-Érintés Teszt Teljesítmény
Időkeret: Alapvonal, 6 hét és 12 hét a beavatkozás megkezdése után
|
A rugalmasságot a szék ülés-érintés tesztjével értékeljük.
A résztvevők a szék szélén ülnek, egyik lábukat kinyújtják, és a lábujjak felé nyúlnak.
A megtett távolságot (pozitív pontszám, ha a lábujjakon túl érnek, negatív pontszám, ha nem érik el a lábujjakat) rögzítjük.
A magasabb értékek jobb alsótest rugalmasságot jelentenek.
|
Alapvonal, 6 hét és 12 hét a beavatkozás megkezdése után
|
|
Hátvakaró Teszt Teljesítmény
Időkeret: Baseline, 6 hét és 12 hét a beavatkozás megkezdése után
|
A felsőtest rugalmasságát a hátvakaró teszt segítségével értékeljük.
A résztvevők egyik kezüket a válluk fölé, a másikat a hátuk mögé helyezik, és megpróbálják megérinteni vagy átfedni a középső ujjaikat.
Az ujjbegyek közötti távolságot (pozitív pontszám az átfedésért, negatív a résért) rögzítjük.
A magasabb értékek jobb felsőtest rugalmasságot jeleznek.
|
Baseline, 6 hét és 12 hét a beavatkozás megkezdése után
|
|
8-Lábos Fel-és-Menj Teszt Teljesítménye
Időkeret: Alapvonal, 6 hét és 12 hét az intervenció megkezdése után
|
Az ügyességet és a dinamikus egyensúlyt a 8 láb (2,4 m) fel-és-vissza teszt segítségével értékelik.
A résztvevők felállnak ülő helyzetből, 8 lábnyit (2,4 m) sétálnak, megfordulnak, majd visszatérnek, hogy leüljenek, amilyen gyorsan csak lehetséges.
A teljes időt (másodpercben) rögzítik.
A rövidebb időjárás jobb ügyességet és dinamikus egyensúlyt jelez.
|
Alapvonal, 6 hét és 12 hét az intervenció megkezdése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség mérése a WHOQOL-BREF kérdőív segítségével
Időkeret: Alapvonal, 6 hét és 12 hét a beavatkozás megkezdése után
|
Az életminőséget a WHO Egészségügyi Világszervezet által kidolgozott Életminőség-BREF (WHOQOL-BREF) kérdőívvel értékeljük, amely 26 tételeket tartalmaz, és négy területet fed le: fizikai egészség, pszichológiai jól-lét, társas kapcsolatok és környezet.
A magasabb területi pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
Alapvonal, 6 hét és 12 hét a beavatkozás megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNIMAS-OEP-2024
- SELF-FUNDED-DRPH-2024 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Dr Saravanan Muruthamuthu (self-funded DrPH))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .