Program Ćwiczeń Otago i Funkcje Fizyczne u Osób Starszych w Sarawak (OEP)
Wpływ programu ćwiczeń Otago na sprawność fizyczną, równowagę i jakość życia osób starszych w Sarawak: badanie kontrolowane z randomizacją
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu Programu Ćwiczeń Otago (OEP) na sprawność fizyczną, równowagę i jakość życia wśród starszych osób dorosłych w Sarawak w Malezji. Interwencja obejmuje strukturyzowany program ćwiczeń domowych i grupowych pod nadzorem, skoncentrowany na treningu siły kończyn dolnych i równowagi. Łącznie 120 starszych osób dorosłych w wieku 60 lat i powyżej, zamieszkujących społeczność, zostało zrekrutowanych z dystryktu Bau w Sarawak i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (OEP) i kontrolnej. Grupa interwencyjna uczestniczyła w OEP przez 12 tygodni, podczas gdy grupa kontrolna kontynuowała swoje zwykłe aktywności.
Oceny przeprowadzono na początku, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach, wykorzystując Test Sprawności Seniora (SFT), Skalę Równowagi Berga (BBS) i WHOQOL-BREF w celu oceny zmian w sprawności fizycznej, równowadze i jakości życia. Badanie ma na celu dostarczenie dowodów na skuteczność OEP jako wykonalnego, opartego na społeczności programu zapobiegania upadkom i poprawy sprawności funkcjonalnej dla starszych osób dorosłych w Malezji. Wyniki przyczynią się do krajowej polityki zdrowego starzenia się i strategii rehabilitacji w ramach ram Dekady Zdrowego Starzenia się WHO (2021-2030).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to wykorzystało dwugrupowy, równoległy projekt randomizowanego badania kontrolowanego w celu oceny skuteczności programu ćwiczeń Otago (OEP) w poprawie sprawności fizycznej, równowagi i mobilności funkcjonalnej wśród starszych osób mieszkających w społeczności w dystrykcie Bau w Sarawaku w Malezji.
Uczestnicy zostali poddani przesiewowi pod kątem kwalifikowalności i bezpieczeństwa za pomocą wywiadu klinicznego, formularzy zgody lekarskiej i pytań dotyczących gotowości fizycznej. Randomizację przeprowadzono przy użyciu komputerowo generowanych bloków permutowanych, a sekwencje alokacji zostały przygotowane i ukryte przez niezależnego koordynatora niezaangażowanego w ocenę lub realizację interwencji.
Protokół interwencji opierał się na ustandaryzowanym podręczniku szkoleniowym OEP i obejmował wzmacnianie kończyn dolnych, ćwiczenia równowagi, zadania mobilności funkcjonalnej oraz progresywne zalecenia dotyczące chodzenia. Uczestnicy wykonywali trzy cotygodniowe sesje domowe, wspierane cotygodniowymi sesjami grupowymi nadzorowanymi przez przeszkolonych moderatorów. Progresja ćwiczeń była indywidualnie dostosowywana zgodnie z możliwościami uczestnika i wytycznymi bezpieczeństwa.
Oceny wyników przeprowadzono na początku badania, w 6. i 12. tygodniu przez asesorów, którzy nie znali przydziału do grup. Zastosowano ustandaryzowane procedury pomiarowe zgodnie z podręcznikiem Senior Fitness Test (SFT) i protokołem oceny Skali Równowagi Berga (BBS). Niepożądane zdarzenia i przestrzeganie treningu były monitorowane przez cały okres interwencji.
Badanie zostało przeprowadzone za zgodą etyczną Komitetu Etyki Badań Medycznych Uniwersytetu Malezji Sarawak (Nr ref.: FME/24/115). Projekt ten został zrealizowany jako część wymogów badawczych doktoratu z zdrowia publicznego (DrPH). Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do dostarczenia dowodów na rzecz strategii zapobiegania upadkom opartych na społeczności oraz programów zdrowego starzenia się w Malezji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sarawak
-
Bau, Sarawak, Malezja, 94000
- Dewan Tasik Biru
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Starsze osoby dorosłe w wieku od 60 do 100 lat mieszkające w społeczności w dystrykcie Bau, Sarawak.
- Zdolne do samodzielnego poruszania się, z lub bez urządzenia wspomagającego.
- Zdolne fizycznie i poznawczo do udziału w sesjach ćwiczeń.
- Gotowe dostarczyć pisemną świadomą zgodę i zobowiązać się do 12-tygodniowego programu oraz wszystkich zaplanowanych ocen.
- Uzyskały zgodę medyczną na ćwiczenia o umiarkowanej intensywności od dostawcy usług zdrowotnych.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne upośledzenie wzroku, słuchu, neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe ograniczające bezpieczny udział w ćwiczeniach.
- Niestabilne schorzenia medyczne (np. niekontrolowane nadciśnienie, niedawne zdarzenie sercowe, ciężka choroba układu oddechowego).
- Upośledzenie funkcji poznawczych lub zdiagnozowana demencja uniemożliwiające świadomy udział.
- Aktualne uczestnictwo w jakimkolwiek innym zorganizowanym programie ćwiczeń lub fizjoterapii.
- Jakiekolwiek przeciwwskazania do aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności określone na podstawie badań przesiewowych lub historii medycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny: Otago Exercise Programme (OEP)
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają Otago Exercise Programme (OEP), ustrukturyzowany, wieloskładnikowy program ćwiczeń domowych i grupowych, skupiający się na sile kończyn dolnych, równowadze i mobilności funkcjonalnej.
Każda nadzorowana sesja trwa około 60 minut i obejmuje rozgrzewkę, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia równowagi oraz wyciszenie.
Sesje odbywają się trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni pod nadzorem przeszkolonych prowadzących, a uczestnicy są zachęcani do kontynuowania wybranych ćwiczeń w domu.
|
Program Ćwiczeń Otago (OEP) to behawioralny, wieloskładnikowy protokół ćwiczeń skupiający się na sile kończyn dolnych, równowadze i mobilności funkcjonalnej.
Obejmuje rozgrzewkę, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia równowagi i wyciszenie, wykonywane trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni pod nadzorem wyszkolonego specjalisty.
Program ma na celu poprawę równowagi, zwiększenie siły kończyn dolnych i zmniejszenie ryzyka upadków wśród starszych osób mieszkających w społecznościach lokalnych.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji: Zwykła codzienna aktywność (Kontrola)
Uczestnicy w grupie kontrolnej będą kontynuować swoje zwykłe codzienne czynności i nie będą uczestniczyć w żadnym strukturyzowanym programie ćwiczeń.
Otrzymają ogólne materiały edukacyjne dotyczące zdrowia na temat aktywności fizycznej i zapobiegania upadkom na początku badania, bez dodatkowego nadzorowanego treningu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność równowagi mierzona przy użyciu Skali Równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Początkowa, 6 tygodni i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Zdolność równowagi będzie oceniana za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS), obiektywnej 14-punktowej miary zaprojektowanej do oceny równowagi u osób starszych.
Każdy element jest oceniany w skali 5-punktowej (0-4), z maksymalną możliwą sumą punktów wynoszącą 56.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę i niższe ryzyko upadków.
|
Początkowa, 6 tygodni i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność w teście wstawania z krzesła w 30 sekund
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Test wstawania z krzesła w ciągu 30 sekund oceni siłę dolnej części ciała.
Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby wstać w pełni i usiąść jak najwięcej razy w ciągu 30 sekund.
Wyższe wyniki oznaczają większą siłę dolnej części ciała.
|
Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wydajność testu uginania ramion
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Siłę górnej części ciała oceni się za pomocą testu uginania ramion.
Uczestnicy wykonają jak najwięcej ugięć ramion w ciągu 30 sekund, używając standaryzowanego hantla (5 funtów dla kobiet i 8 funtów dla mężczyzn).
Większa liczba powtórzeń wskazuje na większą siłę górnej części ciała.
|
Punkt wyjściowy, 6 tygodni i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wydajność testu kroków 2-minutowego
Ramy czasowe: Początkowa, 6 tygodni i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Wytrzymałość tlenowa będzie oceniana za pomocą 2-minutowego testu krokowego.
Uczestnicy będą maszerować w miejscu przez 2 minuty, unosząc kolana na wysokość pośrednią między rzepką a grzebieniem kości biodrowej.
Liczba kroków spełniających wymaganą wysokość będzie policzona.
Wyższe liczby wskazują na większą wytrzymałość tlenową.
|
Początkowa, 6 tygodni i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wydajność testu siadu i sięgania na krześle
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Elastyczność będzie oceniana za pomocą testu siadu i sięgania na krześle.
Uczestnicy będą siedzieć na krawędzi krzesła z jedną nogą wyprostowaną i sięgać w kierunku palców stóp.
Zostanie zarejestrowana odległość sięgnięcia (wynik dodatni przy sięgnięciu za palce, wynik ujemny przy nie sięgnięciu do palców).
Wyższe wartości wskazują na lepszą elastyczność dolnej części ciała.
|
Punkt wyjściowy, 6 tygodni i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wydajność testu drapania pleców
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Elastyczność górnej części ciała będzie oceniana za pomocą testu drapania pleców.
Uczestnicy umieszczą jedną rękę nad ramieniem, a drugą za plecami, próbując dotknąć lub skrzyżować środkowe palce.
Odległość między czubkami palców (wynik dodatni dla skrzyżowania, ujemny dla odstępu) zostanie zarejestrowana.
Wyższe wartości wskazują na lepszą elastyczność górnej części ciała.
|
Punkt wyjściowy, 6 tygodni i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wydajność w teście 8-Foot Up-and-Go
Ramy czasowe: Początkowa, 6 tygodni i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Zwinność i równowagę dynamiczną oceni się za pomocą testu 8-stopowego wstawania i powrotu.
Uczestnicy wstaną z pozycji siedzącej, przejdą 8 stóp, zawrócą i jak najszybciej wrócą do pozycji siedzącej. Zostanie zarejestrowany całkowity czas (w sekundach). Krótsze czasy wskazują na lepszą zwinność i równowagę dynamiczną. |
Początkowa, 6 tygodni i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia mierzona za pomocą kwestionariusza WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF), który składa się z 26 pozycji obejmujących cztery domeny: zdrowie fizyczne, dobrostan psychiczny, relacje społeczne i środowisko.
Wyższe wyniki w domenach wskazują na lepszą jakość życia.
|
Punkt wyjściowy, 6 tygodni i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNIMAS-OEP-2024
- SELF-FUNDED-DRPH-2024 (Inny numer grantu/finansowania: Dr Saravanan Muruthamuthu (self-funded DrPH))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sprawność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyFitness grupowy (tradycyjny) | Fitness grupowy (oparty na grze)Stany Zjednoczone
-
The University of The West IndiesZakończonyTrening fitnessJamajka
-
University of StavangerMunicipality of Stavanger; Rogaland County Council; Regional Research Fund, NorwayZakończonyAktywność fizyczna | Funkcja wykonawcza | Fitness aerobowy
-
Universiti Sains MalaysiaZakończonyWyniki sportowe | Sprawność fizyczna | Sportowiec | Trening fitness | Ćwiczenia plyometryczne | Dane biomechaniczneChiny
-
University of MinnesotaWycofaneAktywność fizyczna | Poznawanie | Czas ekranowy | Fitness związany ze zdrowiemStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceZakończonySarkopenia | Siła mięśni | Sprawność fizyczna | Dynapenia | Fitness aerobowySzwecja
-
University of Kansas Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Trening interwałowy o wysokiej intensywności | Fizykoterapia | Fitness aerobowy
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Aging (NIA); Arizona State University; Oregon Research InstituteRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Starsi dorośli | Spadek poznawczy | Urządzenia do noszenia | Brak aktywności fizycznej | Starsi dorośli z spadkiem poznawczym | Fitness oparty na AIStany Zjednoczone
-
Nicole HildebrandUniversity Medical Center Groningen; University of Turin, ItalyZakończonyNowotwór | Waga, Ciało | Rak trzustki | Zdolność aerobowa | Przedoperacyjny trening fizyczny | Fitness aerobowy | Mobilność funkcjonalnaHolandia, Włochy
Badania kliniczne na Program Ćwiczeń Otago (OEP)
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującySpadek | Podeszły wiek; OsłabienieKanada
-
National Geriatric HospitalRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Spadek | Pacjent w podeszłym wiekuWietnam
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
University of MinnesotaZakończonyChoroba tętnic obwodowych | Spadek | Chorobę tętnic obwodowych | UpadekStany Zjednoczone
-
Instituto de Salud Carlos IIIFondo de Investigacion Sanitaria; Osakidetza; MurciaSaludZakończony
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteRekrutacyjnySłabość | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | SpadaKanada
-
University of ManchesterZakończonyBalansować | Zapobieganie upadkom | Spadek funkcjonalnyZjednoczone Królestwo