Otago Motion Programme og fysisk funktion hos ældre voksne i Sarawak (OEP)
Effekterne af Otago-træningsprogrammet på ældres fysiske form, balance og livskvalitet blandt ældre voksne i Sarawak: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekterne af Otago-træningsprogrammet (OEP) på fysisk form, balance og livskvalitet blandt ældre i Sarawak, Malaysia. Interventionen involverer et struktureret hjemmebaseret og gruppesuperviseret træningsprogram fokuseret på nedre ekstremitetsstyrke og balancetræning. I alt blev 120 ældre, der bor i samfundet, i alderen 60 år og derover rekrutteret fra Bau-distriktet i Sarawak og randomiseret til interventions- (OEP) og kontrolgrupper. Interventionsgruppen deltog i OEP i 12 uger, mens kontrolgruppen opretholdt deres sædvanlige aktiviteter.
Vurderinger blev udført ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger ved hjælp af Senior Fitness Test (SFT), Berg Balance Scale (BBS) og WHOQOL-BREF for at evaluere ændringer i fysisk form, balance og livskvalitet. Studiet har til formål at give bevis for OEPs effektivitet som et gennemførligt, samfundsbaseret faldforebyggelses- og funktionel formprogram for ældre i Malaysia. Resultaterne vil bidrage til national sund aldringspolitik og genoptræningsstrategier under WHO's årti for sund aldring (2021-2030) rammen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse anvendte et to-armet, parallel-gruppe randomiseret kontrolleret forsøgsdesign til at evaluere effektiviteten af Otago Exercise Programme (OEP) i forbedring af fysisk form, balance og funktionel mobilitet blandt ældre voksne, der bor i samfundet, i Bau-distriktet i Sarawak, Malaysia.
Deltagerne blev screenet for egnethed og sikkerhed ved hjælp af klinisk historie, medicinske godkendelsesformularer og fysiske parathedsspørgsmål. Randomisering blev udført ved hjælp af computer-genererede permuterede blokke, med allokeringssekvenser forberedt og skjult af en uafhængig koordinator, der ikke var involveret i vurdering eller intervention.
Interventionsprotokollen fulgte den standardiserede OEP træningsmanual og inkluderede styrketræning for underkroppen, balanceøvelser, funktionelle mobilitetsopgaver og progressive gangrecepturer. Deltagerne udførte tre ugentlige hjemmebaserede sessioner understøttet af ugentlige gruppevægtede sessioner ledet af uddannede facilitatører. Øvelsesprogression blev individualiseret i henhold til deltagerens evner og sikkerhedsretningslinjer.
Resultatvurderinger blev udført ved baseline, uge 6 og uge 12 af vurderere, der var blindede for gruppetildelingen. Standardiserede måleprocedurer blev anvendt i henhold til Senior Fitness Test (SFT) manualen og Berg Balance Scale (BBS) vurderingsprotokollen. Bivirkninger og træningsoverholdelse blev overvåget gennem hele interventionsperioden.
Undersøgelsen blev gennemført under etisk godkendelse fra Medical Research Ethics Committee, Universiti Malaysia Sarawak (Ref: FME/24/115). Dette projekt blev udført som en del af en Doctor of Public Health (DrPH) forskningskrav. Resultaterne forventes at bidrage med evidens for faldforebyggelsesstrategier baseret i lokalsamfundet og programmer for sund aldring i Malaysia.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sarawak
-
Bau, Sarawak, Malaysia, 94000
- Dewan Tasik Biru
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne i alderen 60 til 100 år, der bor i samfundet i Bau-distriktet, Sarawak.
- I stand til at gå selvstændigt, med eller uden hjælpemidler.
- Fysisk og kognitivt i stand til at deltage i træningssessioner.
- Villige til at give skriftligt informeret samtykke og forpligte sig til det 12-ugers program og alle planlagte vurderinger.
- Medicinsk godkendt til moderat intensitetstræning af en sundhedsprofessionel.
Eksklusionskriterier:
- Alvorlige syns-, høre-, neurologiske eller muskel-skelet-handicap, der begrænser sikker deltagelse i træning.
- Ustabile medicinske tilstande (f.eks. ukontrolleret forhøjet blodtryk, nylig hjertebegivenhed, alvorlig luftvejssygdom).
- Kognitiv svækkelse eller diagnosticeret demens, der forhindrer informeret deltagelse.
- Deltager i øjeblikket i andre struktureret trænings- eller fysioterapiprogrammer.
- Enhver kontraindikation over for moderat intensitet fysisk aktivitet som bestemt af screening eller medicinsk historie.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Otago træningsprogram (OEP)
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage Otago-træningsprogrammet (OEP), et struktureret, flerkomponents træningsprogram, der udføres både hjemme og i grupper med fokus på styrke i underkroppen, balance og funktionel mobilitet.
Hver vejledt session varer omkring 60 minutter og omfatter opvarmning, styrketræning, balancetræning og afslapningsøvelser.
Sessionerne afholdes tre gange om ugen i 12 uger under vejledning af uddannede facilitatorer, og deltagerne opfordres til at fortsætte udvalgte øvelser derhjemme.
|
Otago Exercise Programme (OEP) er et adfærdsmæssigt, flerkomponent træningsprotokol, der fokuserer på nedre ekstremitets styrke, balance og funktionel mobilitet.
Det inkluderer opvarmning, styrketræning, balance og afslapningskomponenter, der udføres tre gange om ugen i 12 uger under trænet vejledning.
Programmet har til formål at forbedre balancen, forstærke styrken i nedre ekstremiteter og reducere faldrisikoen blandt ældre, der bor i eget hjem.
|
|
Ingen indgriben: Ingen intervention: Sædvanlig daglig aktivitet (Kontrol)
Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsætte deres sædvanlige daglige aktiviteter og vil ikke deltage i nogen struktureret motionsprogram.
De vil modtage generelle sundhedsoplysningsmaterialer om fysisk aktivitet og forebyggelse af fald ved baseline, uden yderligere vejledet træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance performance measured using the Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger efter interventionsstart
|
Balanceevnen vil blive vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS), et 14-punkts objektivt mål, der er designet til at evaluere balance hos ældre voksne.
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts skala (0-4), med en mulig totalscore på 56.
Højere score indikerer bedre balance og lavere risiko for fald.
|
Baseline, 6 uger og 12 uger efter interventionsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præstation i 30-sekunders stolenrejsetest
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger efter interventionsstart
|
30-sekunders stolen-op-testen vil vurdere styrken i underkroppen.
Deltagerne vil blive instrueret i at rejse sig helt op og sætte sig ned så mange gange som muligt inden for 30 sekunder. Højere scores repræsenterer større styrke i underkroppen. |
Baseline, 6 uger og 12 uger efter interventionsstart
|
|
Armbøjnings-test Ydelse
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger efter interventionsstart
|
Øvre krops styrke vil blive vurderet ved brug af Arm Curl-testen.
Deltagerne vil udføre så mange armbøjninger som muligt på 30 sekunder ved brug af en standardiseret håndvægt (5 lbs for kvinder og 8 lbs for mænd).
Et højere antal gentagelser indikerer større øvre krops styrke.
|
Baseline, 6 uger og 12 uger efter interventionsstart
|
|
2-Minutters Trin Test Præstation
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger efter interventionsstart
|
Aerob udholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af 2-minutters skridttesten.
Deltagerne vil marche på stedet i 2 minutter, hvor de løfter knæene til en højde midtvejs mellem patella og iliac crest.
Antallet af skridt, der opfylder den krævede højde, vil blive talt.
Højere tal indikerer større aerob udholdenhed.
|
Baseline, 6 uger og 12 uger efter interventionsstart
|
|
Præstation i Stol-siddende-rækkevidde-test
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger efter interventionsstart
|
Fleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af stolen sid-og-ræk-testen.
Deltagerne vil sidde på kanten af en stol med ét ben strakt ud og række hen imod tæerne. Den nåede afstand (positiv score for at nå forbi tæerne, negativ score hvis man ikke når tæerne) vil blive registreret. Højere værdier indikerer bedre fleksibilitet i underkroppen. |
Baseline, 6 uger og 12 uger efter interventionsstart
|
|
Back Scratch Test Præstation
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger efter interventionsstart
|
Øvre krops fleksibilitet vil blive vurderet ved brug af rygkradstesten.
Deltagerne vil placere den ene hånd over skulderen og den anden bag ryggen og forsøge at røre eller overlappe langfingerne.
Afstanden mellem fingerspidserne (positiv score for overlap, negativ for mellemrum) vil blive registreret.
Højere værdier indikerer bedre øvre krops fleksibilitet.
|
Baseline, 6 uger og 12 uger efter interventionsstart
|
|
8-Fod Op-og-Gå Test Ydeevne
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger efter interventionsstart
|
Agilitet og dynamisk balance vil blive vurderet ved hjælp af 8-fods op-og-ned-testen.
Deltagerne vil rejse sig fra en siddende stilling, gå 8 fod, vende om og vende tilbage for at sætte sig ned så hurtigt som muligt.
Den samlede tid (i sekunder) vil blive registreret.
Kortere tider indikerer bedre agilitet og dynamisk balance.
|
Baseline, 6 uger og 12 uger efter interventionsstart
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet målt ved hjælp af WHOQOL-BREF-spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger efter interventionsstart
|
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af WHO's livskvalitets-spørgeskema (WHOQOL-BREF), som består af 26 spørgsmål, der dækker fire områder: fysisk sundhed, psykisk trivsel, sociale relationer og miljø.
Højere domænescore indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline, 6 uger og 12 uger efter interventionsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UNIMAS-OEP-2024
- SELF-FUNDED-DRPH-2024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Dr Saravanan Muruthamuthu (self-funded DrPH))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk kondition
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Otago Øvelsesprogram (OEP)
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeEfterår | Alderdom; SvaghedCanada
-
Instituto de Salud Carlos IIIFondo de Investigacion Sanitaria; Osakidetza; MurciaSaludAfsluttet
-
National Geriatric HospitalRekrutteringEvaluer resultaterne af faldforebyggelse hos ældre voksne med type 2-diabetes mellitus (FallT2DMOLD)Diabetes mellitus, type 2 | Efterår | Ældre PatientVietnam
-
University of MinnesotaAfsluttetPerifer arteriel sygdom | Efterår | Perifer arteriesygdom | FaldskadeForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigtPakistan
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteRekrutteringSkrøbelighed | Mild kognitiv svækkelse | FalderCanada
-
University of ManchesterAfsluttet
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetSøvn | Fysisk terapi | Gerontologi | KognitivSpanien
-
Sanidad de Castilla y LeónAfsluttet