Programa de Ejercicio Otago y Función Física en Adultos Mayores en Sarawak (OEP)
Efectos del Programa de Ejercicio Otago sobre la Condición Física, el Equilibrio y la Calidad de Vida en Adultos Mayores de Sarawak: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo evaluar los efectos del Programa de Ejercicios Otago (OEP) sobre la condición física, el equilibrio y la calidad de vida en adultos mayores en Sarawak, Malasia. La intervención implica un programa de ejercicios estructurado, basado en el hogar y supervisado en grupo, centrado en el entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores y del equilibrio. Se reclutó un total de 120 adultos mayores de 60 años o más que viven en la comunidad en el Distrito de Bau, Sarawak, y se asignaron aleatoriamente a grupos de intervención (OEP) y control. El grupo de intervención participó en el OEP durante 12 semanas, mientras que el grupo de control mantuvo sus actividades habituales.
Las evaluaciones se realizaron al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas utilizando la Prueba de Aptitud Física para Mayores (SFT), la Escala de Equilibrio de Berg (BBS) y el WHOQOL-BREF para evaluar los cambios en la condición física, el equilibrio y la calidad de vida. El estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre la efectividad del OEP como un programa factible, basado en la comunidad, para la prevención de caídas y el acondicionamiento físico funcional para adultos mayores en Malasia. Los hallazgos contribuirán a la política nacional de envejecimiento saludable y a las estrategias de rehabilitación bajo el marco de la Década del Envejecimiento Saludable de la OMS (2021-2030).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizó un diseño de ensayo controlado aleatorizado de dos brazos y grupos paralelos para evaluar la efectividad del Programa de Ejercicios Otago (OEP) en la mejora de la condición física, el equilibrio y la movilidad funcional entre adultos mayores que viven en la comunidad en el Distrito de Bau de Sarawak, Malasia.
Los participantes fueron evaluados para determinar su elegibilidad y seguridad mediante historial clínico, formularios de autorización médica y preguntas sobre preparación física. La aleatorización se realizó mediante bloques permutados generados por computadora, con secuencias de asignación preparadas y ocultadas por un coordinador independiente no involucrado en la evaluación o la administración de la intervención.
El protocolo de intervención siguió el manual de entrenamiento estandarizado del OEP e incluyó fortalecimiento de miembros inferiores, ejercicios de equilibrio, tareas de movilidad funcional y prescripciones progresivas de caminata. Los participantes realizaron tres sesiones semanales en casa respaldadas por sesiones grupales supervisadas semanalmente dirigidas por facilitadores capacitados. La progresión del ejercicio se individualizó según la capacidad del participante y las pautas de seguridad.
Las evaluaciones de resultados se realizaron al inicio, en la semana 6 y en la semana 12 por evaluadores cegados a la asignación de grupos. Se utilizaron procedimientos de medición estandarizados siguiendo el manual de la Prueba de Aptitud Física para Mayores (SFT) y el protocolo de evaluación de la Escala de Equilibrio de Berg (BBS). Los eventos adversos y la adherencia al entrenamiento se monitorizaron durante todo el período de intervención.
El estudio operó bajo la aprobación ética del Comité de Ética en Investigación Médica de la Universidad de Malasia Sarawak (Ref: FME/24/115). Este proyecto se realizó como parte de los requisitos de investigación del Doctorado en Salud Pública (DrPH). Se espera que los hallazgos contribuyan con evidencia para estrategias comunitarias de prevención de caídas y programas de envejecimiento saludable en Malasia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sarawak
-
Bau, Sarawak, Malasia, 94000
- Dewan Tasik Biru
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores que viven en la comunidad, con edades comprendidas entre 60 y 100 años, residentes en el distrito de Bau, Sarawak.
- Capaz de caminar de forma independiente, con o sin dispositivo de ayuda.
- Capaz física y cognitivamente de participar en sesiones de ejercicio.
- Dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito y comprometerse con el programa de 12 semanas y todas las evaluaciones programadas.
- Aprobado médicamente para ejercicio de intensidad moderada por un proveedor de atención médica.
Criterios de exclusión:
- Discapacidad visual, auditiva, neurológica o musculoesquelética grave que limite la participación segura en el ejercicio.
- Condiciones médicas inestables (por ejemplo, hipertensión no controlada, evento cardíaco reciente, enfermedad respiratoria grave).
- Deterioro cognitivo o demencia diagnosticada que impida la participación informada.
- Actualmente participando en cualquier otro programa de ejercicio estructurado o fisioterapia.
- Cualquier contraindicación para la actividad física de intensidad moderada determinada por el cribado o la historia médica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: Programa de Ejercicio Otago (OEP)
Los participantes en el grupo de intervención recibirán el Programa de Ejercicios Otago (OEP), un programa de ejercicio estructurado y multicomponente basado en el hogar y en grupo, centrado en la fuerza de las extremidades inferiores, el equilibrio y la movilidad funcional.
Cada sesión supervisada dura aproximadamente 60 minutos e incluye ejercicios de calentamiento, fortalecimiento, equilibrio y enfriamiento.
Las sesiones se realizan tres veces por semana durante 12 semanas bajo la supervisión de facilitadores capacitados, y se anima a los participantes a continuar con ejercicios seleccionados en casa.
|
El Programa de Ejercicios Otago (OEP) es un protocolo de ejercicio conductual y multicomponente que se centra en la fuerza de las extremidades inferiores, el equilibrio y la movilidad funcional.
Incluye componentes de calentamiento, fortalecimiento, equilibrio y enfriamiento, realizados tres veces por semana durante 12 semanas bajo supervisión capacitada. El programa tiene como objetivo mejorar el equilibrio, aumentar la fuerza de las extremidades inferiores y reducir el riesgo de caídas entre los adultos mayores que viven en la comunidad. |
|
Sin intervención: Sin Intervención: Actividad Diaria Habitual (Control)
Los participantes del grupo de control continuarán con sus actividades diarias habituales y no participarán en ningún programa de ejercicio estructurado.
Recibirán folletos de educación sanitaria general sobre actividad física y prevención de caídas al inicio del estudio, sin entrenamiento supervisado adicional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento del equilibrio medido mediante la Escala de Equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
|
La capacidad de equilibrio se evaluará mediante la Escala de Equilibrio de Berg (BBS), una medida objetiva de 14 ítems diseñada para evaluar el equilibrio en adultos mayores.
Cada ítem se puntúa en una escala de 5 puntos (0-4), con una puntuación total posible de 56.
Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio y un menor riesgo de caídas.
|
Línea base, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de Levantamiento de Silla en 30 Segundos
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
|
La prueba de levantarse de la silla en 30 segundos evaluará la fuerza de la parte inferior del cuerpo.
Se indicará a los participantes que se levanten completamente y se sienten tantas veces como sea posible en 30 segundos. Las puntuaciones más altas representan una mayor fuerza en la parte inferior del cuerpo. |
Línea base, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
|
|
Rendimiento en la Prueba de Flexión de Brazos
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
|
La fuerza de la parte superior del cuerpo se evaluará mediante la prueba de flexión de brazos.
Los participantes realizarán tantas flexiones de brazos como sea posible en 30 segundos usando una mancuerna estandarizada (5 lbs para mujeres y 8 lbs para hombres).
Un mayor número de repeticiones indica una mayor fuerza en la parte superior del cuerpo.
|
Línea de base, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
|
|
Prueba de Pasos de 2 Minutos
Periodo de tiempo: Línea basal, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
|
La resistencia aeróbica se evaluará mediante la prueba de pasos de 2 minutos.
Los participantes marcharán en el lugar durante 2 minutos, levantando las rodillas a una altura intermedia entre la rótula y la cresta ilíaca.
Se contará el número de pasos que alcancen la altura requerida.
Un mayor número de pasos indica una mayor resistencia aeróbica.
|
Línea basal, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
|
|
Rendimiento en la Prueba de Sentarse y Alcanzar en Silla
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
|
La flexibilidad se evaluará mediante la prueba de sentarse y alcanzar en la silla.
Los participantes se sentarán al borde de una silla con una pierna extendida y alcanzarán hacia los dedos de los pies.
Se registrará la distancia alcanzada (puntuación positiva si se superan los dedos de los pies, puntuación negativa si no se alcanzan).
Valores más altos indican una mejor flexibilidad de la parte inferior del cuerpo.
|
Línea de base, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
|
|
Rendimiento en la Prueba de Rascado de Espalda
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
|
La flexibilidad de la parte superior del cuerpo se evaluará mediante la prueba del rascado de espalda.
Los participantes colocarán una mano sobre el hombro y la otra detrás de la espalda, intentando tocar o superponer los dedos medios.
Se registrará la distancia entre las puntas de los dedos (puntuación positiva por superposición, negativa por separación).
Valores más altos indican una mejor flexibilidad de la parte superior del cuerpo.
|
Baseline, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
|
|
Rendimiento en la Prueba de 8-Foot Up-and-Go
Periodo de tiempo: Línea basal, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
|
La agilidad y el equilibrio dinámico se evaluarán mediante la prueba de 8 pies de ida y vuelta.
Los participantes se levantarán de una posición sentada, caminarán 8 pies, darán la vuelta y volverán a sentarse lo más rápido posible.
Se registrará el tiempo total empleado (en segundos).
Los tiempos más cortos indican mejor agilidad y equilibrio dinámico.
|
Línea basal, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida medida mediante el cuestionario WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
|
La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud-BREF (WHOQOL-BREF), que consta de 26 ítems que abarcan cuatro dominios: salud física, bienestar psicológico, relaciones sociales y entorno.
Las puntuaciones más altas en los dominios indican una mejor calidad de vida.
|
Línea de base, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UNIMAS-OEP-2024
- SELF-FUNDED-DRPH-2024 (Otro número de subvención/financiamiento: Dr Saravanan Muruthamuthu (self-funded DrPH))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .