Otago-träningsprogrammet och fysisk funktion hos äldre vuxna i Sarawak (OEP)
Effekter av Otago-träningsprogrammet på äldres fysisk kondition, balans och livskvalitet bland äldre vuxna i Sarawak: En randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekterna av Otago Exercise Programme (OEP) på fysisk kondition, balans och livskvalitet bland äldre vuxna i Sarawak, Malaysia. Interventionen innefattar ett strukturerat hemmabaserat och gruppövervakat träningsprogram med fokus på styrka i nedre extremiteter och balansträning. Totalt rekryterades 120 äldre vuxna i åldern 60 år och äldre från Bau-distriktet i Sarawak, och randomiserades till interventionsgrupp (OEP) och kontrollgrupp. Interventionsgruppen deltog i OEP i 12 veckor, medan kontrollgruppen fortsatte med sina vanliga aktiviteter.
Utvärderingar genomfördes vid baseline, 6 veckor och 12 veckor med Senior Fitness Test (SFT), Berg Balance Scale (BBS) och WHOQOL-BREF för att bedöma förändringar i fysisk kondition, balans och livskvalitet. Studien syftar till att ge bevis för effektiviteten av OEP som ett genomförbart, samhällsbaserat fallförebyggande och funktionellt konditionsprogram för äldre vuxna i Malaysia. Resultaten kommer att bidra till nationell policy för hälsosamt åldrande och rehabiliteringsstrategier inom ramen för WHO:s årtionde för hälsosamt åldrande (2021-2030).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie använde en randomiserad kontrollerad studie med två parallella grupper för att utvärdera effektiviteten av Otago-träningsprogrammet (OEP) för att förbättra fysisk kondition, balans och funktionell mobilitet hos äldre vuxna som bor i samhället i Bau-distriktet i Sarawak, Malaysia.
Deltagarna screenades för urvalskriterier och säkerhet genom klinisk anamnes, medicinska godkännandeblanketter och frågor om fysisk beredskap. Randomiseringen genomfördes med datorgenererade permuterade block, med allokeringssekvenser förberedda och dolda av en oberoende koordinator som inte var involverad i bedömning eller interventionsleverans.
Interventionsprotokollet följde den standardiserade OEP-träningsmanualen och inkluderade styrketräning för nedre extremiteter, balansövningar, funktionella mobilitetsuppgifter och progressiva promenadrecept. Deltagarna utförde tre veckovisa hembaserade sessioner som stöddes av veckovisa gruppövervakade sessioner ledda av utbildade facilitatörer. Träningsprogressionen individualiserades enligt deltagarens förmåga och säkerhetsriktlinjer.
Utfallsmätningar genomfördes vid baslinje, vecka 6 och vecka 12 av bedömare som var förblindade för grupptilldelning. Standardiserade mätprocedurer användes enligt Senior Fitness Test (SFT)-manualen och Bergs balansskala (BBS) bedömningsprotokoll. Biverkningar och träningsföljsamhet övervakades under hela interventionsperioden.
Studien genomfördes med etiskt godkännande från Medicinska forskningsetikkommittén, Universiti Malaysia Sarawak (Ref: FME/24/115). Detta projekt genomfördes som en del av en doktorsexamen i folkhälsovetenskap (DrPH) forskningskrav. Resultaten förväntas bidra med bevis för samhällsbaserade fallpreventionsstrategier och hälsosamma åldrandeprogram i Malaysia.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sarawak
-
Bau, Sarawak, Malaysia, 94000
- Dewan Tasik Biru
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre vuxna i åldrarna 60 till 100 år som bor i Bau-distriktet i Sarawak.
- Kan gå självständigt, med eller utan hjälpmedel.
- Fysiskt och kognitivt kapabel att delta i träningssessioner.
- Villig att ge skriftligt informerat samtycke och åta sig det 12-veckorsprogrammet samt alla schemalagda utvärderingar.
- Medicinskt godkänd för måttlig intensitets träning av en vårdgivare.
Exklusionskriterier:
- Allvarliga syn-, hörsel-, neurologiska eller muskuloskeletala funktionsnedsättningar som begränsar säker deltagande i träning.
- Instabila medicinska tillstånd (t.ex. okontrollerad hypertoni, nyligen hjärtrelaterad händelse, allvarlig luftvägssjukdom).
- Kognitiv nedsättning eller diagnostiserad demens som förhindrar informerad deltagande.
- Deltar för närvarande i något annat strukturerat tränings- eller fysioterapiprogram.
- Något kontraindikation för måttlig intensitets fysisk aktivitet enligt screening eller medicinsk historia.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Otago träningsprogram (OEP)
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få Otago-träningsprogrammet (OEP), ett strukturerat, flerkomponents träningsprogram som bedrivs både hemma och i grupp, med fokus på styrka i nedre extremiteterna, balans och funktionell rörlighet.
Varje handledd träningspass varar cirka 60 minuter och inkluderar uppvärmning, styrketräning, balansövningar och avslappning.
Passen genomförs tre gånger i veckan i 12 veckor under handledning av utbildade facilitatörer, och deltagarna uppmuntras att fortsätta med utvalda övningar hemma.
|
Otago-träningsprogrammet (OEP) är ett beteendebaserat, multikomponentsträningsprotokoll som fokuserar på styrka i nedre extremiteterna, balans och funktionell rörlighet.
Det inkluderar uppvärmning, styrketräning, balansövningar och avslappning som utförs tre gånger i veckan i 12 veckor under utbildad handledning.
Programmet syftar till att förbättra balansen, öka styrkan i nedre extremiteterna och minska fallrisken hos äldre vuxna som bor i eget boende.
|
|
Inget ingripande: Ingen intervention: Vanlig daglig aktivitet (Kontroll)
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fortsätta med sina vanliga dagliga aktiviteter och kommer inte att delta i något strukturerat motionsprogram.
De kommer att få allmänna hälsoinformation om fysisk aktivitet och fallprevention vid baslinjen, utan ytterligare övervakad träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balansprestation mätt med Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och 12 veckor efter interventionsstart
|
Balansförmåga kommer att bedömas med Bergs balansskala (BBS), ett objektivt mätinstrument med 14 punkter som är utformat för att utvärdera balans hos äldre vuxna.
Varje punkt poängsätts på en 5-gradig skala (0-4), med en total möjlig poängsumma på 56.
Högre poäng indikerar bättre balans och lägre risk för fall.
|
Baslinje, 6 veckor och 12 veckor efter interventionsstart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30-sekunders stolståtestprestanda
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och 12 veckor efter interventionsstart
|
30-sekunders stoltestet kommer att bedöma styrkan i underkroppen.
Deltagarna kommer att instrueras att ställa sig upp helt och sätta sig ner så många gånger som möjligt inom 30 sekunder.
Högre poäng representerar större styrka i underkroppen.
|
Baslinje, 6 veckor och 12 veckor efter interventionsstart
|
|
Armhävningsprestandatest
Tidsram: Baseline, 6 veckor och 12 veckor efter interventionsstart
|
Överkroppsstyrka kommer att bedömas med Arm Curl-testet.
Deltagare kommer att utföra så många armcurls som möjligt på 30 sekunder med en standardiserad hantel (5 lbs för kvinnor och 8 lbs för män).
Ett högre antal repetitioner indikerar bättre överkroppsstyrka.
|
Baseline, 6 veckor och 12 veckor efter interventionsstart
|
|
2-Minuters Stegtest Prestanda
Tidsram: Baseline, 6 veckor och 12 veckor efter interventionsstart
|
Aerob uthållighet kommer att bedömas med hjälp av 2-minuters stegtestet.
Deltagarna kommer att marschera på plats i 2 minuter och lyfta knäna till en höjd mittemellan knäskålen och illiaca crista.
Antalet steg som uppnår den krävda höjden kommer att räknas.
Högre siffror indikerar bättre aerob uthållighet.
|
Baseline, 6 veckor och 12 veckor efter interventionsstart
|
|
Prestation vid Stolsitt-och-sträcktest
Tidsram: Baseline, 6 veckor och 12 veckor efter interventionsstart
|
Flexibilitet kommer att bedömas med hjälp av stolen-sitt-och-sträck-testet.
Deltagarna kommer att sitta på kanten av en stol med ett ben utsträckt och sträcka sig mot tårna.
Det uppnådda avståndet (positiv poäng för att nå förbi tårna, negativ poäng om det inte når tårna) kommer att registreras.
Högre värden indikerar bättre nedre kroppsflexibilitet.
|
Baseline, 6 veckor och 12 veckor efter interventionsstart
|
|
Prestanda vid ryggklippningstest
Tidsram: Baseline, 6 veckor och 12 veckor efter interventionsstart
|
Övre kroppens flexibilitet kommer att bedömas med ryggklipptestet.
Deltagarna kommer att placera en hand över axeln och den andra bakom ryggen, i ett försök att röra vid eller överlappa långfingrarna.
Avståndet mellan fingertopparna (positiv poäng för överlappning, negativt för gap) kommer att registreras.
Högre värden indikerar bättre flexibilitet i övre kroppen.
|
Baseline, 6 veckor och 12 veckor efter interventionsstart
|
|
8-Foot Up-and-Go Test Prestanda
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och 12 veckor efter interventionsstart
|
Rörlighet och dynamisk balans kommer att bedömas med hjälp av 8-fots upp-och-tillbaka-testet.
Deltagarna kommer att resa sig från sittande position, gå 8 fot, vända om och återvända för att sätta sig så snabbt som möjligt.
Den totala tiden (i sekunder) kommer att registreras.
Kortare tider indikerar bättre rörlighet och dynamisk balans.
|
Baslinje, 6 veckor och 12 veckor efter interventionsstart
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet mätt med WHOQOL-BREF-frågeformuläret
Tidsram: Baseline, 6 veckor och 12 veckor efter interventionsstart
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) frågeformulär, som består av 26 frågor som täcker fyra områden: fysisk hälsa, psykiskt välbefinnande, sociala relationer och miljö.
Högre domänpoäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Baseline, 6 veckor och 12 veckor efter interventionsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UNIMAS-OEP-2024
- SELF-FUNDED-DRPH-2024 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Dr Saravanan Muruthamuthu (self-funded DrPH))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .